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Rendimiento clínico y resistencia al desgaste de obturaciones de ionómero de vidrio reforzado con nanozirconia altamente translúcido frente a restauraciones de resina compuesta convencional en pacientes con dientes cariados proximales. (Un ensayo clínico aleatorizado de un año).

29 de mayo de 2022 actualizado por: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Este estudio clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico y la resistencia al desgaste oclusal de las restauraciones de ionómero de vidrio reforzado con nanozirconia en comparación con el composite de resina nanohíbrido en las cavidades proximales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Planteamiento del problema:

Las restauraciones de ionómero de vidrio tienen un amplio uso en la comunidad odontológica. La restauración proximal es un desafío, debido a las altas fuerzas presentes en esta área que requieren un material de restauración de mayor resistencia a la fractura que no se obtiene en la mayoría de las versiones de restauraciones de ionómero de vidrio que están disponibles en el mercado dental. (Safy, 2019)

Justificación de la elección de la intervención:

Zirconomer mejorado, es un ionómero de vidrio reforzado con nanozirconia, que ha mejorado las propiedades mecánicas, estéticas y de manejo que su sucesor anterior, el zirconomer. El zirconómero se comercializa como una amalgama blanca ya que presenta propiedades mecánicas similares a las restauraciones de amalgama. En esta generación también, se mejora la translucidez para que sea similar a la estructura dental. (Shetty et al, 2017) Dado que el zirconómero mejorado es un material reforzado, se espera que tenga una mayor resistencia al desgaste que las restauraciones de ionómero de vidrio convencionales. (Hesse et al., 2018)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad 18-55
  • Presencia de diente oclusor.
  • Buena higiene bucal

Criterio de exclusión:

  • Mal estado periodontal
  • Antecedentes médicos adversos.
  • Posibles problemas de conducta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Zirconómero mejorado
un ionómero de vidrio reforzado con nanozirconia, que ha mejorado las propiedades mecánicas, estéticas y de manejo que su sucesor anterior.
Zirconomer mejorado, es un ionómero de vidrio reforzado con nanozirconia, que ha mejorado las propiedades mecánicas, estéticas y de manejo que su sucesor anterior.
Comparador activo: Compuesto de resina Nano Hybrid
El compuesto de resina (RC) es la restauración estética estándar de oro en las cavidades proximales debido a sus altas propiedades estéticas, mayor durabilidad mecánica y mejor adhesión a la estructura dental.
Zirconomer mejorado, es un ionómero de vidrio reforzado con nanozirconia, que ha mejorado las propiedades mecánicas, estéticas y de manejo que su sucesor anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Hipersensibilidad postoperatoria Caries secundaria
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Caries secundaria y medida por los Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos Modificados (USPHS)
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Fractura macroscópica y medida según los Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos Modificados (USPHS)
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Coincidencia de color y medido según los Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos Modificados (USPHS)
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Decoloración marginal de la superficie del cavo y medida según los Criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS)
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Integridad marginal y medida por los Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos Modificados (USPHS)
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
Contacto proximal y medido por los Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos Modificados (USPHS)
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la resistencia al desgaste
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.
"Medidas de desgaste Medidas mediante el uso del software WSxM.
Cambio desde el inicio a los 6 meses ya los 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Zirconomer Improved

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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