Клинические характеристики и износостойкость высокопрозрачной стеклоиономерной пломбы, армированной наноцирконием, по сравнению с реставрациями из обычных полимерных композитов у пациентов с проксимальными кариозными зубами. (Рандомизированное клиническое исследование продолжительностью один год).
29 мая 2022 г. обновлено: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку клинических характеристик и окклюзионной износостойкости стеклоиономерных реставраций, армированных нанооксидом циркония, по сравнению с композитом из наногибридной смолы в проксимальных полостях.
Обзор исследования
Подробное описание
Постановка задачи:
Стеклоиономерные реставрации широко используются в стоматологии. Проксимальная реставрация представляет собой сложную задачу из-за высоких сил, присутствующих в этой области, что требует реставрационного материала с более высокой устойчивостью к излому, чего нельзя получить в большинстве версий стеклоиономерных реставраций, доступных на стоматологическом рынке. (Safy, 2019)
Обоснование выбора вмешательства:
Циркономер улучшенный, представляет собой стеклоиономер, армированный нанооксидом циркония, который имеет улучшенные механические, эстетические и эксплуатационные свойства, чем его предыдущий преемник, циркономер. Циркономер продается в виде белой амальгамы, так как его механические свойства аналогичны реставрациям из амальгамы. В этом поколении также улучшена прозрачность, чтобы она была похожа на структуру зуба (Шетти et al, 2017) Поскольку улучшенный циркономер представляет собой армированный материал, ожидается, что он будет иметь более высокую износостойкость, чем традиционные стеклоиономерные реставрации. (Гессе и др., 2018 г.)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: weaam mohamed ammar, master
- Номер телефона: 00201009432333
- Электронная почта: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- Номер телефона: +21001097200
- Электронная почта: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 18-55 лет
- Наличие смыкающегося зуба.
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Плохое состояние пародонта
- Неблагоприятный анамнез.
- Возможные поведенческие проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Циркономер улучшенный
стеклоиономер, армированный нанооксидом циркония, который имеет улучшенные механические, эстетические и эксплуатационные свойства, чем его предыдущий преемник.
|
Улучшенный циркономер представляет собой стеклоиономер, армированный нанооксидом циркония, который имеет улучшенные механические, эстетические и эксплуатационные свойства по сравнению с его предыдущим преемником.
|
|
Активный компаратор: Композит из наногибридной смолы
Полимерный композит (RC) является золотым стандартом эстетической реставрации проксимальных полостей благодаря его высоким эстетическим свойствам, повышенной механической прочности и повышенной адгезии к структуре зуба.
|
Улучшенный циркономер представляет собой стеклоиономер, армированный нанооксидом циркония, который имеет улучшенные механические, эстетические и эксплуатационные свойства по сравнению с его предыдущим преемником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Послеоперационная гиперчувствительность Вторичный кариес
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Вторичный кариес, измеренный в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Общий перелом, измеренный в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Соответствие цвета и измерено в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Краевое обесцвечивание каво-поверхности, измеренное в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Предельная целостность, измеренная в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Проксимальный контакт, измеренный в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка износостойкости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
"Измерения износа Измерено с помощью программного обеспечения WSxM.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zirconomer Improved
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .