Beoordeling van botkwaliteit en -kwantiteit voor driedimensionale botaugmentatie voor maxilla met behulp van patiëntspecifieke titaniummazen gevuld met beenmergaspiraat gemengd met xenotransplantaat versus xenograft alleen gemengd met autotransplantaten: een gerandomiseerde klinische studie
27 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mostafa, Cairo University
Beoordeling van botkwaliteit en -kwantiteit voor driedimensionale botaugmentatie voor bovenkaak met behulp van titaniumgaas beladen met beenmergaspiraat gemengd met xenotransplantaat versus xenotransplantaat gemengd met alleen autotransplantaten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten zijn vrij van systemische aandoeningen en botmetabolische ziekten die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht weefsel of hard weefsel kunnen verstoren.
- Edentate voorste of achterste bovenkaak met deficiënte alveolaire rand die minder dan 5 mm is gemeten vanaf de top van de alveolaire rand tot de neus- of maxillaire sinus en minder dan 4 mm in buccolinguale breedte.
- Het minimale aantal ontbrekende tanden in de alveolaire kam is twee aangrenzende tanden.
Uitsluitingscriteria:
Intra-benige laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de genezing van de osteotomie kunnen vertragen.
- Eerdere transplantatieprocedures in het tandeloze gebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beenmergaspiraat gemengd met xenotransplantaat
|
mengen van beenmergaspiraatconcentraat met xenotransplantaat om de botkwaliteit en botgroei aan te tonen in vergelijking met de xenotransplantaten gemengd met autotransplantaten
|
|
Actieve vergelijker: alleen xenograft gemengd met autografts:
|
mengen van beenmergaspiraatconcentraat met xenotransplantaat om de botkwaliteit en botgroei aan te tonen in vergelijking met de xenotransplantaten gemengd met autotransplantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histomorfometrische botanalyse
Tijdsspanne: 4 maanden
|
verhouding van gemineraliseerd weefsel tot niet-gemineraliseerd weefsel
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alveolaire rand verticaal bot en horizontale botgroei
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Versterking gemeten in millimeters op een computertomografie met kegelstraal
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .