近位虫歯患者における高半透明ナノジルコニア強化ガラスアイオノマー充填と従来のレジンコンポジット修復の臨床性能と耐摩耗性。 (1 年間の無作為化臨床試験)。
2022年5月29日 更新者：Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar、Cairo University
この無作為化臨床研究は、近位腔におけるナノハイブリッド樹脂複合材と比較して、ナノジルコニア強化グラスアイオノマー修復物の臨床性能と咬合摩耗抵抗を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
問題の声明：
グラスアイオノマー修復物は、歯科界で広く使用されています。 歯科市場で入手可能なほとんどのバージョンのグラスアイオノマー修復では得られない、より高い耐破壊性修復材料を必要とするこの領域に存在する大きな力のため、近位修復は課題です。 2019年）
介入を選択する理由:
改良ジルコノマーは、ナノジルコニア強化ガラスアイオノマーで、以前の後継であるジルコノマーよりも機械的、審美的、取り扱い特性が向上しています。 ジルコノマーは、アマルガム修復物に似た機械的特性を備えているため、白色アマルガムとして商品化されています。 この世代も歯の構造に近い透明感に改良されています。 et al, 2017) 改善されたジルコノマーは強化材料であるため、従来のグラスアイオノマー修復物よりも高い耐摩耗性が期待されます。 (ヘッセら、2018)
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：weaam mohamed ammar, master
- 電話番号：00201009432333
- メール：weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- 電話番号：+21001097200
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層 18 ～ 55 歳
- 咬合歯の存在。
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- 歯周病の状態が悪い
- 有害な病歴。
- 潜在的な行動上の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ジルコノマー改良
ナノジルコニアで強化されたグラスアイオノマーで、以前の後継品よりも機械的、審美的、および取り扱い特性が改善されています。
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改善されたジルコノマーは、ナノ ジルコニア強化ガラス アイオノマーであり、以前の後継品よりも機械的、審美的、および取り扱い特性が向上しています。
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アクティブコンパレータ：ナノハイブリッドレジンコンポジット
レジン コンポジット (RC) は、審美性が高く、機械的耐久性が高く、歯の構造への接着性が高いため、近位空洞の審美的な修復のゴールド スタンダードです。
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改善されたジルコノマーは、ナノ ジルコニア強化ガラス アイオノマーであり、以前の後継品よりも機械的、審美的、および取り扱い特性が向上しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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術後の過敏症 二次カリエス
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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二次齲蝕および修正米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) によって測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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肉眼的骨折および修正米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) による測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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色の一致と修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) による測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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米国公衆衛生局基準 (USPHS) による測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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最低限の完全性であり、修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) によって測定されます。
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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臨床成績
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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近位接触および修正米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) による測定
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐摩耗性評価
時間枠：6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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摩耗測定 WSxMソフトウェアを使用して測定。
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6 か月および 12 か月のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed El-Hoshy, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月29日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月29日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。