Avaliação da Composição Corporal em Prematuros Submetidos a um Programa de Estimulação Precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do presente estudo é investigar as medidas antropométricas e físicas de crianças pré-escolares nascidas pré-termo e seus pais submetidas a um programa de estimulação precoce, bem como investigar práticas alimentares infantis, comportamento alimentar infantil e estilo educacional parental na alimentação .
Este estudo atual é um segmento de um projeto anterior intitulado: Programa de intervenção precoce para bebês prematuros e seus pais: estabelecendo o impacto aos 18 meses de idade corrigida (NCT02835612), que realizou uma estimulação precoce contínua em famílias de bebês muito prematuros em seus primeiros 12 a 18 meses. O estudo anterior randomizou crianças nascidas pré-termo com menos de 32 semanas de idade gestacional e/ou muito baixo peso ao nascer no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) - um hospital terciário no sul do Brasil, em dois grupos: GRUPO CONVENCIONAL (GC) que receberam cuidados padrão (cuidados pele a pele da mãe, método canguru e política de aleitamento materno) de acordo com a rotina de cuidados da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) e, após a alta da UTIN, foram encaminhados para um ambulatório tradicional de acompanhamento atendendo as demandas conforme sua necessidade. GRUPO DE INTERVENÇÃO (GI): Cuidados pele a pele pela mãe, método canguru, política de amamentação mais massagem terapêutica foram feitos pelas mães até a alta hospitalar. Após a alta, eles receberam acompanhamento padrão e orientação para uma simulação global contínua em casa. A intervenção precoce foi realizada de acordo com os marcos do desenvolvimento, antecipando em um mês a aquisição do passo evolutivo motor e/ou cognitivo esperado para a idade corrigida. Além disso, realizamos um total de 10 visitas domiciliares promovendo sessões de orientação e supervisão.
No presente estudo, as crianças nascidas pré-termo com idade entre 3 a 6 anos e suas mães (ou responsáveis) são novamente convidadas para uma visita de um dia no Centro de Pesquisa Clínica do HCPA para avaliação nutricional e clínica. No dia da visita, os participantes da pesquisa são submetidos aos seguintes exames: composição corporal por bioimpedância elétrica (InBody 770), medidas antropométricas (peso, altura, pregas cutâneas), avaliação clínica e física (teste de walt de 6 minutos) e alimentação infantil, comportamento alimentar e estilo educacional parental em alimentação por meio de questionários específicos, como Escala de Avaliação Alimentar Pediátrica Comportamental (BPFAS), Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) e Questionário de Estilos de Alimentação do Cuidador (CFSQ). Os dados do período neonatal e do acompanhamento no atendimento clínico também serão analisados para associar com os achados nutricionais e clínicos atuais. Além da população pré-termo, um grupo de crianças saudáveis nascidas a termo e suas mães será convidado a participar com o objetivo de acessar valores de referência dos parâmetros investigados. Este grupo de crianças nascidas a termo (>37 semanas de idade gestacional e/ou peso ao nascer >2500g) será recrutado na creche de nossa instituição hospitalar.
Espera-se com esses achados determinar se um programa de estimulação precoce poderia apresentar um impacto positivo nos resultados antropométricos e nos aspectos nutricionais de nossa população de nascidos prematuros mais vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Crianças nascidas pré-termo de 3 a 6 anos de idade nascidas no Hospital de Clínicas de Porto Alegre e suas mães.
Crianças nascidas a termo de 3 a 6 anos que frequentam a Creche dos funcionários do Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Descrição
Critérios de inclusão: Prematuros nascidos no HCPA (peso de nascimento <1500g e/ou idade gestacional <32 semanas); Crianças nascidas a termo (> 37 semanas de idade gestacional e/ou peso ao nascer >2500g)
Critérios de Exclusão: Malformações congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estimulação precoce
Os cuidados pele a pele da mãe, método canguru, política de amamentação e massoterapia são feitos pelas mães até a alta hospitalar.
Após a alta, recebem acompanhamento padrão e orientação para simulação global contínua no domicílio (total de 10 visitas domiciliares independente da avaliação padrão e cuidados que serão realizados; visitas promovendo sessões de orientação e supervisão).
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Crianças nascidas pré-termo submetidas a cuidados pele a pele (cuidado canguru) mais massoterapia por suas mães.
Este grupo recebeu estimulação tátil-cinestésica pelas mães desde a randomização até a alta hospitalar.
A intervenção realizada exclusivamente pelas mães foi baseada em estudos sobre a aplicação de estímulos cutâneos e exercícios passivos em prematuros
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Cuidados convencionais
Cuidados padrão de acordo com a rotina de cuidados da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) (cuidados pele a pele da mãe, método canguru e política de amamentação) e suas necessidades no programa de acompanhamento (avaliações e intervenções motoras e cognitivas) .
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Crianças nascidas pré-termo submetidas a cuidados pele a pele por suas mães (método canguru), associados a cuidados padrão de acordo com a rotina de cuidados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
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Grupo de controle
Crianças nascidas a termo para obtenção de valores de referência para as variáveis avaliadas no presente estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: 1 dia de avaliação
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A composição corporal é avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) (InBody 770, Biospace Co Ltd).
Cada participante é posicionado em posição ortostática em uma plataforma com eletrodos inferiores para os pés e as mãos segurando os eletrodos superiores.
A medição é realizada após 2 horas de jejum e as fraldas são trocadas antes da avaliação.
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1 dia de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento Alimentar Infantil
Prazo: 1 dia de avaliação
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O comportamento alimentar infantil é avaliado com o Children's Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) validado e traduzido para o Brasil.
O CEBQ é uma escala de classificação do tipo Likert, relatada pelos pais, que mede a variação no comportamento alimentar em crianças e consiste em 35 itens que compreendem oito subescalas (Resposta à comida, Comer demais emocionalmente, Prazer em comer, Desejo de beber, Reação à saciedade, Lentidão na alimentação, subalimentação emocional e agitação alimentar).
Os pais são solicitados a avaliar o comportamento alimentar de seus filhos em uma escala de cinco pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre; 1-5, respectivamente).
Uma pontuação média mais alta para cada subescala específica sugere que a criança apresenta uma tendência maior para o respectivo comportamento alimentar.
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1 dia de avaliação
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Diferenças individuais nos estilos de alimentação dos pais
Prazo: 1 dia de avaliação
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Os pais devem preencher o Questionário de Práticas e Estilos de Alimentação Infantil de 19 itens (CFSQ).
Cada item é pontuado de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações são calculadas em média e categorizadas em um dos quatro estilos de alimentação: autoritário, autoritário, indulgente e não envolvido; pontuações mais altas representam mais do estilo de alimentação.
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1 dia de avaliação
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Avaliação Nutricional em Pediatria Comportamental
Prazo: 1 dia de avaliação
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A Escala de Avaliação da Alimentação Pediátrica Comportamental (BPFAS) é um questionário de 35 perguntas para os pais, que examina a frequência dos comportamentos da criança (por exemplo, experimentará novos alimentos) e a frequência dos sentimentos e estratégias dos pais para lidar com problemas alimentares (por exemplo, frustração quando alimentando uma criança, bajulando ou ameaçando em resposta à frustração durante a alimentação) usando uma escala Likert de cinco pontos de "nunca" a "sempre".
Os pais também são solicitados a avaliar se cada item é um problema, respondendo com um "sim" ou "não".
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1 dia de avaliação
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Prática de alimentação
Prazo: 1 dia
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Os hábitos alimentares da criança são avaliados por meio de um questionário que busca compreender a qualidade da alimentação desde o nascimento.
Esse questionário contém informações sobre aleitamento materno, uso de fórmula infantil e introdução alimentar, incluindo o período em que foram introduzidos 20 alimentos específicos.
São alimentos açucarados, guloseimas, fontes de proteína, cafeína e vegetais.
Além desse questionário, é solicitado o recordatório alimentar de 24 horas da criança.
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1 dia
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Avaliação antropométrica de crianças e pais respeitando o peso corporal.
Prazo: 1 dia de avaliação
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A equipe de pesquisa treinada mede o peso corporal (em quilogramas = kg) das crianças e dos pais com o método descrito pela Organização Mundial da Saúde (OMS) usando os mesmos instrumentos de medição.
As medições são realizadas usando uma balança digital padronizada U.R. 10.000 Luz.
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1 dia de avaliação
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Avaliação antropométrica de crianças e pais quanto à estatura.
Prazo: 1 dia de avaliação
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A equipe de pesquisa treinada mede a altura (em centímetros = cm) das crianças e de um responsável, utilizando o mesmo estadiômetro de parede Sanny®, com os indivíduos em posição ereta, calcanhares, costas e cabeça tocando o equipamento, este último em Avião Frankfort.
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1 dia de avaliação
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Avaliação antropométrica de crianças e pais quanto às dobras cutâneas.
Prazo: 1 dia de avaliação
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A equipe de pesquisa treinada mede as dobras cutâneas das crianças e de um dos pais, medidas com um paquímetro Lange®, usando a técnica de antropometria descrita pelo ISAK.
As dobras cutâneas subescapular e tríceps são medidas.
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1 dia de avaliação
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Avaliação antropométrica de crianças e pais respeitando as circunferências.
Prazo: 1 dia de avaliação
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A equipe de pesquisa treinada mede as circunferências das crianças e dos pais usando uma fita métrica.
A circunferência da cintura e do braço é avaliada em todos os indivíduos, assim como a circunferência da cabeça em crianças.
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1 dia de avaliação
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Cálculos de pontuação Z de todos os participantes usando o programa WHO ANTHRO.
Prazo: 1 dia de avaliação
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As medidas antropométricas (altura para idade, peso para idade; índice de massa corporal para idade) são avaliadas de acordo com o escore Z usando o programa WHO ANTHRO e o software WHO ANTHRO Plus.
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1 dia de avaliação
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Questionário de atividade física
Prazo: 1 dia de avaliação
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O questionário estima o tempo sedentário e ativo das crianças, separados em dias de semana ou finais de semana e turnos diurnos (manhã, tarde e noite).
A medida de atividade física é expressa pelo tempo diário de participação em jogos e brincadeiras ao ar livre enquanto a medida de comportamento sedentário é baseada no tempo assistindo televisão.
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1 dia de avaliação
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Avaliação da capacidade física
Prazo: 1 dia de avaliação
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Capacidade física utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos seguindo as orientações da American Thoracic Society (ATS), em um corredor de 30 metros.
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1 dia de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliana R Bernardi, Prof PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Andrews ET, Beattie RM, Johnson MJ. Measuring body composition in the preterm infant: Evidence base and practicalities. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2521-2530. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.033. Epub 2019 Jan 12.
- Hughes SO, Cross MB, Hennessy E, Tovar A, Economos CD, Power TG. Caregiver's Feeding Styles Questionnaire. Establishing cutoff points. Appetite. 2012 Feb;58(1):393-5. doi: 10.1016/j.appet.2011.11.011. Epub 2011 Nov 15.
- Saenz de Pipaon M, Dorronsoro I, Alvarez-Cuervo L, Butte NF, Madero R, Barrios V, Coya J, Martinez-Biarge M, Martos-Moreno GA, Fewtrell MS, Argente J, Quero J. The impact of intrauterine and extrauterine weight gain in premature infants on later body composition. Pediatr Res. 2017 Oct;82(4):658-664. doi: 10.1038/pr.2017.123. Epub 2017 Jul 5.
- Crist W, Napier-Phillips A. Mealtime behaviors of young children: a comparison of normative and clinical data. J Dev Behav Pediatr. 2001 Oct;22(5):279-86. doi: 10.1097/00004703-200110000-00001.
- Silveira RC, Mendes EW, Fuentefria RN, Valentini NC, Procianoy RS. Early intervention program for very low birth weight preterm infants and their parents: a study protocol. BMC Pediatr. 2018 Aug 9;18(1):268. doi: 10.1186/s12887-018-1240-6.
- Oliveira NKR de, Lima RA de, Mélo EN, Santos CM, Barros SSH, Barros MVG de. Reliability of a questionnaire to assess physical activity and sedentary behavior in preschool-aged children. Rev. Bras. Ativ. Fís. Saúde [Internet];2011; 16(3):228-33. https://rbafs.org.br/RBAFS/article/view/597
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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