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- 임상시험 NCT05400044
자가 이식만 혼합한 이종이식 대 이종이식과 혼합된 골수 흡인으로 로드된 환자별 티타늄 메쉬를 사용하여 상악골에 대한 3차원 뼈 확대를 위한 골 품질 및 양 평가: 무작위 임상 시험
2022년 5월 27일 업데이트: Ahmed Mostafa, Cairo University
자가 이식만 혼합한 이종이식 대비 이종이식과 혼합된 골수 흡인물이 로드된 티타늄 메쉬를 사용한 상악골의 3차원 뼈 확대를 위한 뼈의 질 및 양 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 외과 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 상태 및 뼈 대사 질환이 없습니다.
- 상악 전치부 또는 후치부에 무치악이 있고 치조능선에서 비강 또는 상악동까지 측정한 길이가 5mm 미만이고 협설폭이 4mm 미만인 폐포능선이 결손된 경우.
- 치조 능선에서 빠진 치아의 최소 개수는 인접한 두 개의 치아입니다.
제외 기준:
골내 병변(예: 낭종) 또는 감염(예: 농양) 절골술 치유를 지연시킬 수 있습니다.
- 무치악 부위의 이전 접목 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이종이식과 혼합된 골수 흡인
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자가 이식편과 혼합된 이종이식편과 비교하여 골질 및 골 증가를 보여주기 위해 골수 흡인 농축액과 이종이식편의 혼합
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활성 비교기: 자가 이식편만 혼합된 이종이식편:
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자가 이식편과 혼합된 이종이식편과 비교하여 골질 및 골 증가를 보여주기 위해 골수 흡인 농축액과 이종이식편의 혼합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 형태학적 뼈 분석
기간: 4개월
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광물화된 조직과 비광물화된 조직의 비율
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선 수직 뼈 및 수평 뼈 이득
기간: 4개월
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단층 촬영으로 계산된 콘 빔에서 밀리미터 단위로 측정된 게인
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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