Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktion vaikutus monosymptomaattisen yön enureesin hoitoon nuorilla naisilla

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laserakupunktion vaikutusta nuorten naisten monosymptomaattiseen yönureesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yöenureesi (NE) voidaan määritellä tahattomaksi virtsan erittymiseksi unen aikana odotetun yön virtsarakon hallinnan iän jälkeen, joka on yleisesti hyväksytty 5-vuotiaaksi.

JOS laiminlyöty, voi jatkua aikuisikään asti ja liittyä kiireelliseen inkontinenssiin. Se aiheuttaa sosiaalista, psyykkistä ja emotionaalista kärsimystä ja sillä on merkittävä kliininen taakka. Tutkimukset osoittavat, että enureettisilla lapsilla on alhaisempi itsetunto kuin terveillä lapsilla. Jopa kroonisten sairauksien joukossa enureesilla on negatiivisempi vaikutus lasten mielenterveyteen ja sosiaaliseen terveyteen.

Suurin osa tutkimuksista korosti, että jatkuva NE oli suuri psykososiaalisen komorbiditeetin riski ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Enureettisten potilaiden avuttomuuden tunne korostaa ongelman suuruutta ja monimutkaisuutta. Jatkuva enureesi vaikuttaa haitallisesti enureettisten potilaiden selviytymiseen, sosiaaliseen osaamiseen ja koulumenestykseen verrattuna heidän normaaleihin ikätovereihinsa. Lisäksi enureettisen lapsen itsetunnon ja hoidon epäonnistumisen mahdollisuuden välillä on negatiivinen korrelaatio.

Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) auttoi laajalti kohtaamaan ei-farmakologisten lähestymistapojen kasvavan kysynnän. Viime vuosina on keskitytty löytämään kustannustehokkaita hoitomenetelmiä, joilla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia yön enureesin hoitoon.

Mitä tulee laserakupunktion vaikutukseen yönureesiin, aikaisemmat tutkimukset matalan tason laserakupunktion vaikutuksesta monosymptomaattisiin yönureesiin naisiin ovat rajallisia. Oli vain yksi aikaisempi tutkimus, jossa tutkittiin matalan tason laserakupunktion vaikutusta virtsarakon säiliöön. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi objektiivisesti laserakupunktion vaikutusta monosymptomaattiseen yönureesiin sonografialla. Tämän seurauksena tällä tutkimuksella on vaihtelevia etuja sairaanhoidon organisaatioille ja se lisää fysioterapeuttien tietämystä tieteen alalla. Kontrolliryhmässä on 30 naista. Osallistujat saavat lääketieteellistä hoitoa (desmopressiiniasetaattia) 120 g:n yöannosta (6 viikon ajan) ja neuvoja .

Opintoryhmässä on 30 naista. osallistujat saavat samaa lääketieteellistä hoitoa ja neuvoja kuin ryhmässä (A) matalan tason laserhoidon lisäksi 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Kaikille osallistujille annetaan täydellinen selvitys tutkimuksen protokollasta ja jokainen nainen allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten naisten on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

    • Kärsivät monosymptomatic yöllinen enurees.
    • Heidän ikänsä on 10-18 vuotta.
    • Resistenssi lääketieteelliselle hoidolle (desmopressiiniasetaatti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret naiset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:

    • Psykologiset tai neurologiset häiriöt tai muut orgaaniset häiriöt.
    • Kaikki krooniset sairaudet.
    • Selkäytimen poikkeavuudet liittyvät neurogeeniseen rakkoon.
    • Todisteet virtsatietulehduksesta.
    • Kohdunulkoinen virtsanjohdin Lisäksi krooninen ummetus tai encopresis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: infrapuna (gallium-alumiiniarsenidilaser)
Jokaista tutkimusryhmän naista hoidetaan laserakupunktiolla 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Infrapunalaseria (galliumalumiiniarsenidi) käytetään aallonpituudella 808 nm ja teholla 200 m W 26 sekunnin ajan tuottamaan alle 4 J/cm energiaa. Osallistujat saavat samaa lääketieteellistä hoitoa (desmopressiiniasetaattia) ja neuvoja kuin kontrolliryhmässä matalan tason laserhoidon lisäksi 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Potilasasento on selällään ja makuuasennossa, näiden pisteiden alue on määritetty käyttämällä anatomisia maamerkkejä ja pituusmittausjärjestelyä, jonka yksiköt ovat suhteessa yksittäisen potilaan fyysiseen ulottuvuuteen. Yöenureesin hoitoon käytetyt akupunktiopisteet sijaitsevat alueilla, jotka osuvat yhteen selkärangan sakraalisten segmenttien S2-S4 hermotuksen kanssa ja ilmaistaan ​​hoitokäytännöissä. BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 pisteet vaikuttavat selkärangan virtsaamiskeskuksiin ja virtsateiden parasympaattiseen hermotukseen, kun taas jännitys päänahan akupisteissä DU 20 ja DU 14 muuttaa aivojen toimintaa. sisäisen temporaalisen, talamencephalonin ja prefrontaalisen aivokuoren rungon kautta. Akupisteiden UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 ja LU 9 virityksen katsotaan vahvistavan pernaa, elinvoimaa ja verta, mikä edistää virtsarakon standardoitua kapasiteettia
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
He saavat lääkinnällistä hoitoa (desmopressiiniasetaattia) yötä kohden 120 g (6 viikon ajan) ja neuvoja.
osallistujat saavat lääkinnällistä hoitoa (desmopressiiniasetaattia) yötä kohden 120 g (6 viikon ajan) ja neuvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Sonografia virtsarakon kapasiteetin selvittämiseksi. Sitä käytetään virtsarakon kapasiteetin määrittämiseen kaikille osallistujille ennen tutkimuksen alkua molemmissa ryhmissä ja tutkimuksen lopussa
jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin tyhjennetty äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
mitataan kaikista osallistujista. tyhjennyspäiväkirjaa käyttäen yli 4 päivää ennen hoidon aloittamista jokaiselle naiselle sekä ryhmässä A että B ja hoito-ohjelman jälkeen.
jopa 6 viikkoa
Sängyn märkätaajuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Sitä käytetään määritettäessä kunkin naaraan sänkyjen lukumäärää sekä ryhmässä A että B ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa