Оценка качества и количества кости для трехмерной аугментации кости верхней челюсти с использованием индивидуальных титановых сеток, загруженных аспиратом костного мозга, смешанным с ксенотрансплантатом, по сравнению с ксенотрансплантатом, смешанным только с аутотрансплантатами: рандомизированное клиническое исследование
27 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Mostafa, Cairo University
Оценка качества и количества кости для трехмерной наращивания кости верхней челюсти с использованием титановых сеток, загруженных аспиратом костного мозга, смешанным с ксенотрансплантатом, по сравнению с ксенотрансплантатом, смешанным только с аутотрансплантатами
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты свободны от каких-либо системных состояний и метаболических заболеваний костей, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
- Беззубый передний или задний отдел верхней челюсти с недостаточным альвеолярным гребнем, который составляет менее 5 мм от гребня альвеолярного гребня до носовой или верхнечелюстной пазухи и менее 4 мм в щечно-язычной ширине.
- Минимальное количество отсутствующих зубов в альвеолярном отростке – два соседних зуба.
Критерий исключения:
Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцесс), что может замедлить заживление после остеотомии.
- Предыдущие процедуры пластики в беззубой области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аспират костного мозга, смешанный с ксенотрансплантатом
|
смешивание концентрата аспирата костного мозга с ксенотрансплантатом, чтобы показать качество кости и прирост кости по сравнению с ксенотрансплантатами, смешанными с аутотрансплантатами
|
|
Активный компаратор: ксенотрансплантат, смешанный только с аутотрансплантатами:
|
смешивание концентрата аспирата костного мозга с ксенотрансплантатом, чтобы показать качество кости и прирост кости по сравнению с ксенотрансплантатами, смешанными с аутотрансплантатами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистоморфометрический анализ костей
Временное ограничение: 4 месяца
|
отношение минерализованной ткани к неминерализованной ткани
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальная кость альвеолярного гребня и горизонтальный прирост кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
Усиление, измеренное в миллиметрах на конусно-лучевой компьютерной томографии
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .