Vurdering av beinkvalitet og -mengde for tredimensjonal beinforstørrelse for maxilla ved bruk av pasientspesifikke titannett lastet med benmargsaspirat blandet med xenograft versus kun xenograft blandet med autografts: en randomisert klinisk studie
27. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Mostafa, Cairo University
Vurdering av beinkvalitet og mengde for tredimensjonal beinforstørrelse for maxilla ved bruk av titannett lastet med benmargsaspirat blandet med xenograft versus xenograft blandet kun med autograft
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter er fri for systemiske tilstander og benmetabolske sykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
- Edentulous anterior eller posterior maxilla med mangelfull alveolarrygg som er mindre enn 5 mm målt fra toppen av alveolarryggen til nasal eller maxillar sinus og mindre enn 4 mm i buccolingual bredde.
- Minimum antall manglende tenner i alveolryggen er to tilstøtende tenner.
Ekskluderingskriterier:
Intrabeny lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke tilheling av osteotomi.
- Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: benmargsaspirat blandet med xenograft
|
blanding av benmargsaspiratkonsentrat med xenograft for å vise beinkvaliteten og benøkningen sammenlignet med xenograftene blandet med autograft
|
|
Aktiv komparator: xenograft blandet med autografts kun:
|
blanding av benmargsaspiratkonsentrat med xenograft for å vise beinkvaliteten og benøkningen sammenlignet med xenograftene blandet med autograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk benanalyse
Tidsramme: 4 måneder
|
forholdet mellom mineralisert vev og ikke-mineralisert vev
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolar ridge vertikalt ben og horisontal benøkning
Tidsramme: 4 måneder
|
Forsterkning målt i millimeter på en kjeglestråle beregnet tomografisk
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
22. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .