Bewertung der Knochenqualität und -quantität für die dreidimensionale Knochenaugmentation im Oberkiefer unter Verwendung von patientenspezifischen Titannetzen, die mit Knochenmarksaspirat gemischt mit Xenograft beladen sind, im Vergleich zu Xenograft nur gemischt mit Autotransplantaten: eine randomisierte klinische Studie
27. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmed Mostafa, Cairo University
Bewertung der Knochenqualität und -quantität für die dreidimensionale Knochenaugmentation für den Oberkiefer unter Verwendung von Titannetzen, die mit Knochenmarkaspirat gemischt mit Xenotransplantat beladen sind, im Vergleich zu Xenotransplantat, das nur mit Autotransplantaten gemischt wird
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten sind frei von systemischen Erkrankungen und Knochenstoffwechselerkrankungen, die den chirurgischen Eingriff, die Weich- oder Hartgewebeheilung beeinträchtigen könnten.
- Zahnloser vorderer oder hinterer Oberkiefer mit mangelhaftem Alveolarkamm, der weniger als 5 mm, gemessen vom Kamm des Alveolarkamms bis zur Nasen- oder Kieferhöhle, und weniger als 4 mm bukkolinguale Breite aufweist.
- Die Mindestanzahl fehlender Zähne im Kieferkamm beträgt zwei benachbarte Zähne.
Ausschlusskriterien:
Intraossäre Läsionen (z. Zysten) oder Infektionen (z. Abszess), der die Heilung der Osteotomie verzögern kann.
- Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Knochenmarkaspirat gemischt mit Xenotransplantat
|
Mischen von Knochenmarkaspiratkonzentrat mit Xenotransplantat, um die Knochenqualität und den Knochenzuwachs im Vergleich zu den mit Autotransplantaten gemischten Xenotransplantaten zu zeigen
|
|
Aktiver Komparator: Nur Fremdtransplantat gemischt mit Autotransplantaten:
|
Mischen von Knochenmarkaspiratkonzentrat mit Xenotransplantat, um die Knochenqualität und den Knochenzuwachs im Vergleich zu den mit Autotransplantaten gemischten Xenotransplantaten zu zeigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Histomorphometrische Knochenanalyse
Zeitfenster: 4 Monate
|
Verhältnis von mineralisiertem Gewebe zu nicht mineralisiertem Gewebe
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alveolarkamm vertikaler Knochenaufbau und horizontaler Knochenaufbau
Zeitfenster: 4 Monate
|
Verstärkung gemessen in Millimetern auf einer Kegelstrahl-Computertomographie
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .