Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok vzpřimovače páteře u dárců transplantace jater

3. srpna 2023 aktualizováno: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Ultrazvukem naváděný bilaterální blok roviny Erector Spinalis o léčbě pooperační bolesti u dárců po transplantaci jater

Transplantace jater od žijícího dárce se stala běžnou léčebnou možností pro pacienty v konečném stádiu onemocnění jater. Dárcovská hepatektomie je spojena s výraznou pooperační bolestí v důsledku incize ve tvaru obráceného L. Proto je pro zotavení důležitá adekvátní analgezie.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) je bezpečná anesteziologická technika používaná k poskytování pooperační analgezie. Cílem této studie bylo porovnat novou ultrazvukem řízenou ESPB techniku ​​s kontrolami, pokud jde o pooperační spotřebu opioidů a kontrolu pooperační bolesti u dárců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tumay Uludag Yanaral, MD
  • Telefonní číslo: +905052422100
  • E-mail: uludagt@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárcovští pacienti plánovaní na elektivní hepatektomii při transplantaci jater
  • ASA I-II
  • Pacienti ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zákrok neakceptují
  • Kožní infekce v místě oblasti Erector Spina Plan Block
  • Porucha koagulace nebo užívání antikoagulačních léků
  • Známá lokální anestetika a alergie na opiáty
  • Těžké plicní a/nebo kardiovaskulární problémy
  • Látková závislost nebo známé psychiatrické nebo duševní problémy
  • Chronické užívání léků proti bolesti
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
Erector Spinae Plane Block pro pooperační analgezii
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem Bude zaznamenána 48hodinová spotřeba fentanylu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebude aplikována žádná technika regionální anestezie.
Postup: Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem
Intravenózní zařízení pro kontrolu pacienta s fentanylem Bude zaznamenána 48hodinová spotřeba fentanylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Změna od výchozí spotřeby opioidů po operaci 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin
Množství fentanylu požadované pacientem a podané zařízením bude zaznamenáváno po dobu prvních 48 hodin.
Změna od výchozí spotřeby opioidů po operaci 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti po operaci 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin
Bolest pacientů bude hodnocena a zaznamenána podle vizuální analogové škály.
Změna od výchozího skóre bolesti po operaci 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDIPOLU-973

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit