Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af knoglekvalitet og -kvantitet for tredimensionel knogleforøgelse til maxilla ved brug af patientspecifikke titanmasker fyldt med knoglemarvsaspirat blandet med xenograft versus kun xenograft blandet med autografts: et randomiseret klinisk forsøg

27. maj 2022 opdateret af: Ahmed Mostafa, Cairo University
Vurdering af knoglekvalitet og -kvantitet til tredimensionel knogleforstørrelse til maxilla ved brug af titaniummasker fyldt med knoglemarvsaspirat blandet med xenograft versus xenograft blandet med autografts alene

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er fri for systemiske tilstande og knoglemetaboliske sygdomme, der kan forstyrre det kirurgiske indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.

    • Edentuløs anterior eller posterior maxilla med mangelfuld alveolarryg, der er mindre end 5 mm målt fra toppen af ​​alveolarryg til nasal eller maxillar sinus og mindre end 4 mm i buccolingual bredde.
    • Det mindste antal manglende tænder i den alveolære højderyg er to tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abscess), der kan forsinke osteotomihelingen.

    • Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglemarvsaspirat blandet med xenograft
Procedure: Tredimensionel maksillær knogleforstørrelse
blanding af knoglemarvsaspiratkoncentrat med xenotransplantat for at vise knoglekvaliteten og knogleforøgelsen sammenlignet med xenografterne blandet med autotransplantater
Aktiv komparator: xenotransplantat kun blandet med autotransplantater:
Procedure: Tredimensionel maksillær knogleforstørrelse
blanding af knoglemarvsaspiratkoncentrat med xenotransplantat for at vise knoglekvaliteten og knogleforøgelsen sammenlignet med xenografterne blandet med autotransplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histomorfometrisk knogleanalyse
Tidsramme: 4 måneder
forholdet mellem mineraliseret væv og ikke-mineraliseret væv
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar ridge lodret knogle og horisontal knogleforstærkning
Tidsramme: 4 måneder
Forstærkning målt i millimeter på en keglestråle beregnet tomografisk
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk Maxilla

Kliniske forsøg med Tredimensionel maksillær knogleforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner