Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i levertransplantasjonsdonorer

3. august 2023 oppdatert av: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Ultralydveiledet Bilateral Erector Spinalis Plane Block på postoperativ smertebehandling hos levertransplantasjonsdonorer

Levertransplantasjon fra levende giver har blitt et vanlig behandlingsalternativ for pasienter med leversykdom i sluttstadiet. Donorhepatektomi er assosiert med betydelig postoperativ smerte på grunn av omvendt L-formet snitt. Derfor er tilstrekkelig analgesi viktig for restitusjon.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en sikker anestesiteknikk som brukes til å gi postoperativ analgesi. Denne studien hadde som mål å sammenligne den nye ultralydveiledede ESPB-teknikken med kontroller når det gjelder postoperativt opioidforbruk og postoperativ smertekontroll hos donorpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Donorpasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi i levertransplantasjonskirurgi
  • ASA I-II
  • Pasienter i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke aksepterer prosedyren
  • Hudinfeksjon på stedet for Erector Spina Plan Block-området
  • Koagulasjonsforstyrrelse eller bruk av antikoagulerende legemidler
  • Kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • Alvorlige lunge- og/eller kardiovaskulære problemer
  • Rusavhengighet eller kjente psykiatriske eller psykiske problemer
  • Kronisk smertestillende bruk
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet 48-timers fentanylforbruk vil bli registrert.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen regional anestesiteknikk vil bli brukt på kontrollgruppen.
Fremgangsmåte: Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet
Intravenøs fentanyl pasientkontrollenhet 48-timers fentanylforbruk vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer
Mengden fentanyl som kreves av pasienten og gitt av enheten vil bli registrert de første 48 timene.
Endring fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer
Pasientens smerte vil bli evaluert og registrert i henhold til Visual Analog Scale.
Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEDIPOLU-973

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere