Avaliação da qualidade e quantidade óssea para aumento ósseo tridimensional para maxila usando malhas de titânio específicas do paciente carregadas com aspirado de medula óssea misturado com xenoenxerto versus xenoenxerto misturado apenas com autoenxertos: um ensaio clínico randomizado
27 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Mostafa, Cairo University
Avaliação da qualidade e quantidade óssea para aumento ósseo tridimensional para maxila usando malhas de titânio carregadas com aspirado de medula óssea misturado com xenoenxerto versus xenoenxerto misturado apenas com autoenxertos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes estão livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças metabólicas ósseas que possam interferir na intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
- Maxila anterior ou posterior edêntula com rebordo alveolar deficiente com menos de 5 mm medido da crista do rebordo alveolar até o seio nasal ou maxilar e menos de 4 mm na largura vestíbulo-lingual.
- O número mínimo de dentes ausentes no rebordo alveolar é de dois dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
Lesões intra-ósseas (ex. cistos) ou infecções (p. abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
- Procedimentos de enxertia prévios na área edêntula.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: aspirado de medula óssea misturado com xenoenxerto
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mistura de concentrado de aspirado de medula óssea com xenoenxerto para mostrar a qualidade óssea e o ganho ósseo em comparação com os xenoenxertos misturados com autoenxertos
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Comparador Ativo: xenoenxerto misturado apenas com autoenxertos:
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mistura de concentrado de aspirado de medula óssea com xenoenxerto para mostrar a qualidade óssea e o ganho ósseo em comparação com os xenoenxertos misturados com autoenxertos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise óssea histomorfométrica
Prazo: 4 meses
|
proporção de tecido mineralizado para tecido não mineralizado
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osso vertical do rebordo alveolar e ganho ósseo horizontal
Prazo: 4 meses
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Ganho medido em milímetros em uma tomografia computadorizada de feixe cônico
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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