うつ病と報酬感度の低さを対象としたオンライン介入
うつ病と報酬感受性の低さを対象としたオンライン介入の評価 - ランダム化比較試験
この研究は、報酬感受性と抑うつ症状を対象としたさまざまなオンライン介入の有効性を評価し、比較することを目的としています。
研究者らは、この研究のデータに基づいた別の論文で、治療の成功に影響を与える要因をさらに調査する予定です(副次的およびその他の事前に指定された結果の尺度を参照)。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は報酬感受性が低いという特徴があり、これがうつ病の症状を維持する潜在的な要因となります。 このため、うつ病の治療には、報酬の不感受性をターゲットとした科学的根拠に基づいた介入が含まれる必要があります。 これまで、特にオンライン形式において、主な成果の尺度または介入の焦点として報酬の感受性を研究する研究は不足していました。 ただし、報酬感受性の低さを治療するのに最も効果的な心理的介入を特定することが重要です。 以前の研究では、行動の活性化が日常生活における報酬の利用可能性を高めるための強力な介入となり得ることが示されています。 さらに、マインドフルネスは現在の瞬間に再び注意を集中させるため、マインドフルネスに基づく介入は、低い報酬感受性に関して効果的な介入を提供します。
この研究は、ランダム化比較試験における待機リスト対照条件と比較して、さまざまなオンライン介入の有効性を評価することを目的としています。 サンプルには、特性報酬反応性が低いという理由で事前に選択された、軽度から中等度のうつ病症状を持つ参加者が含まれます。 対象および除外基準は、事前のオンライン調査と訓練を受けた心理学者による電話スクリーニングによって確認されます。 自殺願望のある参加者や重度のうつ病に苦しむ参加者は除外されます。 専門家の集中的な支援を受ける可能性について通知されます。 さらなる除外基準は、継続中の精神療法、4週間未満の期間服用した抗うつ薬、双極性障害(IおよびII)、精神病性障害または物質使用障害と生涯診断されている人である。
参加者はランダムに 4 つのグループに割り当てられます。 ランダム化は、うつ病スコア(軽度または中等度)に従って階層化されます。 研究者らは、各グループに 50 人の参加者を含めることを目指しています (合計 N = 200)。 最初のグループ (「行動活性化」) には、毎日のポジティブな活動を含め、活動の直前、最中、直後の期間をカバーする気分プロトコルに記入するよう指示されます。 2 番目のグループ (「マインドフルネスと感謝」) は、マインドフルネス日記を記入し、その状況での五感の印象を再訪することで、毎日の楽しい状況を振り返ります。 さらに、参加者はその状況にどれくらいの期間対処したかを明らかにし、感謝していることを挙げます。 3 番目のグループは、2 つの介入を組み合わせて実行します。 4 番目のグループは待機リスト制御条件となり、2 週間後に 3 番目のグループの介入資料を受け取ります。
参加者は、ベースライン測定としてアンケートを含む介入前のオンライン調査を受け取ります。 この調査には、心理教育ビデオと、介入の理論的根拠と毎日の演習を説明する指導ビデオが含まれています。 参加者は、2 週間にわたる毎日の演習を計画するための作業シートを受け取ります。 さらに、参加者は、短いオンライン アンケートで演習の結果と演習の実施で起こり得る問題を報告することが推奨されます。 さらに、障害を扱い、問題を解決するための戦略を示す、毎日異なるケーススタディが提示されます。 さらに、参加者は問題解決のために研究の主任担当者 (Laura Potsch) に電話で連絡することができます。 2 週間の毎日の介入の後、参加者は治療効果を測定するための事後アンケートを受け取り、4 か月後に追跡アンケートを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marburg、ドイツ、35037
- Philipps University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 流暢なドイツ語
- インフォームドコンセント
- 抑うつ症状 (PHQ-9 > 5)
除外基準:
- 自殺傾向、重度のうつ病
- 現在または生涯: 物質使用障害、精神病性障害、双極性障害 I または II
- 現在の心理療法
- 抗うつ薬を服用している場合: 過去 4 週間にわたって症状が安定していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:行動の活性化
14日間の毎日の練習
|
|
|
実験的:マインドフルネスと感謝
14日間の毎日の練習
|
|
|
実験的:組み合わせ: 行動の活性化、マインドフルネス、感謝の気持ち
14日間の毎日の練習
|
このグループは、2 つの介入タイプを組み合わせて実行します。
|
|
介入なし:待機リストのコントロールグループ
他のグループの介入期間の 2 週間後に介入 (組み合わせ) を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ症状の変化(患者健康調査票-9、PHQ-9)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
報酬感度の変化(正価システムスケール-21、PVSS-21)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体化精神病理学 (患者健康質問書-15、PHQ-15)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
全般性不安障害精神病理学 (全般性不安障害スケール-7、GAD-7)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
摂食障害精神病理学 (摂食障害検査-アンケート-8、EDE-Q-8)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
社会不安障害精神病理学 (ミニ社会恐怖症インベントリ、ミニ SPIN)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
治療期待(治療前の経験、治療期待、治療効果の総合評価、G-EEE)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)
|
- 項目の範囲は 0 から 10 (項目に応じて、「改善なし」から「想像できる最大の改善」、「悪化なし」から「想像できる最大の悪化」、「苦情なし」から「想像できる最大の不満」まで)、および 1 です。 「この治療を経験したことがない」という選択肢によって、これまでの治療経験が評価されます。
(質問 8 に続く)、「過去 12 か月間、(ほぼ)毎日この治療を受けてきました。」、
「私は過去 12 か月間で 10 日以上この治療を受けました。」,
「私は過去 12 か月間、約 5 ~ 10 日間この治療を経験しました。」,
私は過去 12 か月間、約 1 ~ 4 日間この治療を経験しました。」
そして、「私は過去12か月間この治療を経験していませんが、以前には経験しました。」
|
ベースライン、介入後(2週間後)
|
|
治療の信頼性と期待 (信頼性/期待度アンケート、CEQ)
時間枠:ベースライン
|
|
ベースライン
|
|
特性の報酬反応性 (報酬反応性スケール、RRS)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ストレスレベル (知覚ストレススケール 10、PSS-10)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
アンヘドニア (スナイス・ハミルトン・プレジャー・スケール、SHAPS-D)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
抑うつ的期待 (抑うつ的期待尺度、DES)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
性格特性 (Big Five Inventory 10、BFI-10)
時間枠:ベースライン、介入後(2週間後)、最大4か月の追跡調査
|
|
ベースライン、介入後(2週間後)、最大4か月の追跡調査
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遵守
時間枠:介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
ポジティブな活動の種類/楽しい状況の種類の影響
時間枠:毎日の練習中(14日間)
|
- 毎日のオンライン調査で選択された活動の種類と反映された快適な状況 (例:
社会、スポーツ...)
|
毎日の練習中(14日間)
|
|
介入中の問題と障害
時間枠:介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
- 主な連絡担当者 (Laura Potsch) との電話連絡の頻度、および毎日のオンライン調査での毎日の演習の実施に関する特定の問題
|
介入後(2週間後)、4か月の追跡調査
|
|
社会人口統計学的変数
時間枠:ベースライン
|
- 性別、年齢、教育、雇用、投薬、精神疾患の生涯診断の自己報告、心理療法の過去の経験など。
|
ベースライン
|
|
認識されたシステムのユーザビリティ (システム ユーザビリティ スケール、SUS)、オンライン介入に関する一般的なフィードバック
時間枠:介入後(2週間後)
|
|
介入後(2週間後)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Winfried Rief, Prof. Dr.、Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alloy LB, Olino T, Freed RD, Nusslock R. Role of Reward Sensitivity and Processing in Major Depressive and Bipolar Spectrum Disorders. Behav Ther. 2016 Sep;47(5):600-621. doi: 10.1016/j.beth.2016.02.014. Epub 2016 Mar 7.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Eshel N, Roiser JP. Reward and punishment processing in depression. Biol Psychiatry. 2010 Jul 15;68(2):118-24. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.01.027. Epub 2010 Mar 29.
- Geschwind N, Peeters F, Drukker M, van Os J, Wichers M. Mindfulness training increases momentary positive emotions and reward experience in adults vulnerable to depression: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2011 Oct;79(5):618-28. doi: 10.1037/a0024595.
- Kryza-Lacombe M, Pearson N, Lyubomirsky S, Stein MB, Wiggins JL, Taylor CT. Changes in neural reward processing following Amplification of Positivity treatment for depression and anxiety: Preliminary findings from a randomized waitlist controlled trial. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103860. doi: 10.1016/j.brat.2021.103860. Epub 2021 Apr 15.
- Linke J, Wessa M. Mental Imagery Training Increases Wanting of Rewards and Reward Sensitivity and Reduces Depressive Symptoms. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):695-706. doi: 10.1016/j.beth.2017.04.002. Epub 2017 Apr 18.
- Renner F, Ji JL, Pictet A, Holmes EA, Blackwell SE. Effects of Engaging in Repeated Mental Imagery of Future Positive Events on Behavioural Activation in Individuals with Major Depressive Disorder. Cognit Ther Res. 2017;41(3):369-380. doi: 10.1007/s10608-016-9776-y. Epub 2016 Apr 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。