Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spinae Plane у доноров трансплантации печени

3 августа 2023 г. обновлено: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Двусторонний блок Erector Spinalis Plane под ультразвуковым контролем при лечении послеоперационной боли у доноров трансплантации печени

Трансплантация печени от живого донора стала распространенным методом лечения пациентов с терминальной стадией заболевания печени. Донорская гепатэктомия связана со значительной послеоперационной болью из-за перевернутого L-образного разреза. Поэтому для выздоровления важна адекватная анальгезия.

Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) — это безопасная техника анестезии, используемая для послеоперационного обезболивания. Это исследование было направлено на сравнение новой техники ESPB под ультразвуковым контролем с контролем с точки зрения послеоперационного потребления опиоидов и послеоперационного контроля боли у пациентов-доноров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты-доноры, которым назначена плановая гепатэктомия в хирургии трансплантации печени
  • АСА I-II
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соглашаются на процедуру
  • Инфекция кожи в области блока Erector Spina Plan Block
  • Нарушение свертывания крови или прием антикоагулянтов
  • Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
  • Тяжелые легочные и/или сердечно-сосудистые заболевания
  • Зависимость от психоактивных веществ или известные психиатрические или психические проблемы
  • Хроническое использование обезболивающих
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Блок Erector Spinae Plane Block для послеоперационной анальгезии
Процедура: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Внутривенное устройство для контроля состояния пациента с фентанилом Будет зарегистрировано 48-часовое потребление фентанила.
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе местная анестезия применяться не будет.
Процедура: Устройство для внутривенного введения фентанила пациенту
Внутривенное устройство для контроля состояния пациента с фентанилом Будет зарегистрировано 48-часовое потребление фентанила.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
Количество фентанила, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 48 часов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции
Боль пациентов будет оцениваться и записываться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Следователи

  • Главный следователь: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEDIPOLU-973

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться