Wydajność kliniczna i odporność na zużycie wysoce przeziernych wypełnień glasjonomerowych wzmocnionych nanocyrkonem w porównaniu z konwencjonalnymi wypełnieniami kompozytowymi u pacjentów z proksymalną próchnicą zębów. (Roczne randomizowane badanie kliniczne).
29 maja 2022 zaktualizowane przez: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i odporności okluzyjnej uzupełnień glasjonomerowych wzmocnionych nano-cyrkonem w porównaniu z kompozytem z żywicy nanohybrydowej w ubytkach proksymalnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oświadczenie o problemie:
Uzupełnienia glasjonomerowe mają szerokie zastosowanie w środowisku dentystycznym. Odbudowa proksymalna jest wyzwaniem ze względu na duże siły obecne w tym obszarze, które wymagają materiału do uzupełnień o większej odporności na pękanie, którego nie można uzyskać w większości wersji uzupełnień glasjonomerowych dostępnych na rynku dentystycznym. (Safy, 2019)
Uzasadnienie wyboru interwencji:
Cyrkonomer udoskonalony to szkło-jonomer wzmocniony nano cyrkonem, który ma lepsze właściwości mechaniczne, estetyczne i użytkowe niż jego poprzedni następca, cyrkonomer. Cyrkonomer jest sprzedawany jako biały amalgamat, ponieważ ma właściwości mechaniczne podobne do uzupełnień amalgamatowych. Również w tym pokoleniu poprawia się przezierność, aby była podobna do struktury zęba. (Shetty et al, 2017) Ponieważ udoskonalony cyrkonomer jest materiałem wzmocnionym, oczekuje się, że będzie on miał większą odporność na ścieranie niż konwencjonalne uzupełnienia glasjonomerowe. (Hesse i in., 2018)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: weaam mohamed ammar, master
- Numer telefonu: 00201009432333
- E-mail: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- Numer telefonu: +21001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 18-55 lat
- Obecność zatykającego się zęba.
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Zły stan przyzębia
- Niekorzystna historia medyczna.
- Potencjalne problemy behawioralne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ulepszony cyrkonomer
szklany jonomer wzmocniony nano tlenkiem cyrkonu, który poprawił właściwości mechaniczne, estetyczne i użytkowe w porównaniu do swojego poprzedniego następcy.
|
Cyrkonomer udoskonalony, to szklany jonomer wzmocniony nano tlenkiem cyrkonu, który ma lepsze właściwości mechaniczne, estetyczne i użytkowe niż jego poprzednik.
|
|
Aktywny komparator: Kompozyt żywiczny Nano Hybird
Kompozyt żywiczny (RC) to złoty standard uzupełnień estetycznych w ubytkach stycznych ze względu na wysokie walory estetyczne, zwiększoną wytrzymałość mechaniczną oraz lepszą adhezję do struktury zęba.
|
Cyrkonomer udoskonalony, to szklany jonomer wzmocniony nano tlenkiem cyrkonu, który ma lepsze właściwości mechaniczne, estetyczne i użytkowe niż jego poprzednik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Nadwrażliwość pooperacyjna Próchnica wtórna
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Próchnica wtórna mierzona według zmodyfikowanych amerykańskich kryteriów służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Duże złamanie i mierzone według zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Dopasowanie kolorów i pomiar według zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Przebarwienie brzegów powierzchni jamistej, mierzone według zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Integralność graniczna i mierzona według zmodyfikowanych amerykańskich kryteriów służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Kontakt bliższy i mierzony według zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odporności na zużycie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
„Pomiary zużycia Zmierzone za pomocą oprogramowania WSxM.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zirconomer Improved
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .