異種移植片と混合した骨髄吸引物と自家移植片のみを混合した異種移植片をロードした患者固有のチタンメッシュを使用した上顎骨の三次元骨増強のための骨の質と量の評価：無作為化臨床試験
2022年5月27日 更新者：Ahmed Mostafa、Cairo University
異種移植片と混合した骨髄吸引物を負荷したチタンメッシュを使用した上顎骨の三次元骨増強のための骨の質と量の評価 vs 自家移植片のみと混合した異種移植片
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は、外科的介入、軟組織または硬組織の治癒を妨げる可能性のある全身状態および骨代謝疾患から解放されています。
- 歯槽堤の頂点から鼻または上顎洞までの距離が 5 mm 未満で、頬舌側の幅が 4 mm 未満で、歯槽堤が欠損している無歯顎の前または後上顎骨。
- 歯槽堤の欠損歯の最小数は隣接する 2 本の歯です。
除外基準:
骨内病変（例： 嚢胞) または感染症 (例: 膿瘍）は、骨切り術の治癒を遅らせる可能性があります。
- 無歯顎領域での以前の移植手順。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：異種移植片と混合した骨髄吸引液
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自家移植片と混合した異種移植片と比較した骨質および骨増加を示すために骨髄吸引濃縮物と異種移植片を混合
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アクティブコンパレータ：自家移植片のみと混合した異種移植片:
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自家移植片と混合した異種移植片と比較した骨質および骨増加を示すために骨髄吸引濃縮物と異種移植片を混合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織形態学的骨分析
時間枠：4ヶ月
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石灰化組織と非石灰化組織の比率
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽堤の垂直骨と水平骨の増加
時間枠：4ヶ月
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コーン ビーム コンピュータ断層撮影でミリメートル単位で測定されたゲイン
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (予想される)
2022年12月22日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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