Valutazione della qualità e della quantità ossea per l'aumento osseo tridimensionale per la mascella utilizzando reti in titanio specifiche per il paziente caricate con aspirato di midollo osseo miscelato con xenotrapianto rispetto a xenotrapianto miscelato solo con autoinnesti: uno studio clinico randomizzato
27 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Mostafa, Cairo University
Valutazione della qualità e della quantità ossea per l'aumento osseo tridimensionale per la mascella utilizzando reti in titanio caricate con aspirato di midollo osseo miscelato con xenotrapianto rispetto a xenotrapianto miscelato solo con autoinnesti
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sono esenti da qualsiasi condizione sistemica e malattie metaboliche ossee che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o dei tessuti duri.
- Mascella anteriore o posteriore edentula con cresta alveolare carente inferiore a 5 mm misurata dalla cresta della cresta alveolare al seno nasale o mascellare e inferiore a 4 mm di larghezza buccolinguale.
- Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare è di due denti adiacenti.
Criteri di esclusione:
lesioni intraossee (es. cisti) o infezioni (ad es. ascesso) che può ritardare la guarigione dell'osteotomia.
- Precedenti procedure di innesto nell'area edentula.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: aspirato di midollo osseo mescolato con xenotrapianto
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miscelazione del concentrato di aspirato di midollo osseo con xenotrapianto per mostrare la qualità ossea e il guadagno osseo rispetto agli xenotrapianti miscelati con autoinnesti
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Comparatore attivo: xenotrapianto misto solo con autoinnesti:
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miscelazione del concentrato di aspirato di midollo osseo con xenotrapianto per mostrare la qualità ossea e il guadagno osseo rispetto agli xenotrapianti miscelati con autoinnesti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi istomorfometrica dell'osso
Lasso di tempo: 4 mesi
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rapporto tra tessuto mineralizzato e tessuto non mineralizzato
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osso verticale della cresta alveolare e guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Guadagno misurato in millimetri su una tomografia computerizzata a fascio conico
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
22 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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