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Wirkung der Laserakupunktur zur Behandlung von monosymptomatischer nächtlicher Enuresis bei jugendlichen Frauen

28. August 2023 aktualisiert von: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Laserakupunktur auf das monosymptomatische nächtliche Einnässen bei jugendlichen Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nächtliches Einnässen (NE) kann definiert werden als der unwillkürliche Harnabgang während des Schlafs über das Alter der erwarteten nächtlichen Blasenkontrolle hinaus, das allgemein als 5 Jahre angenommen wird.

Bei Vernachlässigung kann dies bis ins Erwachsenenalter andauern und mit Dranginkontinenz einhergehen. Sie verursacht soziale, psychologische und emotionale Belastungen und bringt eine erhebliche klinische Belastung mit sich. Studien zeigen, dass enuretische Kinder ein geringeres Selbstwertgefühl haben als gesunde Kinder. Auch bei chronischen Erkrankungen wirkt sich das Einnässen eher negativ auf die psychische und soziale Gesundheit von Kindern aus .

Die meisten Studien betonten, dass eine persistierende NE ein hohes Risiko für psychosoziale Komorbidität darstellt und die Lebensqualität negativ beeinflusst. Das Gefühl der Hilflosigkeit enuretischer Patienten unterstreicht das Ausmaß und die Komplexität des Problems. Das anhaltende Einnässen beeinträchtigt die Bewältigung, die soziale Kompetenz und die schulischen Leistungen von Enuretikern im Vergleich zu ihren normalen Altersgenossen. Darüber hinaus besteht eine negative Korrelation zwischen dem Selbstwertgefühl eines enuretischen Kindes und der Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsversagens.

Die Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) hat weitgehend dazu beigetragen, der steigenden Nachfrage nach nicht-pharmakologischen Ansätzen zu begegnen. In den letzten Jahren wurde ein Fokus darauf gelegt, kostengünstige und nebenwirkungsarme Therapieansätze zur Behandlung des nächtlichen Einnässens zu finden.

In Bezug auf die Wirkung der Laserakupunktur auf das nächtliche Einnässen sind frühere Studien über die Wirkung der Laserakupunktur auf niedrigem Niveau auf Frauen mit monosymptomatischem nächtlichem Einnässen begrenzt. Es gab nur eine frühere Studie, die die Wirkung von Low-Level-Laserakupunktur auf das Blasenreservoir untersuchte. Diese Studie wird die erste sein, die die Wirkung der Laserakupunktur bei monosymptomatischem nächtlichem Einnässen sonographisch objektiv bewertet. Infolgedessen wird diese Studie unterschiedlichen Nutzen für medizinische Versorgungsorganisationen haben und das Wissen von Physiotherapeuten im wissenschaftlichen Bereich erweitern. Die Kontrollgruppe besteht aus 30 Weibchen. Die Teilnehmer erhalten eine medizinische Behandlung (Desmopressinacetat) pro Nacht in einer Dosis von 120 g (für 6 Wochen) und Beratung.

Die Studiengruppe besteht aus 30 Frauen. Die Teilnehmer erhalten die gleiche medizinische Behandlung und Beratung wie in Gruppe (A) zusätzlich zu einer Low-Level-Lasertherapie 3 Sitzungen / Woche für 6 Wochen.

Alle Teilnehmer erhalten eine vollständige Erklärung des Studienprotokolls und eine Einverständniserklärung wird von jeder Frau vor der Teilnahme an der Studie unterzeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Frauen müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

    • Leiden unter monosymptomatischer nächtlicher Enuresis.
    • Ihr Alter liegt zwischen 10 und 18 Jahren.
    • Resistenz gegen medizinische Behandlung (Desmopressinacetat)

Ausschlusskriterien:

  • Heranwachsende Frauen mit den folgenden Kriterien werden von dieser Studie ausgeschlossen:

    • Psychische oder neurologische Störungen oder andere organische Störungen.
    • Irgendwelche chronischen Krankheiten.
    • Anomalien des Rückenmarks im Zusammenhang mit der neurogenen Blase.
    • Nachweis einer Harnwegsinfektion.
    • Harnleiterektopie Darüber hinaus chronische Obstipation oder Enkopresis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ein Infrarot (Gallium-Aluminium-Arsenid-Laser)
Jede Frau in der Studiengruppe wird 6 Wochen lang mit 3 Sitzungen pro Woche mit Laserakupunktur behandelt. Ein Infrarotlaser (Galliumaluminiumarsenid) wird bei einer Wellenlänge von 808 nm und einer Leistung von 200 mW für 26 s angewendet, um eine Energie von weniger als 4 J/cm zu erzeugen. Die Teilnehmer erhalten die gleiche medizinische Behandlung (Desmopressinacetat) und Beratung wie in der Kontrollgruppe, zusätzlich zu einer Low-Level-Lasertherapie 3 Sitzungen / Woche für 6 Wochen.
Die Patientenposition ist in Rücken- und Bauchlage, der Bereich dieser Punkte wird unter Verwendung anatomischer Orientierungspunkte und einer Anordnung von Längenmessungen aufgelöst, deren Einheiten sich auf die physischen Ausmaße des einzelnen Patienten beziehen. Akupunkturpunkte zur Behandlung des nächtlichen Einnässens liegen in Regionen, die mit der Innervation durch die spinalen Sakralsegmente S2 bis S4 zusammenfallen und in den Behandlungskonventionen zum Ausdruck kommen. Die Punkte von BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 beeinflussen die Miktionszentren der Wirbelsäule und die parasympathische Innervation der Harnwege, während die Erregung an den Akupunkturpunkten der Kopfhaut von DU 20 und DU 14 die Gehirnfunktion verändert durch innere Schläfen-, Thalamenzephalon- und präfrontale kortikale Gerüste. Die Erregung der Akupunkturpunkte UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 und LU 9 gelten als Stärkung von Milz, Lebensenergie und Blut, was eine standardisierte Blasenkapazität fördert
Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Sie erhalten eine medizinische Behandlung (Desmopressinacetat) pro Nacht in einer Dosis von 120 g (für 6 Wochen) und Beratung.
Die Teilnehmer erhalten eine medizinische Behandlung (Desmopressinacetat) pro Nacht in einer Dosis von 120 g (für 6 Wochen) und Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasenkapazität
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Sonographie für Blasenkapazität. Es wird verwendet, um die Blasenkapazität für alle Teilnehmer vor Beginn der Studie für beide Gruppen und am Ende der Studie zu bestimmen
bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal entleertes Volumen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
wird bei allen Teilnehmern gemessen. Verwendung eines Miktionstagebuchs über 4 Tage vor Beginn der Therapie für jede Frau in Gruppe A und B und nach dem Behandlungsprogramm.
bis zu 6 Wochen
Häufigkeit von Bettnässen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Es wird verwendet, um die Anzahl der Bettnässen für jede Frau in Gruppe A und B vor und nach dem Behandlungsprogramm zu bestimmen.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

8. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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