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Eine Online-Intervention gegen Depressionen und geringe Belohnungssensitivität

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Evaluierung einer Online-Intervention gegen Depressionen und geringe Belohnungssensitivität – eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Online-Interventionen zu bewerten und zu vergleichen, die auf Belohnungssensitivität und depressive Symptome abzielen.

Die Forscher werden Faktoren, die den Behandlungserfolg beeinflussen, in einem weiteren Artikel weiter untersuchen, der auf den Daten dieser Studie basiert (siehe sekundäre und andere vorab festgelegte Ergebnismaße).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen zeichnen sich durch eine geringe Belohnungssensitivität aus, die ein potenzieller Aufrechterhaltungsfaktor für depressive Symptome ist. Aus diesem Grund sollte die Behandlung von Depressionen evidenzbasierte Interventionen umfassen, die auf die Unempfindlichkeit gegenüber Belohnungen abzielen. Bisher mangelt es an Forschungsergebnissen, die belegen, dass Studien Sensibilität als Hauptergebnismaß oder Fokus von Interventionen belohnen, insbesondere im Online-Format. Es ist jedoch von entscheidender Bedeutung, psychologische Interventionen zu identifizieren, die bei der Behandlung einer geringen Belohnungssensitivität am wirksamsten sind. Frühere Studien haben gezeigt, dass Verhaltensaktivierung eine wirksame Intervention sein kann, um die Verfügbarkeit von Belohnungen im Alltag zu erhöhen. Darüber hinaus bieten achtsamkeitsbasierte Interventionen wirksame Interventionen im Hinblick auf eine geringe Belohnungssensitivität, da Achtsamkeit die Aufmerksamkeit wieder auf den gegenwärtigen Moment lenkt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Online-Interventionen im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollbedingung in einer randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten. Die Stichprobe umfasst Teilnehmer mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen, die aufgrund ihrer geringen Reaktionsfähigkeit auf Merkmalsbelohnungen vorselektiert wurden. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden durch eine vorläufige Online-Umfrage und ein telefonisches Screening bestätigt, das von einem ausgebildeten Psychologen durchgeführt wird. Suizidgefährdete Teilnehmer oder Teilnehmer, die an einer schweren Depression leiden, werden ausgeschlossen. Diese werden über Möglichkeiten intensiver professioneller Hilfe aufgeklärt. Weitere Ausschlusskriterien sind eine laufende Psychotherapie, eine Einnahme eines Antidepressivums, das über einen kürzeren Zeitraum als vier Wochen eingenommen wurde, Personen mit einer lebenslangen Diagnose einer bipolaren Störung (I und II), einer psychotischen Störung oder einer Substanzstörung.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt. Die Randomisierung wird nach ihrem Depressions-Score (leicht oder mittelschwer) geschichtet. Ziel der Forscher ist es, 50 Teilnehmer pro Gruppe einzubeziehen (insgesamt N = 200). Die erste Gruppe („Verhaltensaktivierung“) wird angewiesen, tägliche positive Aktivitäten einzubeziehen und ein Stimmungsprotokoll auszufüllen, das den Zeitraum kurz vor, während und nach der Aktivität abdeckt. Die zweite Gruppe („Achtsamkeit und Dankbarkeit“) wird ein Achtsamkeitstagebuch ausfüllen und über die tägliche angenehme Situation nachdenken, indem sie die Eindrücke ihrer fünf Sinne während dieser Situation noch einmal aufgreift. Darüber hinaus geben die Teilnehmer an, wie lange sie sich mit der Situation auseinandergesetzt haben und nennen etwas, wofür sie dankbar sind. Die dritte Gruppe wird eine Kombination der beiden Interventionen durchführen. Die vierte Gruppe ist die Wartelisten-Kontrollbedingung und erhält nach zwei Wochen das Interventionsmaterial der dritten Gruppe.

Die Teilnehmer erhalten vor der Intervention eine Online-Umfrage mit Fragebögen als Basismessung. Diese Umfrage umfasst ein Psychoedukationsvideo und ein Anleitungsvideo, in dem die Interventionsgründe und die täglichen Übungen erläutert werden. Die Teilnehmer erhalten Arbeitsblätter, um ihre täglichen Übungen über einen Zeitraum von zwei Wochen zu protokollieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Ergebnisse und mögliche Probleme bei der Durchführung der Übungen in einer kurzen Online-Umfrage zu melden. Darüber hinaus wird jeden Tag eine andere Fallstudie vorgestellt, die sich mit Hindernissen auseinandersetzt und Strategien zur Problemlösung aufzeigt. Darüber hinaus haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich bei Problemen telefonisch an die Hauptansprechpartnerin der Studie (Laura Potsch) zu wenden. Nach zwei Wochen täglicher Interventionen erhalten die Teilnehmer einen Nachfragebogen zur Messung der Behandlungseffekte und nach 4 Monaten einen Folgefragebogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marburg, Deutschland, 35037
        • Philipps University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fließend Deutsch
  • Einverständniserklärung
  • Depressive Symptome (PHQ-9 > 5)

Ausschlusskriterien:

  • Suizidalität, schwere Depression
  • aktuell oder lebenslang: Substanzgebrauchsstörung, psychotische Störungen, Bipolar I oder II
  • Aktuelle Psychotherapie
  • wenn Antidepressiva: in den letzten 4 Wochen nicht stabil war

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung
14 Tage tägliches Training
  • Anweisung, eine Liste einzelner positiver Aktivitäten zu erstellen.
  • Anweisung, tägliche positive Aktivitäten einzubeziehen und ein Stimmungsprotokoll auszufüllen, das den Zeitraum kurz vor, während und nach der Aktivität abdeckt.
Experimental: Achtsamkeit und Dankbarkeit
14 Tage tägliches Training
  • Anleitung zum Ausfüllen eines Achtsamkeitstagebuchs: Reflexion der täglichen angenehmen Situation, Anweisung an die Teilnehmer, die Eindrücke ihrer fünf Sinne während dieser Situation noch einmal zu betrachten; außerdem sollten sie angeben, wie lange sie sich tatsächlich mit diesen angenehmen Eindrücken der Situation beschäftigt haben, über die sie reflektiert haben
  • Anweisung, eine Dankbarkeitsübung zu machen und ein oder mehrere Dinge zu benennen, für die sie im Allgemeinen jeden Tag dankbar sind.
Experimental: Kombination: Verhaltensaktivierung und Achtsamkeit und Dankbarkeit
14 Tage tägliches Training
Diese Gruppe wird eine Kombination der beiden Interventionstypen durchführen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Erhält die Intervention (Kombination) nach zweiwöchiger Interventionszeit der anderen Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung depressiver Symptome (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Items reichen von 0 bis 3 (0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als eine Woche; 3 = fast jeden Tag).
  • Der PHQ-9-Gesamtscore reicht von 0 bis 27 (Klassifizierung der Scores: 5–9 leichte Depression; 10–14 als mittelschwere Depression; 15–19: mittelschwere Depression; 20–27 schwere Depression).
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert schlimmere depressive Symptome.
Ausgangswert, nach der Intervention (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Änderung der Belohnungssensitivität (Positive Valence System Scale-21, PVSS-21)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Punkte reichen von 1 bis 9 (1 = trifft auf mich überhaupt nicht zu, 2 = trifft auf mich sehr nicht zu, 3 = trifft auf mich mäßig nicht zu, 4 = trifft auf mich eher nicht zu, 5 = neutral, 6 = trifft auf mich eher nicht zu, 7 = trifft mäßig zu). von mir, 8 = trifft sehr auf mich zu, 9 = trifft sehr auf mich zu).
  • Die PVSS-21-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 21 und 189.
  • Folglich bedeutet eine höhere Punktzahl eine höhere Belohnung für die Antwort.
Ausgangswert, nach der Intervention (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatisierungspsychopathologie (Patientengesundheitsfragebogen-15, PHQ-15)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Items im PHQ-15 reichen von 0 bis 2 (0 = überhaupt nicht gestört, 1 = wenig gestört, 2 = sehr gestört), zwei Items (die ursprünglich im PHQ-9 (Frage 2c und d) enthalten waren reichen von 0 bis 3 (0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als eine Woche; 3 = fast jeden Tag), hier werden 2 und 3 als 2 gezählt.
  • Der PHQ-15-Gesamtscore reicht von 0 bis 30 (Klassifizierung der Scores: ≥5 leichter Somatisierungsgrad, ≥10 mäßiger Somatisierungsgrad, ≥15 schwerer Somatisierungsgrad).
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert eine schlechtere Somatisierung.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Psychopathologie der generalisierten Angststörung (Generalisierte Angststörung Skala-7, GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Items reichen von 0 bis 3 (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag).
  • Der GAD-7-Gesamtscore reicht von 0 bis 21 (Klassifizierung der Scores: 0–4: kein bis geringes Risiko, 5–9: mild, 10–14: mäßig, >= 15 schwer).
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert eine schlechtere Psychopathologie der generalisierten Angststörung.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Psychopathologie der Essstörung (Essstörungs-Untersuchungsfragebogen-8, EDE-Q-8)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Items reichen von 0 bis 6 (0 = Merkmal war nicht vorhanden bis 6 = Merkmal war jeden Tag oder in extremer Form vorhanden).
  • Es können Subskalenwerte (Zurückhaltung, Essbedenken, Gewichtsbedenken, Formbedenken) sowie eine Gesamtpunktzahl berechnet werden, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48.
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert eine schlechtere Psychopathologie der Essstörung.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Psychopathologie der sozialen Angststörung (Mini-Social Phobia Inventory, Mini-SPIN)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Items reichen von 0 bis 4 (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = eher, 3 = sehr, 4 = sehr).
  • Die Gesamtpunktzahl des Mini-Spins liegt zwischen 0 und 12.
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert eine schlechtere Psychopathologie der sozialen Angststörung.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Behandlungserwartung (allgemeine Bewertung für Behandlungsvorerfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte, G-EEE)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen)
- Items reichen von 0 bis 10 (je nach Item von „keine Verbesserung“ bis „größte vorstellbare Verbesserung“, von „keine Verschlechterung“ bis „größte vorstellbare Verschlechterung“, von „keine Beschwerden“ bis „größte vorstellbare Beschwerden“) und eins Punkt, bei dem frühere Behandlungserfahrungen anhand der Auswahl „Ich habe diese Behandlung noch nie erlebt“ bewertet werden. (weiter mit Frage 8), „Ich habe diese Behandlung in den letzten 12 Monaten (fast) täglich erlebt.“, „Ich habe diese Behandlung in den letzten 12 Monaten an mehr als 10 Tagen erlebt.“, „Ich habe diese Behandlung in den letzten 12 Monaten an etwa 5 bis 10 Tagen erlebt.“, Ich habe diese Behandlung in den letzten 12 Monaten an etwa 1 bis 4 Tagen erlebt.“ Und „Ich habe diese Behandlung in den letzten 12 Monaten nicht erlebt, aber ich habe sie schon einmal erlebt.“
Ausgangswert, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen)
Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung (Credibility/Expectancy Questionnaire, CEQ)
Zeitfenster: Grundlinie
  • Die Items reichen von 1 bis 9 (Item 1 von Set 1: 1= überhaupt nicht logisch, 5 = einigermaßen logisch, 9 = sehr logisch, Item 2 von Set 1: 1= überhaupt nicht nützlich, 5 = einigermaßen nützlich, 9 = sehr nützlich, Item 3 von Set 1: 1 = überhaupt nicht sicher, 5 = einigermaßen sicher, 9 = sehr sicher, Item 1 von Set 2: 1 = überhaupt nicht, 5 = eher, 9 = sehr), Item 4 von Satz 1 und Punkt 2 von Satz 2 bieten eine Auswahl von 0 % bis 100 % in Schritten von 10 %.
  • Für jeden Faktor (Erwartung und Glaubwürdigkeit) kann ein zusammengesetzter CEQ-Score abgeleitet werden.
Grundlinie
Reaktionsfähigkeit der Merkmalsbelohnung (Reward Responsiveness Scale, RRS)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Punkte reichen von 1 bis 4 (1 = starke Ablehnung, 2 = leichte Ablehnung, 3 = leichte Zustimmung, 4 = starke Zustimmung)
  • Die RRS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 32.
  • Folglich bedeutet eine höhere Punktzahl eine höhere Reaktionsfähigkeit bei Belohnungen.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Stresslevel (Perceived-Stress-Scale 10, PSS-10)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Punkte reichen von 1 bis 5 (1 = nie, 2 = fast nie, 3 = manchmal, 4 = ziemlich oft, 5 = sehr oft). Die Punkte 4, 5, 7 und 8 werden für die Gesamtpunktzahl umgekehrt bewertet.
  • PH = Subskala der wahrgenommenen Hilflosigkeit; PSE = Subskala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
  • Die PH-Subskala wird durch Summieren der Items 1, 2, 3, 6, 9 und 10 berechnet; Die PSE-Subskala wird durch Summieren der Items 4, 5, 7 und 8 berechnet
  • Die PSS-10-Gesamtpunktzahl ist die Summe aller PH- und umgekehrten PSE-Elemente
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert ein höheres Stressniveau.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Anhedonie (Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale, SHAPS-D)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Items reichen von „stimme voll und ganz zu“, „stimme zu“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“. Jede der „Stimme nicht zu“-Antworten erhält eine Punktzahl von 1 und jede der „Stimme zu“-Antworten erhält eine Punktzahl von 0.
  • Die SHAPS-D-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 14.
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert eine stärkere Zustandsanhedonie.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Depressive Erwartungen (Depressive Expectations Scale, DES)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Die Punkte reichen von 1 bis 5 (1 = Ich stimme nicht zu, 2 = Ich stimme teilweise nicht zu, 3 = Neutral, 4 = Ich stimme teilweise zu, 5 = Ich stimme zu).
  • Die DES-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125
  • Folglich bedeutet ein höherer Wert mehr dysfunktionale depressive Erwartungen.
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Persönlichkeitsmerkmale (Big Five Inventory 10, BFI-10)
Zeitfenster: Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), bis zu vier Monate Follow-up
  • Die Items reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
  • Skalen: Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus
Baseline, nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), bis zu vier Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
  • Anzahl der abgeschlossenen Online-Umfragen zu den Interventionsübungen (T1 bis T14: tägliche Online-Umfragen über einen Zeitraum von zwei Wochen)
  • Selbstbericht über die Durchführung täglicher Übungen in der Postinterventionsbefragung und der Folgebefragung.
Nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Einfluss der Art der positiven Aktivität/Art der angenehmen Situation
Zeitfenster: bei täglichen Übungen (14 Tage)
- Art der Aktivitäten und reflektierten angenehmen Situationen, die in den täglichen Online-Umfragen ausgewählt wurden (z. B. sozial, Sport ...)
bei täglichen Übungen (14 Tage)
Probleme und Hindernisse während des Eingriffs
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
- Häufigkeit der Telefonkontakte mit der Hauptansprechpartnerin (Laura Potsch) und konkrete Probleme bei der Umsetzung der täglichen Übungen in der täglichen Online-Befragung
Nach dem Eingriff (nach 2 Wochen), 4 Monate Follow-up
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
- Geschlecht, Alter, Bildung, Beschäftigung, Medikamente, Selbsteinschätzung der lebenslangen Diagnose psychiatrischer Erkrankungen, frühere Erfahrungen mit Psychotherapie usw.
Grundlinie
Wahrgenommene Systembenutzerfreundlichkeit (System Usability Scale, SUS), allgemeines Feedback zur Online-Intervention
Zeitfenster: nach dem Eingriff (nach 2 Wochen)
  • Die Items des SUS reichen von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu).
  • Nach einer Berechnung kann der SUS-Score zwischen 0 und 100 liegen. Ein SUS-Wert über 68 gilt als überdurchschnittlich.
  • Allgemeines Feedback zur Online-Intervention: Freitexteinträge zur Online-Intervention: Kritik, Änderungswünsche, Lob, eine geschlossene Frage: „Würden Sie die Online-Intervention jemand anderem empfehlen?“ Ja Nein
nach dem Eingriff (nach 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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