Ocena jakości i ilości kości do trójwymiarowej augmentacji kości szczęki przy użyciu specyficznych dla pacjenta siatek tytanowych załadowanych aspiratem szpiku kostnego zmieszanym z heteroprzeszczepem w porównaniu z heteroprzeszczepem zmieszanym tylko z autoprzeszczepami: randomizowane badanie kliniczne
27 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mostafa, Cairo University
Ocena jakości i ilości kości dla trójwymiarowej augmentacji kości szczęki przy użyciu siatek tytanowych obciążonych aspiratem szpiku kostnego wymieszanym z heteroprzeszczepem w porównaniu z heteroprzeszczepem zmieszanym tylko z autoprzeszczepami
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci są wolni od wszelkich schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolicznych kości, które mogłyby zakłócać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
- Bezzębna przednia lub tylna szczęka z ubytkiem wyrostka zębodołowego, który jest mniejszy niż 5 mm mierzony od grzebienia wyrostka zębodołowego do zatoki nosowej lub szczękowej i mniejszy niż 4 mm w policzkowo-językowej szerokości.
- Minimalna liczba braków zębowych w wyrostku zębodołowym to dwa sąsiednie zęby.
Kryteria wyłączenia:
Zmiany wewnątrzkostne (np. cysty) lub infekcje (np. ropień), które mogą opóźniać gojenie się osteotomii.
- Poprzednie zabiegi przeszczepiania w obszarze bezzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aspirat szpiku kostnego zmieszany z heteroprzeszczepem
|
mieszanie koncentratu aspiratu szpiku kostnego z heteroprzeszczepem w celu wykazania jakości kości i przyrostu masy kostnej w porównaniu z heteroprzeszczepami zmieszanymi z autoprzeszczepami
|
|
Aktywny komparator: ksenoprzeszczep zmieszany wyłącznie z autoprzeszczepami:
|
mieszanie koncentratu aspiratu szpiku kostnego z heteroprzeszczepem w celu wykazania jakości kości i przyrostu masy kostnej w porównaniu z heteroprzeszczepami zmieszanymi z autoprzeszczepami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza histomorfometryczna kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
stosunek tkanki zmineralizowanej do niezmineralizowanej
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pionowa kość wyrostka zębodołowego i poziomy przyrost kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wzmocnienie mierzone w milimetrach na tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .