Bloqueo del plano erector de la columna en donantes de trasplante hepático
3 de agosto de 2023 actualizado por: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University
Bloqueo del plano erector espinal bilateral guiado por ecografía en el manejo del dolor posoperatorio en donantes de trasplante hepático
El trasplante de hígado de donante vivo se ha convertido en una opción de tratamiento común para pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal. La hepatectomía del donante se asocia con dolor posoperatorio significativo debido a la incisión en forma de L invertida. Por lo tanto, la analgesia adecuada es importante para la recuperación.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es una técnica de anestesia segura que se utiliza para proporcionar analgesia posoperatoria. Este estudio tuvo como objetivo comparar la novedosa técnica ESPB guiada por ultrasonido con controles en términos de consumo de opioides posoperatorios y control del dolor posoperatorio en pacientes donantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes donantes programados para hepatectomía electiva en cirugía de trasplante hepático
- ASA I-II
- Pacientes que tienen entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan el procedimiento
- Infección de la piel en el sitio del área del Bloque del Plan Erector Spina
- Trastorno de la coagulación o uso de medicamentos anticoagulantes
- Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides
- Problemas pulmonares y/o cardiovasculares graves
- Adicción a sustancias o problemas psiquiátricos o mentales conocidos
- Uso crónico de analgésicos
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
Bloque del plano erector de la columna para analgesia postoperatoria
|
Dispositivo de control del paciente con fentanilo intravenoso Se registrará el consumo de fentanilo en 48 horas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
No se aplicará ninguna técnica de anestesia regional al grupo control.
|
Dispositivo de control del paciente con fentanilo intravenoso Se registrará el consumo de fentanilo en 48 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas postoperatorias
|
Se registrará la cantidad de fentanilo requerida por el paciente y administrada por el dispositivo durante las primeras 48 horas.
|
Cambio desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de dolor basales a las 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas postoperatorias
|
El dolor de los pacientes será evaluado y registrado de acuerdo con la Escala Analógica Visual.
|
Cambio de las puntuaciones de dolor basales a las 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 y 48 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Dewe G, Steyaert A, De Kock M, Lois F, Reding R, Forget P. Pain management in living related adult donor hepatectomy: feasibility of an evidence-based protocol in 100 consecutive donors. BMC Res Notes. 2018 Nov 26;11(1):834. doi: 10.1186/s13104-018-3941-1.
- Chhibber A, Dziak J, Kolano J, Norton JR, Lustik S. Anesthesia care for adult live donor hepatectomy: our experiences with 100 cases. Liver Transpl. 2007 Apr;13(4):537-42. doi: 10.1002/lt.21074.
- El-Boghdadly K, Pawa A. The erector spinae plane block: plane and simple. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):434-438. doi: 10.1111/anae.13830. Epub 2017 Feb 11. No abstract available.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- MEDIPOLU-973
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .