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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale chez les donneurs de greffe de foie

3 août 2023 mis à jour par: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Bloc plan bilatéral érecteur spinal guidé par ultrasons sur la gestion de la douleur postopératoire chez les donneurs de greffe de foie

La greffe de foie de donneur vivant est devenue une option de traitement courante pour les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale. L'hépatectomie du donneur est associée à une douleur postopératoire importante due à l'incision en forme de L inversé. Par conséquent, une analgésie adéquate est importante pour la récupération.

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une technique d'anesthésie sûre utilisée pour fournir une analgésie postopératoire. Cette étude visait à comparer la nouvelle technique ESPB guidée par échographie avec des témoins en termes de consommation postopératoire d'opioïdes et de contrôle de la douleur postopératoire chez des patients donneurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients donneurs programmés pour une hépatectomie élective en chirurgie de transplantation hépatique
  • ASA I-II
  • Patients âgés de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'acceptent pas la procédure
  • Infection cutanée sur le site de la zone du bloc du plan Erector Spina
  • Trouble de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants
  • Anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes
  • Problèmes pulmonaires et/ou cardiovasculaires sévères
  • Toxicomanie ou problèmes psychiatriques ou mentaux connus
  • Utilisation d'analgésiques chroniques
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Bloc plan érecteur du rachis pour l'analgésie postopératoire
Procédure: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Dispositif de contrôle intraveineux du patient contenant du fentanyl La consommation de fentanyl sur 48 heures sera enregistrée.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Aucune technique d'anesthésie régionale ne sera appliquée au groupe témoin.
Procédure: Dispositif de contrôle patient fentanyl intraveineux
Dispositif de contrôle intraveineux du patient contenant du fentanyl La consommation de fentanyl sur 48 heures sera enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Changement par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures postopératoires
La quantité de fentanyl requise par le patient et donnée par l'appareil sera enregistrée pendant les 48 premières heures.
Changement par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport aux scores de douleur de base à 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures postopératoires
La douleur des patients sera évaluée et enregistrée selon l'échelle visuelle analogique.
Changement par rapport aux scores de douleur de base à 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 et 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDIPOLU-973

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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