Desempenho clínico e resistência ao desgaste de restaurações de ionômero de vidro reforçado com nanozircônia altamente translúcida versus restaurações convencionais de resina composta em pacientes com dentes cariados proximais. (Um ensaio clínico randomizado de um ano).
29 de maio de 2022 atualizado por: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Este estudo clínico randomizado tem como objetivo avaliar o desempenho clínico e a resistência ao desgaste oclusal de restaurações de ionômero de vidro reforçadas com nanozircônia em comparação com resina composta nanohíbrida em cavidades proximais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enunciado do problema:
As restaurações de ionômero de vidro têm ampla utilização na comunidade odontológica. A restauração proximal é um desafio, devido às altas forças presentes nesta área que requerem um material restaurador de alta resistência à fratura, o que não é obtido na maioria das versões de restaurações de ionômero de vidro disponíveis no mercado odontológico. (Safy, 2019)
Justificativa para a escolha da intervenção:
Zirconomer Improved, é um ionômero de vidro reforçado com nano zircônia, que melhorou as propriedades mecânicas, estéticas e de manuseio do que seu sucessor anterior, o zircônio. O zircônio é comercializado como um amálgama branco, pois apresenta propriedades mecânicas semelhantes às restaurações de amálgama. Também nesta geração, a translucidez é aprimorada para ser semelhante à estrutura do dente. (Shetty et al, 2017) Como o Zircônomo aprimorado é um material reforçado, espera-se que tenha alta resistência ao desgaste do que as restaurações convencionais de ionômero de vidro. (Hesse e outros, 2018)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: weaam mohamed ammar, master
- Número de telefone: 00201009432333
- E-mail: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- Número de telefone: +21001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 18-55
- Presença de dente ocluído.
- boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Mau estado periodontal
- História médica adversa.
- Problemas comportamentais potenciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Zircônio melhorado
um ionômero de vidro reforçado com nano zircônia, que melhorou as propriedades mecânicas, estéticas e de manuseio do que seu sucessor anterior.
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Zirconomer Improved, é um ionômero de vidro reforçado com nano zircônia, que melhorou as propriedades mecânicas, estéticas e de manuseio do que seu sucessor anterior.
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Comparador Ativo: Composto de resina nano hybird
A resina composta (RC) é a restauração estética padrão ouro em cavidades proximais devido às suas altas propriedades estéticas, maior durabilidade mecânica e maior adesão à estrutura dentária.
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Zirconomer Improved, é um ionômero de vidro reforçado com nano zircônia, que melhorou as propriedades mecânicas, estéticas e de manuseio do que seu sucessor anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Cárie secundária de hipersensibilidade pós-operatória
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Cárie secundária e medida pelos Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Fratura macroscópica e medida pelos Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Correspondência de cores e medida pelos Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Descoloração marginal da superfície cavo e medida pelos Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Integridade marginal e medida pelos Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Desempenho clínico
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Contato proximal e medido pelos Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de resistência ao desgaste
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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"Medições de desgaste Medidas usando o software WSxM.
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Mudança da linha de base em 6 meses e em 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zirconomer Improved
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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