Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventio, joka kohdistuu masennukseen ja alhaiseen palkitsemisherkkyyteen

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Masennukseen ja alhaiseen palkitsemisherkkyyteen kohdistuvan online-intervention arviointi – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla erilaisten online-interventioiden tehokkuutta palkitsemisherkkyyteen ja masennusoireisiin.

Tutkijat selvittävät hoidon onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä edelleen toisessa artikkelissa tämän tutkimuksen tietojen perusteella (ks. toissijaiset ja muut ennalta määritellyt tulosmittaukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennukselle on ominaista alhainen palkitsemisherkkyys, joka on mahdollinen masennusoireita ylläpitävä tekijä. Tästä syystä masennuksen hoidon tulisi sisältää näyttöön perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat palkitsemattomuuteen. Toistaiseksi on ollut pulaa tutkimuksesta, joka tutkisi palkitsemisherkkyyttä interventioiden pääasiallisena tulosmittarina tai painopisteenä, erityisesti verkkomuodossa. On kuitenkin ratkaisevan tärkeää tunnistaa psykologiset interventiot, jotka ovat tehokkaimpia hoidettaessa alhaista palkkioherkkyyttä. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että käyttäytymisen aktivointi voi olla tehokas interventio lisäämään palkintojen saatavuutta jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi mindfulness-pohjaiset interventiot tarjoavat tehokkaita interventioita alhaisen palkitsemisherkkyyden suhteen, koska mindfulness keskittyy uudelleen nykyhetkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten online-interventioiden tehokkuutta verrattuna jonotuslistan kontrolliolosuhteisiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Otokseen tulee osallistujia, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennusoireita ja jotka on esivalittu alhaisen palkkiovasteensa perusteella. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit vahvistetaan alustavalla verkkokyselyllä ja puhelinseulonnalla, jonka suorittaa koulutettu psykologi. Itsemurhaan osallistuneet tai vakavasta masennuksesta kärsivät osallistujat suljetaan pois. Heille kerrotaan mahdollisuuksista saada intensiivistä ammattiapua. Muita poissulkemiskriteereitä ovat jatkuva psykoterapia, masennuslääke, jota on käytetty alle neljä viikkoa, henkilöt, joilla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö (I ja II), psykoottiset häiriöt tai päihdehäiriö.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään. Satunnaistaminen ositetaan heidän masennuspisteensä mukaan (lievä tai kohtalainen). Tutkijoiden tavoitteena on saada 50 osallistujaa ryhmää kohden (yhteensä N = 200). Ensimmäistä ryhmää ("Käyttäytymisaktivointi") ohjataan sisällyttämään päivittäisiä positiivisia aktiviteetteja ja täyttämään mielialaprotokolla, joka kattaa ajanjakson vähän ennen toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen. Toinen ryhmä ("Mindfulness and Gratitude") täyttää mindfulness-päiväkirjaa ja pohtii päivittäistä miellyttävää tilannetta tarkastelemalla uudelleen viiden aistin vaikutelmia tämän tilanteen aikana. Lisäksi osallistujat täsmentävät, kuinka kauan he ovat käsitelleet tilannetta ja nimeävät jotain, josta he ovat kiitollisia. Kolmas ryhmä tekee näiden kahden toimenpiteen yhdistelmän. Neljäs ryhmä on jonotuslistakontrolliehto ja saa kolmannen ryhmän interventiomateriaalin kahden viikon kuluttua.

Osallistujat saavat interventiota edeltävän verkkokyselyn, jossa on kyselylomakkeita perusmittauksena. Tämä kysely sisältää psykokasvatusvideon ja ohjevideon, jossa selitetään interventioperusteet ja päivittäiset harjoitukset. Osallistujat saavat työarkkeja päivittäisten harjoitustensa pöytäkirjaan kahden viikon aikana. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​raportoimaan tuloksistaan ​​ja mahdollisista ongelmista harjoitusten toteuttamisessa lyhyessä verkkokyselyssä. Lisäksi joka päivä esitetään erilainen tapaustutkimus, joka käsittelee esteitä ja näyttää strategioita ongelmien ratkaisemiseksi. Lisäksi osallistujat voivat ottaa puhelimitse yhteyttä tutkimuksen pääyhteyshenkilöön (Laura Potsch) auttamaan ongelmissa. Kahden viikon päivittäisten interventioiden jälkeen osallistujat saavat jälkikyselylomakkeen hoidon vaikutusten mittaamiseksi ja seurantakyselyn 4 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marburg, Saksa, 35037
        • Philipps University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Sujuva saksaa
  • Tietoinen suostumus
  • Masennusoireet (PHQ-9 > 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurha, vaikea masennus
  • nykyinen tai elinikäinen: päihteiden käyttöhäiriö, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  • nykyinen psykoterapia
  • jos masennuslääke: ei ole ollut vakaa viimeisten 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
14 päivää päivittäistä harjoittelua
  • ohje luoda luettelo yksittäisistä positiivisista toiminnoista.
  • ohjeet päivittäiseen positiiviseen toimintaan ja mielialaprotokollan täyttämiseen, joka kattaa ajanjakson vähän ennen toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Kokeellinen: Mindfulness ja kiitollisuus
14 päivää päivittäistä harjoittelua
  • opastus mindfulness-päiväkirjan täyttämiseen: heijastus päivittäisestä miellyttävästä tilanteesta, opastus osallistujia tarkastelemaan uudelleen viiden aistin vaikutelmia tämän tilanteen aikana, lisäksi heidän tulee täsmentää kuinka kauan he ovat todella käsitelleet näitä miellyttäviä vaikutelmia tilanteesta, jota he pohdistivat.
  • ohjeet kiitollisuusharjoituksen tekemiseen ja nimeämään yksi tai useampi asia, josta he ovat yleensä kiitollisia joka päivä.
Kokeellinen: Yhdistelmä: Behavioral Aktivointi ja Mindfulness ja Kiitollisuus
14 päivää päivittäistä harjoittelua
Tämä ryhmä tekee kahden interventiotyypin yhdistelmän.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Vastaanotetaan interventio (yhdistelmä) muiden ryhmien kahden viikon interventioajan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa (Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei ollenkaan; 1 = useita päiviä; 2 = yli viikko; 3 = melkein joka päivä).
  • PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27 (pisteiden luokitus: 5–9 lievä masennus; 10–14 kohtalainen masennus; 15–19: kohtalaisen vaikea masennus; 20–27 vaikea masennus).
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia masennusoireita.
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Muutos palkitsemisherkkyydessä (Positive Valence System Scale-21, PVSS-21)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat välillä 1-9 (1 = erittäin epätosi minusta, 2 = erittäin epätosi minusta, 3 = kohtalaisen epätosi minusta, 4 = ei pidä paikkaansa minusta, 5 = neutraali, 6 = hieman totta minulle, 7 = kohtalaisen totta minulle minusta, 8 = erittäin totta minulle, 9 = erittäin totta minulle).
  • PVSS-21:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 21-189.
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa palkkiota vastaamisesta.
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatisaatiopsykopatologia (potilaan terveyskysely-15, PHQ-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • PHQ-15:n kohteet vaihtelevat välillä 0-2 (0 = ei häiritse ollenkaan, 1 = häiritsi vähän, 2 = häiritsi paljon), kaksi kohdetta (jotka sisältyvät PHQ-9:ään (kysymykset 2c ja d) alun perin vaihteluvälillä 0-3 (0 = ei ollenkaan; 1 = useita päiviä; 2 = yli viikko; 3 = melkein joka päivä), tässä 2 ja 3 lasketaan 2:ksi.
  • PHQ-15:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30 (pisteiden luokitus: ≥5 lievä somatisaatiotaso, ≥10 kohtalainen somatisaation taso, ≥15 vakava somatisaation taso).
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa somatisaatiota.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön psykopatologia (Generalisoitu ahdistuneisuushäiriön asteikko-7, GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä).
  • GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21 (pisteiden luokitus: 0 - 4: ei tai pieni riski, 5 - 9: lievä, 10 - 14: kohtalainen, >= 15 vakava).
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön psykopatologiaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Syömishäiriön psykopatologia (syömishäiriötutkimus-kysely-8, EDE-Q-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat 0 - 6 (0 = ominaisuus ei ollut läsnä - 6 = ominaisuus oli läsnä joka päivä tai äärimmäisessä muodossa).
  • Aliasteikkopisteet (hillintä, syömishuoli, painohuoli, muotohuoli) sekä kokonaispistemäärä voidaan laskea, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48.
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa syömishäiriön psykopatologiaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö psykopatologia (Mini-Social Fobia Inventory, Mini-SPIN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = erittäin paljon, 4 = erittäin).
  • Mini-Spin kokonaispisteet vaihtelevat 0-12.
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön psykopatologiaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Hoidon odotukset (yleinen luokitus hoitoa edeltäville kokemuksille, hoito-odotuksille ja hoitovaikutuksille, G-EEE)
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua)
- Kohteet vaihtelevat 0–10 (riippuen kohteesta "ei parannusta" - "suurin mahdollinen parannus", "ei huononemista" - "suurin kuviteltavissa oleva huononeminen", "ei valituksia" ja "suurimmat kuviteltavissa olevat valitukset") ja yksi kohta, jossa aikaisempi hoitokokemus arvioidaan valitsemalla "En ole koskaan kokenut tätä hoitoa". (jatka kysymykseen 8), "Olen kokenut tätä hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana (melkein) päivittäin." "Olen kokenut tämän hoidon viimeisten 12 kuukauden aikana yli 10 päivän ajan." "Olen kokenut tätä hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana noin 5-10 päivän ajan." Olen kokenut tämän hoidon viimeisten 12 kuukauden aikana noin 1-4 päivän ajan." Ja "En ole kokenut tätä hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana, mutta olen kokenut sen aiemmin."
Perustaso, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua)
Hoidon uskottavuus ja odotukset (Credibility/Expectancy Questionnaire, CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
  • Kohteet vaihtelevat 1–9 (sarjan 1 kohta 1: 1 = ei ollenkaan looginen, 5 = jokseenkin looginen, 9 = erittäin looginen, joukon 1 kohta 2: 1 = ei ollenkaan hyödyllinen, 5 = melko hyödyllinen, 9 = erittäin hyödyllinen, Sarjan 1 kohta 3: 1 = en ollenkaan luottavainen, 5 = melko luottavainen, 9 = erittäin luottavainen, Sarjan 2 kohta 1: 1 = ei ollenkaan, 5 = jonkin verran, 9 = erittäin paljon), Kohta 4 Sarjan 1 ja Sarjan 2 kohta 2 antavat valinnan 0 %:sta 100 %:iin 10 %:n välein.
  • CEQ-yhdistelmäpisteet voidaan johtaa jokaiselle tekijälle (odotusarvo ja uskottavuus)
Perustaso
Ominaisuuksien palkitsemisresponsiivisuus (Reward Responsiveness Scale, RRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat 1-4 (1 = vahva erimielisyys, 2 = lievä erimielisyys, 3 = lievä samaa mieltä, 4 = vahva samaa mieltä)
  • RRS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32.
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palkitsemiskykyä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Stressitaso (havaitun stressin asteikko 10, PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = ei koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = melko usein, 5 = hyvin usein) Kohteet 4, 5, 7 ja 8 pisteytetään käänteisesti kokonaispistemäärästä.
  • PH = koettu avuttomuuden alaasteikko; PSE = koettu itsetehokkuuden alaasteikko
  • PH-aliasteikko lasketaan summaamalla kohteet 1, 2, 3, 6, 9 ja 10; PSE-alaasteikko lasketaan summaamalla kohdat 4, 5, 7 ja 8
  • PSS-10 kokonaispistemäärä on kaikkien PH- ja käänteisten PSE-kohteiden summa
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressitasoa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Anhedonia (Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale, SHAPS-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat "Ehdottomasti samaa mieltä", "Hyväksyn", "Eri" ja "Täysin eri mieltä". Jompikumpi eri mieltä olevista vastauksista saa arvosanan 1 ja jompikumpi samaa mieltä olevista vastauksista saa arvosanan 0.
  • SHAPS-D:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–14.
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa valtion anhedoniaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Masentavat odotukset (Depressive Expectations Scale, DES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = olen eri mieltä, 2 = olen osittain eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = olen osittain samaa mieltä, 5 = olen samaa mieltä).
  • DES:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 25-125
  • Näin ollen korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toimintahäiriöisiä masennusodotuksia.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Persoonallisuuden piirteet (Big Five Inventory 10, BFI-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2 viikon kuluttua), jopa neljän kuukauden seuranta
  • Kohteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti) 5:een (erittäin samaa mieltä).
  • Asteikot: avoimuus kokemukselle, tunnollisuus, ekstraversio, miellyttävä ja neuroottisuus
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2 viikon kuluttua), jopa neljän kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
  • Interventioharjoituksia koskevien suoritettujen verkkokyselyiden määrä (T1-T14: päivittäiset verkkokyselyt kahden viikon aikana)
  • Itseraportti päivittäisten harjoitusten toteuttamisesta interventiotutkimuksessa ja seurantatutkimuksessa.
toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Positiivisen toiminnan tyypin/miellyttävän tilanteen tyypin vaikutus
Aikaikkuna: päivittäisten harjoitusten aikana (14 päivää)
- Päivittäisissä verkkokyselyissä valittuja aktiviteetteja ja heijastuneita miellyttäviä tilanteita (esim. sosiaalinen, urheilu...)
päivittäisten harjoitusten aikana (14 päivää)
Ongelmia ja esteitä intervention aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
- Pääyhteyshenkilön (Laura Potsch) kanssa tehtyjen puhelinyhteyksien tiheys ja päivittäisen verkkokyselyn päivittäisten harjoitusten toteuttamisessa ilmenevät täsmennetyt ongelmat
toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua), 4 kuukauden seuranta
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
- Sukupuoli, ikä, koulutus, työllisyys, lääkitys, itseraportointi psykiatristen sairauksien elinikäiseen diagnoosiin, aikaisempi kokemus psykoterapiasta jne.
perusviiva
Koettu järjestelmän käytettävyys (System usability Scale, SUS), yleinen palaute online-interventiosta
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua)
  • SUS:n kohteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä).
  • Laskennan jälkeen SUS-pisteet voivat vaihdella välillä 0-100. SUS-tulos yli 68 katsotaan keskimääräistä korkeammaksi.
  • yleinen palaute online-interventiosta: vapaat tekstit verkkointerventiosta: kritiikki, muutospyynnöt, ylistys, yksi suljettu kysymys: "Suosittelisitko online-interventiota jollekin muulle?" Kyllä ei
toimenpiteen jälkeen (2 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried Rief, Prof. Dr., Dept. of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa