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Performances cliniques et résistance à l'usure du remplissage en verre ionomère renforcé de nano-zircone hautement translucide par rapport aux restaurations conventionnelles en composite de résine chez les patients présentant des dents cariées proximales. (Un essai clinique randomisé d'un an).

29 mai 2022 mis à jour par: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Cette étude clinique randomisée vise à évaluer les performances cliniques et la résistance à l'usure occlusale des restaurations en verre ionomère renforcé de nano-zircone par rapport au composite de résine nano-hybride dans les cavités proximales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Énoncé du problème:

Les restaurations en verre ionomère ont une large utilisation dans la communauté dentaire. La restauration proximale est un défi, en raison des forces élevées présentes dans cette zone qui nécessitent un matériau de restauration à plus haute résistance à la fracture qui n'est pas obtenu dans la plupart des versions de restaurations en verre ionomère disponibles sur le marché dentaire.(Safy, 2019)

Justification du choix de l'intervention :

Le zirconomère amélioré est un verre ionomère renforcé de nano zircone, qui a amélioré les propriétés mécaniques, esthétiques et de manipulation par rapport à son prédécesseur, le zirconomère. Le zirconomère est commercialisé sous forme d'amalgame blanc car il présente des propriétés mécaniques similaires à celles des restaurations à l'amalgame. Dans cette génération également, la translucidité est améliorée pour être similaire à la structure de la dent. (Shetty et al, 2017) Comme le zirconomère amélioré est un matériau renforcé, on s'attend à ce qu'il ait une résistance à l'usure élevée par rapport aux restaurations conventionnelles en verre ionomère. (Hesse et al., 2018)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 18-55
  • Présence de dent occlusive.
  • Bonne hygiène buccale

Critère d'exclusion:

  • Mauvais état parodontal
  • Antécédents médicaux défavorables.
  • Problèmes de comportement potentiels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Zirconomère amélioré
un verre ionomère renforcé de nano zircone, qui a amélioré les propriétés mécaniques, esthétiques et de manipulation par rapport à son successeur précédent.
Le zirconomère amélioré est un verre ionomère renforcé de nano zircone, qui a amélioré les propriétés mécaniques, esthétiques et de manipulation par rapport à son successeur précédent.
Comparateur actif: Composite de résine Nano hybird
Le composite de résine (RC) est la restauration esthétique de référence dans les cavités proximales en raison de ses propriétés esthétiques élevées, de sa durabilité mécanique accrue et de son adhérence améliorée à la structure dentaire.
Le zirconomère amélioré est un verre ionomère renforcé de nano zircone, qui a amélioré les propriétés mécaniques, esthétiques et de manipulation par rapport à son successeur précédent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Hypersensibilité postopératoire Caries secondaires
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Caries secondaires et mesurées par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Fracture brute et mesurée par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Correspondance des couleurs et mesurée par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Décoloration marginale de la surface cavo et mesurée par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Intégrité marginale et mesurée par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Performances cliniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
Contact proximal et mesuré par les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la résistance à l'usure
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.
"Mesures d'usure mesurées à l'aide du logiciel WSxM.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois et à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zirconomer Improved

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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