Luun laadun ja määrän arviointi yläleuan kolmiulotteisessa luun augmentaatiossa käyttämällä potilaskohtaisia titaaniverkkoja, joissa on luuytimen aspiraattia sekoitettuna ksenograftiin vs. ksenograftiin sekoitettuna vain autografteilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mostafa, Cairo University
Luun laadun ja määrän arviointi yläleuan kolmiulotteisessa luun augmentaatiossa käyttämällä titaaniverkkoja, joihin on ladattu luuytimen aspiraattia sekoitettuna ksenograftiin verrattuna ksenograftiin, johon on sekoitettu vain autosiirteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä tiloista ja luun aineenvaihduntasairauksista, jotka voisivat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudosten tai kovien kudosten paranemista.
- Hampaaton etu- tai takaleuka, jossa on alveolaarisen harjanteen puute, joka on alle 5 mm mitattuna alveolaarisen harjanteesta nenä- tai poskionteloon ja alle 4 mm buccolinguaalisen leveyden mukaan.
- Alveolaarisen harjanteen puuttuvien hampaiden vähimmäismäärä on kaksi vierekkäistä hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
Luunsisäiset vauriot (esim. kystat) tai infektiot (esim. paise), joka voi hidastaa osteotomian paranemista.
- Aiemmat oksastustoimenpiteet hampaattomalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luuytimen aspiraatti sekoitettuna ksenograftiin
|
luuytimen aspiraattikonsentraatin sekoittaminen ksenograftiin luun laadun ja luun kasvun näyttämiseksi verrattuna autografteihin sekoitettuihin ksenografteihin
|
|
Active Comparator: ksenografti sekoitettuna vain autograftiin:
|
luuytimen aspiraattikonsentraatin sekoittaminen ksenograftiin luun laadun ja luun kasvun näyttämiseksi verrattuna autografteihin sekoitettuihin ksenografteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen luuanalyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mineralisoituneen kudoksen suhde mineralisoimattomaan kudokseen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen pystysuora luu ja vaakasuora luun kasvu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vahvistus mitattuna millimetreinä kartiosäteen lasketulla tomografialla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .