근위 우식 환자에서 고투명 나노 지르코니아 강화 글라스 아이오노머 충전 대 기존 레진 복합 수복물의 임상적 성능 및 내마모성. (1년 무작위 임상 시험).
2022년 5월 29일 업데이트: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
이 무작위 임상 연구는 근위 공동에서 나노 하이브리드 레진 복합레진과 비교하여 나노 지르코니아 강화 글라스 아이오노머 수복물의 임상 성능 및 교합 내마모성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
문제 진술:
글라스 아이오노머 수복물은 치과 커뮤니티에서 널리 사용됩니다. 근위부 수복은 치과 시장에서 구할 수 있는 대부분의 글라스 아이오노머 수복물 버전에서는 얻을 수 없는 더 높은 내파열성 수복물 재료를 필요로 하는 이 영역에 존재하는 높은 힘으로 인해 도전 과제입니다.(Safy, 2019)
중재 선택의 근거:
개선된 Zirconomer는 나노 지르코니아 강화 글라스 아이오노머로 이전 후속 제품인 Zirconomer보다 기계적, 심미적 및 취급 특성이 개선되었습니다. 지르코노머는 아말감 수복물과 유사한 기계적 성질을 가지고 있어 백색 아말감으로 상품화되고 있습니다. 이 세대에서도 치아 구조와 유사하게 투명도가 향상되었습니다.(Shetty et al, 2017) 개선된 지르코노머는 강화재료이기 때문에 기존의 글라스아이오노머 수복물보다 높은 내마모성을 가질 것으로 기대된다. (헤세 외, 2018)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: weaam mohamed ammar, master
- 전화번호: 00201009432333
- 이메일: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- 전화번호: +21001097200
- 이메일: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 그룹 18-55
- 교합 치아의 존재.
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 불량한 치주 상태
- 불리한 병력.
- 잠재적 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지르코노머 개선
나노 지르코니아 강화 글라스 아이오노머로 이전 후속 제품보다 기계적, 심미적 및 취급 특성이 향상되었습니다.
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개선된 Zirconomer는 나노 지르코니아 강화 글라스 아이오노머로 이전 후속 제품보다 기계적, 심미적 및 취급 특성이 개선되었습니다.
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활성 비교기: 나노 하이브리드 수지 합성물
레진 복합레진(RC)은 높은 심미적 특성, 향상된 기계적 내구성 및 치아 구조에 대한 향상된 접착력으로 인해 근위 와동의 금본위적인 심미 수복물입니다.
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개선된 Zirconomer는 나노 지르코니아 강화 글라스 아이오노머로 이전 후속 제품보다 기계적, 심미적 및 취급 특성이 개선되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수술 후 과민증 이차 우식증
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수정된 USPHS(Modified United States Public Health Service Criteria)에 따라 측정되는 이차 우식증
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수정된 USPHS(Modified United States Public Health Service Criteria)에 의해 측정된 총골절
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수정된 USPHS(Modified United States Public Health Service Criteria)에 따라 색상 일치 및 측정됨
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수정된 USPHS(Modified United States Public Health Service Criteria)에 의해 측정된 Cavo-surface 변연 변색
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수정된 USPHS(Modified United States Public Health Service Criteria)에 의해 측정되는 한계 무결성
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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임상 성능
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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수정된 USPHS(Modified United States Public Health Service Criteria)에 따라 근접 접촉 및 측정됨
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내마모성 평가
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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"마모 측정 WSxM 소프트웨어를 사용하여 측정했습니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월에 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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