Erittäin läpikuultavan nanozirkoniumoksidivahvisteisen lasi-ionomeeritäytteen kliininen suorituskyky ja kulumisenkestävyys verrattuna tavanomaisiin hartsikomposiittitäytöksiin potilailla, joilla on proksimaaliset karieshampaat. (Yhden vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus).
sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nanozirkoniumoksidilla vahvistettujen lasi-ionomeeritäytteiden kliinistä suorituskykyä ja okklusaalista kulumiskestävyyttä verrattuna nanohybridihartsikomposiittiin proksimaalisissa onteloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto:
Lasi-ionomeeritäytteillä on laaja käyttö hammaslääkäriyhteisössä. Proksimaalinen restaurointi on haaste, koska tällä alueella on suuria voimia, jotka vaativat enemmän korkean murtuman kestävyyden restauraatiomateriaalia, jota ei saada useimmissa hammaslääketieteen markkinoilla saatavilla olevissa lasi-ionomeeritäytteissä.(Safy, 2019)
Perusteet toimenpiteen valinnalle:
Zirkonomeeri parannettu, on nanozirkoniumoksidivahvistettu lasi-ionomeeri, joka on parantanut mekaanisia, esteettisiä ja käsittelyominaisuuksia kuin edellinen seuraajansa, zirkonomeeri. Zirkonomeeria kaupataan valkoisena amalgaamina, koska sen mekaaniset ominaisuudet ovat samanlaisia kuin amalgaamitäytteillä. Myös tässä sukupolvessa läpikuultavuutta on parannettu vastaamaan hampaan rakennetta. (Shetty et al, 2017) Koska Zirkonomeeria parannettu on vahvistettu materiaali, sillä odotetaan olevan korkea kulutuskestävyys kuin tavanomaisilla lasi-ionomeeritäytteillä. (Hesse ym., 2018)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weaam mohamed ammar, master
- Puhelinnumero: 00201009432333
- Sähköposti: weaam.abdelfatah@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD
- Puhelinnumero: +21001097200
- Sähköposti: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-55
- Tukkeutuneen hampaan läsnäolo.
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalin huono tila
- Haitallinen sairaushistoria.
- Mahdolliset käyttäytymisongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Zirkonomeeri parani
nanozirkoniumoksidilla vahvistettu lasi-ionomeeri, joka on parantanut mekaanisia, esteettisiä ja käsittelyominaisuuksia kuin edellinen seuraajaan.
|
Zirkonomeeri parannettu, on nanozirkoniumoksidivahvistettu lasi-ionomeeri, joka on parantanut mekaanisia, esteettisiä ja käsittelyominaisuuksia kuin edellinen seuraajaan.
|
|
Active Comparator: Nanohybird-hartsikomposiitti
Hartsikomposiitti (RC) on kultainen standardi esteettinen restauraatio proksimaalisissa onteloissa niiden korkeiden esteettisten ominaisuuksien, lisääntyneen mekaanisen kestävyyden ja parannetun hampaan rakenteeseen kiinnittymisen ansiosta.
|
Zirkonomeeri parannettu, on nanozirkoniumoksidivahvistettu lasi-ionomeeri, joka on parantanut mekaanisia, esteettisiä ja käsittelyominaisuuksia kuin edellinen seuraajaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Postoperatiivinen yliherkkyys Toissijainen karies
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijainen karies ja mitattuna modifioiduilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereillä (USPHS)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Bruttomurtuma mitattuna modifioiduilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereillä (USPHS)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Värien yhteensopivuus ja mitattu muokatuilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereillä (USPHS)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Cavo-pinnan marginaalinen värimuutos ja mitattuna modifioiduilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereillä (USPHS)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Marginaalinen eheys ja mitattuna modifioiduilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereillä (USPHS)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Proksimaalinen kosketus ja mitattu muokatuilla Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereillä (USPHS)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutuskestävyyden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
"Kulumittaukset Mitattu WSxM-ohjelmistolla.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zirconomer Improved
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .