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Klinische Leistung und Verschleißfestigkeit von hochtransluzenter, mit Nanozirkonoxid verstärkter Glasionomerfüllung im Vergleich zu Restaurationen aus herkömmlichem Harzkomposit bei Patienten mit proximalen kariösen Zähnen. (Eine randomisierte klinische Studie über ein Jahr).

29. Mai 2022 aktualisiert von: Weaam Mohamed Abdelfatah Abdelfatah Ammar, Cairo University
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die klinische Leistung und okklusale Verschleißfestigkeit von mit Nano-Zirkonoxid verstärkten Glasionomer-Restaurationen im Vergleich zu Nano-Hybrid-Harzkomposit in proximalen Kavitäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Problemstellung:

Die Glasionomer-Restaurationen haben eine breite Anwendung in der zahnärztlichen Gemeinschaft. Die proximale Restauration ist aufgrund der hohen Kräfte in diesem Bereich eine Herausforderung, die mehr Restaurationsmaterial mit hoher Bruchfestigkeit erfordern, das in den meisten Versionen von Glasionomer-Restaurationen, die auf dem Dentalmarkt erhältlich sind, nicht erhalten wird. (Safy, 2019)

Begründung für die Wahl der Intervention:

Zirconomer Improved ist ein mit Nano-Zirkonoxid verstärktes Glasionomer, das die mechanischen, ästhetischen und Handhabungseigenschaften gegenüber seinem vorherigen Nachfolger Zirconomer verbessert hat. Zirkonomer wird als weißes Amalgam vermarktet, da es ähnliche mechanische Eigenschaften wie Amalgamrestaurationen aufweist. Auch in dieser Generation wird die Transluzenz verbessert, um der Zahnstruktur ähnlich zu sein (Shetty et al, 2017) Da Zirkonomer ein verbessertes verstärktes Material ist, wird erwartet, dass es eine höhere Verschleißfestigkeit aufweist als herkömmliche Glasionomer-Restaurationen. (Hesse et al., 2018)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 18-55
  • Vorhandensein eines okkludierenden Zahns.
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter Parodontalstatus
  • Unerwünschte Krankengeschichte.
  • Mögliche Verhaltensprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zirkonomer verbessert
ein mit Nano-Zirkonoxid verstärktes Glasionomer, das die mechanischen, ästhetischen und Handhabungseigenschaften gegenüber seinem Vorgänger verbessert hat.
Zirconomer Improved ist ein mit Nano-Zirkonoxid verstärktes Glasionomer, das die mechanischen, ästhetischen und Handhabungseigenschaften gegenüber seinem vorherigen Nachfolger verbessert hat.
Aktiver Komparator: Nano-Hybird-Harzkomposit
Harzkomposit (RC) ist aufgrund seiner hohen ästhetischen Eigenschaften, erhöhten mechanischen Haltbarkeit und verbesserten Haftung an der Zahnsubstanz der Goldstandard für ästhetische Restaurationen in proximalen Kavitäten.
Zirconomer Improved ist ein mit Nano-Zirkonoxid verstärktes Glasionomer, das die mechanischen, ästhetischen und Handhabungseigenschaften gegenüber seinem vorherigen Nachfolger verbessert hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Postoperative Überempfindlichkeit Sekundärkaries
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Sekundärkaries und gemessen anhand der modifizierten United States Public Health Service Criteria (USPHS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Grobe Fraktur und gemessen nach den modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Farbübereinstimmung und gemessen nach den modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Randverfärbung der Cavo-Oberfläche und gemessen nach den modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Marginalintegrität und gemessen anhand der Modified United States Public Health Service Criteria (USPHS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Klinische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Proximaler Kontakt und gemessen anhand der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verschleißfestigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
„Verschleißmessungen Gemessen mit WSxM-Software.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed El-Hoshy, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zirconomer Improved

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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