Klinisk ytelse og slitestyrke av svært gjennomskinnelig nanozirkonia-forsterket glassionomerfylling versus konvensjonelle harpikskomposittrestaureringer hos pasienter med proksimale karieste tenner. (Et års randomisert klinisk forsøk).
29. mai 2022 oppdatert av: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å evaluere den kliniske ytelsen og okklusal slitestyrke til nano-zirkoniumoksidforsterkede glassionomerrestaureringer sammenlignet med nanohybridharpikskompositt i proksimale hulrom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uttalelse av problemet:
Glasionomer-restaureringene har en bred bruk i tannhelsemiljøet. Proksimal restaurering er en utfordring, på grunn av de høye kreftene som er tilstede i dette området som krever mer restaureringsmateriale med høy bruddmotstand som ikke oppnås i de fleste versjonene av glassionomer-restaureringer som er tilgjengelige på dentalmarkedet.(Safy, 2019)
Begrunnelse for valg av intervensjon:
Zirkonomer forbedret, er en nanozirkonium-forsterket glassionomer, som har forbedret de mekaniske, estetiske og håndteringsegenskapene enn sin tidligere etterfølger, zirkonomer. Zirkonomer kommersialiseres som et hvitt amalgam da det har mekaniske egenskaper som ligner på amalgamrestaureringer. Også i denne generasjonen er gjennomsiktigheten forbedret for å være lik tannstrukturen.(Shetty et al, 2017) Siden Zirconomer forbedret er forsterket materiale, forventes det å ha høy slitestyrke enn konvensjonelle glassionomer-restaureringer. (Hesse et al., 2018)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: weaam mohamed ammar, master
- Telefonnummer: 00201009432333
- E-post: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- Telefonnummer: +21001097200
- E-post: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 18-55
- Tilstedeværelse av okkluderende tann.
- God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig periodontal status
- Uønsket sykehistorie.
- Potensielle atferdsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Zirconomer forbedret
en nano zirconia forsterket glassionomer, som har forbedret de mekaniske, estetiske og håndteringsegenskapene enn sin tidligere etterfølger.
|
Zirconomer forbedret, er en nano-zirkonia-forsterket glassionomer, som har forbedret de mekaniske, estetiske og håndteringsegenskapene enn sin tidligere etterfølger.
|
|
Aktiv komparator: Nanohybird harpikskompositt
Harpikskompositt (RC) er gullstandardens estetiske restaurering i proksimale hulrom på grunn av deres høye estetiske egenskaper, økte mekaniske holdbarhet og forbedret adhesjon til tannstrukturen.
|
Zirconomer forbedret, er en nano-zirkonia-forsterket glassionomer, som har forbedret de mekaniske, estetiske og håndteringsegenskapene enn sin tidligere etterfølger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Postoperativ overfølsomhet Sekundær karies
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Sekundær karies og målt med Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Grov brudd og målt ved modifiserte amerikanske offentlige helsetjenestekriterier (USPHS)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Fargematch og målt etter Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Cavo-overflate marginal misfarging og målt ved Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Marginal integritet og målt etter Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Proksimal kontakt og målt av Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av slitasjemotstand
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
"Slitasjemål Målt ved å bruke WSxM-programvare.
|
Endring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zirconomer Improved
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .