Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block i levertransplantationsdonorer

3. august 2023 opdateret af: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Ultralydsvejledt Bilateral Erector Spinalis Plane Block på postoperativ smertebehandling hos levertransplantationsdonorer

Levertransplantation af levende donorer er blevet en almindelig behandlingsmulighed for patienter med leversygdom i slutstadiet. Donorhepatektomi er forbundet med betydelig postoperativ smerte på grund af omvendt L-formet snit. Derfor er tilstrækkelig analgesi vigtig for helbredelse.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en sikker anæstesiteknik, der bruges til at give postoperativ analgesi. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den nye ultralyds-guidede ESPB-teknik med kontroller med hensyn til postoperativt opioidforbrug og postoperativ smertekontrol på donorpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorpatienter planlagt til elektiv hepatektomi i levertransplantationskirurgi
  • ASA I-II
  • Patienter i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer proceduren
  • Hudinfektion på stedet for Erector Spina Plan Block-området
  • Koagulationsforstyrrelse eller brug af antikoagulerende lægemidler
  • Kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • Alvorlige lunge- og/eller kardiovaskulære problemer
  • Stofmisbrug eller kendte psykiatriske eller psykiske problemer
  • Kronisk smertestillende brug
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed 48-timers fentanylforbrug vil blive registreret.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ingen regional anæstesiteknik vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Procedure: Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed
Intravenøs fentanyl patientkontrolenhed 48-timers fentanylforbrug vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer
Mængden af ​​fentanyl, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 48 timer.
Ændring fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore ved postoperative 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer
Smerter hos patienter vil blive evalueret og registreret i henhold til Visual Analog Scale.
Ændring fra baseline smertescore ved postoperative 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDIPOLU-973

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner