肝移植ドナーにおける脊柱起立面ブロック
2023年8月3日 更新者：Tumay Uludag Yanaral、Medipol University
肝移植ドナーの術後疼痛管理に対する超音波ガイド下両側脊柱起立筋平面ブロック
生体肝移植は、末期肝疾患患者の一般的な治療選択肢となっています。 ドナー肝切除術は、逆 L 字型の切開による重大な術後疼痛を伴います。 したがって、回復には適切な鎮痛が重要です。
脊柱起立面ブロック (ESPB) は、術後鎮痛を提供するために使用される安全な麻酔技術です。 この研究は、ドナー患者の術後オピオイド消費と術後疼痛管理の観点から、新しい超音波ガイド下 ESPB 技術をコントロールと比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肝移植手術で待機的肝切除を予定しているドナー患者
- ASAⅠ～Ⅱ
- 18～65歳の患者
除外基準:
- 施術を受けられない患者様
- 脊柱起立ブロック部位の皮膚感染症
- 凝固障害または抗凝固薬の使用
- -既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
- 重度の肺および/または心臓血管の問題
- 物質中毒または既知の精神医学的または精神的問題
- 慢性的な鎮痛剤の使用
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
術後鎮痛のための脊柱起立面ブロック
|
静脈内フェンタニル患者管理装置 48 時間のフェンタニル消費量が記録されます。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群には局所麻酔技術は適用されません。
|
静脈内フェンタニル患者管理装置 48 時間のフェンタニル消費量が記録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの消費
時間枠：術後0、2、4、6、12、24、36、および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
|
患者が必要とし、デバイスによって与えられるフェンタニルの量は、最初の 48 時間記録されます。
|
術後0、2、4、6、12、24、36、および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後0、2、4、6、12、24、36、48時間のベースライン疼痛スコアからの変化
|
患者の痛みはビジュアルアナログスケールに従って評価され、記録されます。
|
術後0、2、4、6、12、24、36、48時間のベースライン疼痛スコアからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tumay Uludag Yanaral、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Dewe G, Steyaert A, De Kock M, Lois F, Reding R, Forget P. Pain management in living related adult donor hepatectomy: feasibility of an evidence-based protocol in 100 consecutive donors. BMC Res Notes. 2018 Nov 26;11(1):834. doi: 10.1186/s13104-018-3941-1.
- Chhibber A, Dziak J, Kolano J, Norton JR, Lustik S. Anesthesia care for adult live donor hepatectomy: our experiences with 100 cases. Liver Transpl. 2007 Apr;13(4):537-42. doi: 10.1002/lt.21074.
- El-Boghdadly K, Pawa A. The erector spinae plane block: plane and simple. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):434-438. doi: 10.1111/anae.13830. Epub 2017 Feb 11. No abstract available.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月24日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。