Evaluación de la calidad y cantidad ósea para el aumento óseo tridimensional para el maxilar utilizando mallas de titanio específicas del paciente cargadas con aspirado de médula ósea mezclado con xenoinjerto versus xenoinjerto mezclado con autoinjertos solamente: un ensayo clínico aleatorizado
27 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Mostafa, Cairo University
Evaluación de la calidad y cantidad ósea para el aumento óseo tridimensional para el maxilar utilizando mallas de titanio cargadas con aspirado de médula ósea mezclado con xenoinjerto versus xenoinjerto mezclado solo con autoinjertos
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes están libres de cualquier condición sistémica y enfermedades metabólicas óseas que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
- Maxilar anterior o posterior desdentado con cresta alveolar deficiente de menos de 5 mm medidos desde la cresta de la cresta alveolar hasta el seno nasal o maxilar y menos de 4 mm de ancho bucolingual.
- El número mínimo de dientes que faltan en la cresta alveolar es de dos dientes adyacentes.
Criterio de exclusión:
Lesiones intraóseas (p. quistes) o infecciones (p. absceso) que puede retrasar la cicatrización de la osteotomía.
- Procedimientos previos de injertos en la zona edéntula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aspirado de médula ósea mezclado con xenoinjerto
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mezcla de concentrado de aspirado de médula ósea con xenoinjerto para mostrar la calidad ósea y la ganancia ósea en comparación con los xenoinjertos mezclados con autoinjertos
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Comparador activo: xenoinjerto mezclado con autoinjertos solamente:
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mezcla de concentrado de aspirado de médula ósea con xenoinjerto para mostrar la calidad ósea y la ganancia ósea en comparación con los xenoinjertos mezclados con autoinjertos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis óseo histomorfométrico
Periodo de tiempo: 4 meses
|
relación de tejido mineralizado a tejido no mineralizado
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia de hueso vertical y hueso horizontal de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Ganancia medida en milímetros en una tomografía computarizada de haz cónico
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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