Klinisk ydeevne og slidstyrke af meget gennemsigtige nanozirkonia-forstærket glasionomerfyldning versus konventionel harpikskomposit-restaurering hos patienter med proksimale kariestænder. (Et etårigt randomiseret klinisk forsøg).
29. maj 2022 opdateret af: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske ydeevne og okklusal slidstyrke af nano-zirconia-forstærkede glasionomer-restaureringer sammenlignet med nano-hybrid harpikskomposit i proksimale hulrum.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtalelse af problemet:
Glasionomer-restaureringerne har en bred anvendelse i tandlægesamfund. Proksimal restaurering er en udfordring på grund af de høje kræfter, der er til stede i dette område, som kræver mere restaureringsmateriale med høj brudmodstand, som ikke opnås i de fleste versioner af glasionomer-restaureringer, der er tilgængelige på dentalmarkedet.(Safy, 2019)
Begrundelse for valg af intervention:
Zirconomer forbedret, er en nano zirconia forstærket glasionomer, som har forbedret de mekaniske, æstetiske og håndteringsegenskaber end sin tidligere efterfølger, zirconomer. Zirconomer kommercialiseres som et hvidt amalgam, da det har mekaniske egenskaber svarende til amalgamrestaureringer. Også i denne generation er gennemskinneligheden forbedret, så den svarer til tandstrukturen.(Shetty et al, 2017) Da Zirconomer forbedret er forstærket materiale, forventes det at have høj slidstyrke end de konventionelle glasionomer-restaureringer. (Hesse et al., 2018)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: weaam mohamed ammar, master
- Telefonnummer: 00201009432333
- E-mail: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- Telefonnummer: +21001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-55
- Tilstedeværelse af okkluderende tand.
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig periodontal status
- Uønsket sygehistorie.
- Potentielle adfærdsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Zirconomer forbedret
en nano zirconia forstærket glasionomer, som har forbedret de mekaniske, æstetiske og håndteringsegenskaber end sin tidligere efterfølger.
|
Zirconomer forbedret, er en nano zirconia forstærket glasionomer, som har forbedret de mekaniske, æstetiske og håndteringsegenskaber end sin tidligere efterfølger.
|
|
Aktiv komparator: Nano hybird harpiks komposit
Resin composite (RC) er guldstandarden for æstetisk restaurering i proksimale hulrum på grund af deres høje æstetiske egenskaber, øget mekanisk holdbarhed og forbedret vedhæftning til tandstruktur.
|
Zirconomer forbedret, er en nano zirconia forstærket glasionomer, som har forbedret de mekaniske, æstetiske og håndteringsegenskaber end sin tidligere efterfølger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Postoperativ overfølsomhed Sekundær caries
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Sekundær caries og målt ved Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Brutto fraktur og målt ved Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Farvematch og målt efter Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Cavo-overflade marginal misfarvning og målt ved Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Marginal integritet og målt ved Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Proksimal kontakt og målt ved Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af slidstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
"Slidmål Målt ved hjælp af WSxM-software.
|
Ændring fra baseline ved 6 måneder og ved 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zirconomer Improved
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .