早期刺激プログラムに提出された未熟児の体組成の評価
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、早産で生まれた就学前の年齢の子供と早期刺激プログラムに提出されたその両親の人体測定および身体測定を調査すること、ならびに子供の食事習慣、子供の食事行動、および摂食における親の教育スタイルを調査することです。 .
この現在の研究は、以前のプロジェクトのタイトルの一部です: 早産児とその親のための早期介入プログラム: 矯正年齢 18 か月 (NCT02835612) での影響の確立。 18ヶ月。 以前の研究では、ブラジル南部の三次病院である Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) で在胎週数が 32 週未満および/または非常に低出生体重の早産児を次の 2 つのグループに無作為化しました: 従来型グループ (CG)新生児集中治療室（NICU）のルーチンケアに従って標準的なケア（母親によるスキンツースキンケア、カンガルーケア、母乳育児ポリシー）を受け、NICU退院後、従来のフォローアップクリニックに紹介されました必要に応じて要求を処理します。 介入グループ (IG): 母親によるスキン ツー スキンケア、カンガルー ケア、母乳育児方針、およびマッサージ療法が退院まで母親によって行われました。 退院後、彼らは標準的なフォローアップケアと自宅での継続的なグローバルシミュレーションのオリエンテーションを受けました。 早期介入は、修正年齢に期待される運動および/または認知の1か月の進化段階での獲得を見越して、発達のマイルストーンに従って実行されました。 そのほか、計10回の家庭訪問による指導・監督を実施しています。
本研究では、3 歳から 6 歳までの早産児とその母親 (または法定後見人) が、栄養および臨床評価のために HCPA の臨床研究センターでの 1 日訪問にもう一度招待されます。 訪問日に、研究参加者は次の試験に提出されます：電気的生体インピーダンス（InBody 770）による体組成、身体測定（体重、身長、皮下脂肪の厚さ）、臨床的および身体的評価（6分間のウォルトテスト）、および子供の食生活、行動小児科摂食評価尺度（BPFAS）、児童摂食行動アンケート（CEBQ）、介護者の摂食スタイルアンケート（CFSQ）などの特定のアンケートを通じて、食事行動と親の食事の教育スタイル。 新生児期からのデータと臨床ケアのフォローアップからのデータも分析され、現在の栄養学的および臨床的所見と関連付けられます。 早産児に加えて、正期産の健康な子供とその母親のグループが、調査されたパラメーターの参照値にアクセスすることを目的として参加するよう招待されます。 この正期産児（在胎週数 37 週以上および/または出生時体重 > 2500g）のグループは、当院のデイケアから募集されます。
これらの調査結果により、早期刺激プログラムが、より脆弱な早産人口の人体測定結果と栄養面にプラスの影響を与えるかどうかを判断することが期待されています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
Hospital de Clínicas de Porto Alegre で生まれた 3 歳から 6 歳の早産児とその母親。
Hospital de Clínicas de Porto Alegre の従業員のための託児所にいる 3 歳から 6 歳の満期産児。
説明
包含基準：HCPAで生まれた早産児（出生体重<1500gおよび/または在胎週数<32週）。満期産児 (妊娠37週以上および/または出生時体重2500g以上)
除外基準：先天性奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期刺激
母親によるスキンツースキンケア、カンガルーケア、母乳育児方針、マッサージ療法は、退院まで母親によって行われます。
退院後、彼らは標準的なフォローアップケアに加えて、自宅での継続的なグローバルシミュレーションのオリエンテーションを受けます（標準的な評価と実施されるケアとは別に、合計10回の家庭訪問、ガイダンスと監督セッションを促進する訪問）。
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母親によるスキンツースキンケア（カンガルーケア）とマッサージ療法を受ける早産児。
このグループは、無作為化から退院まで、母親による触覚運動刺激を受けました。
母親のみが行う介入は、早産児における皮膚刺激と受動的運動の適用に関する研究に基づいています。
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従来のケア
新生児集中治療室（NICU）のルーチンケア（母親によるスキンツースキンケア、カンガルーケア、母乳育児ポリシー）およびフォローアッププログラムでのニーズ（運動、認知の評価と介入）に従った標準ケア.
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新生児集中治療室 (NICU) での通常のケアによる標準的なケアに関連付けられた、母親によるスキン ツー スキンケア (カンガルー ケア) を受けた早産児。
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対照群
現在の研究で評価された変数の参照値を取得するために生まれた子供の用語。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：評価の 1 日
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体組成は、生体電気インピーダンス分析（BIA）（InBody 770、Biospace Co Ltd）によって評価されます。
各参加者は、足用の下部電極と上部電極を保持する手でプラットフォーム上に起立位置に配置されます。
測定は 2 時間の絶食後に行い、評価前におむつを交換します。
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評価の 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の摂食行動
時間枠：評価の 1 日
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子供の摂食行動は、ブラジルで検証および翻訳された子供の食行動アンケート (CEBQ) で評価されます。
CEBQ は、子供の摂食行動のばらつきを測定するリッカート型の親レポート評価スケールであり、8 つのサブスケール (食物反応性、感情的な過食、食物の楽しさ、飲みたい欲求、満腹感反応性、食べるのが遅い、感情的な過小食、食べ物のうるさいなど）。
親は、子供の摂食行動を 5 段階で評価するように求められます (まったくない、めったにない、時々、よくある、常に、それぞれ 1 ～ 5)。
特定の各サブスケールの平均スコアが高いほど、子供がそれぞれの食行動に対して高い傾向を示していることを示しています。
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評価の 1 日
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子育ての食べ方の個人差
時間枠：評価の 1 日
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保護者は、19 項目の子どもの食事のスタイルと実践に関する質問票 (CFSQ) に記入する必要があります。
各項目には、1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられます。
スコアは平均化され、4 つの給餌スタイルのいずれかに分類されます。スコアが高いほど、より多くの給餌スタイルを表します。
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評価の 1 日
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行動小児科における栄養評価
時間枠：評価の 1 日
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Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) は、35 の質問を含む親レポートのアンケートで、子供の行動の頻度 (新しい食べ物を試すなど) と、親の感情の頻度と、食事の問題に対処するための戦略 (例: 食べたときの欲求不満) を調べます。子供に食べさせたり、食べさせているときの欲求不満に反応してなだめたり脅したりする）、「決して」から「常に」までの5段階のリッカート尺度を使用して.
また、保護者は、「はい」または「いいえ」で答えることによって、各項目が問題であるかどうかを評価するよう求められます。
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評価の 1 日
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給餌練習
時間枠：1日
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子どもの食生活は、生まれたときからの食べ物の質を理解するための質問票を通じて評価されます。
このアンケートは、母乳育児、粉ミルクの使用、20 種類の特定の食品が導入された時期を含む食品導入に関する情報で構成されています。
それらは、砂糖の多い食品、おやつ、タンパク質源、カフェイン、野菜です。
このアンケートに加えて、子供の 24 時間の食品リコールが要求されます。
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1日
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体重に関する子供と親の人体測定評価。
時間枠：評価の 1 日
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訓練を受けた研究チームは、子供と親の体重 (キログラム = kg) を、同じ測定器を使用して世界保健機関 (WHO) によって記述された方法で測定します。
測定は、標準化されたデジタル スケール U.R. 10.000 ライト。
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評価の 1 日
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身長に関する子供と親の人体測定的評価。
時間枠：評価の 1 日
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訓練を受けた研究チームは、子供と親の身長 (センチメートル = cm) を、同じ壁のスタディオメーター Sanny® を使用して測定します。フランクフォート機。
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評価の 1 日
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スキンフォールドに関する子供と親の人体測定評価。
時間枠：評価の 1 日
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訓練を受けた研究チームは、ISAK によって記述された人体測定技術を使用して、スキンフォールド キャリパー Lange® で測定された子供と親のスキンフォールドを測定します。
肩甲骨下および上腕三頭筋の皮膚襞が測定されます。
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評価の 1 日
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周囲を考慮した子供と親の人体測定的評価。
時間枠：評価の 1 日
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訓練を受けた研究チームは、巻尺を使用して子供と親の周囲を測定します。
ウエストと腕の周囲はすべての個人で評価され、子供の頭囲も評価されます。
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評価の 1 日
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WHO ANTHRO プログラムを使用したすべての参加者の Z スコア計算。
時間枠：評価の 1 日
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WHO ANTHRO プログラムと WHO ANTHRO Plus ソフトウェアを使用して、Z スコアに従って人体測定 (年齢別身長、年齢別体重、年齢別ボディマス指数) 測定値を評価します。
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評価の 1 日
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身体活動アンケート
時間枠：評価の 1 日
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アンケートは、平日または週末、および日勤（朝、午後、および夜）に分けられた、子供の座りがちで活動的な時間を推定します。
身体活動の尺度は、ゲームや屋外での遊びへの参加の毎日の時間によって表され、座りがちな行動の尺度はテレビを見る時間に基づいています.
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評価の 1 日
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身体能力評価
時間枠：評価の 1 日
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米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに従って、30 メートルの廊下で 6 分間歩行テストを使用した身体能力。
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評価の 1 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juliana R Bernardi, Prof PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Andrews ET, Beattie RM, Johnson MJ. Measuring body composition in the preterm infant: Evidence base and practicalities. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2521-2530. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.033. Epub 2019 Jan 12.
- Hughes SO, Cross MB, Hennessy E, Tovar A, Economos CD, Power TG. Caregiver's Feeding Styles Questionnaire. Establishing cutoff points. Appetite. 2012 Feb;58(1):393-5. doi: 10.1016/j.appet.2011.11.011. Epub 2011 Nov 15.
- Saenz de Pipaon M, Dorronsoro I, Alvarez-Cuervo L, Butte NF, Madero R, Barrios V, Coya J, Martinez-Biarge M, Martos-Moreno GA, Fewtrell MS, Argente J, Quero J. The impact of intrauterine and extrauterine weight gain in premature infants on later body composition. Pediatr Res. 2017 Oct;82(4):658-664. doi: 10.1038/pr.2017.123. Epub 2017 Jul 5.
- Crist W, Napier-Phillips A. Mealtime behaviors of young children: a comparison of normative and clinical data. J Dev Behav Pediatr. 2001 Oct;22(5):279-86. doi: 10.1097/00004703-200110000-00001.
- Silveira RC, Mendes EW, Fuentefria RN, Valentini NC, Procianoy RS. Early intervention program for very low birth weight preterm infants and their parents: a study protocol. BMC Pediatr. 2018 Aug 9;18(1):268. doi: 10.1186/s12887-018-1240-6.
- Oliveira NKR de, Lima RA de, Mélo EN, Santos CM, Barros SSH, Barros MVG de. Reliability of a questionnaire to assess physical activity and sedentary behavior in preschool-aged children. Rev. Bras. Ativ. Fís. Saúde [Internet];2011; 16(3):228-33. https://rbafs.org.br/RBAFS/article/view/597
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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