Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block bij levertransplantatiedonoren

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Echogeleide bilaterale erector spinalis-vlakblokkade op postoperatieve pijnbehandeling bij levertransplantatiedonoren

Levertransplantatie met een levende donor is een gebruikelijke behandelingsoptie geworden voor patiënten met leverziekte in het eindstadium. Donorhepatectomie gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn als gevolg van een omgekeerde L-vormige incisie. Daarom is adequate analgesie belangrijk voor herstel.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een veilige anesthesietechniek die wordt gebruikt om postoperatieve analgesie te bieden. Deze studie was gericht op het vergelijken van de nieuwe echogeleide ESPB-techniek met controles in termen van postoperatieve opioïdenconsumptie en postoperatieve pijnbestrijding bij donorpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donorpatiënten gepland voor electieve hepatectomie bij levertransplantatiechirurgie
  • ASA I-II
  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de procedure niet accepteren
  • Huidinfectie op de plaats van Erector Spina Plan Block-gebied
  • Stollingsstoornis of het gebruik van antistollingsmiddelen
  • Bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie
  • Ernstige long- en/of cardiovasculaire problemen
  • Middelenverslaving of bekende psychiatrische of psychische problemen
  • Chronisch gebruik van pijnstillers
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spinae Plane Block voor postoperatieve analgesie
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat Het gebruik van fentanyl gedurende 48 uur wordt geregistreerd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er zal geen regionale anesthesietechniek worden toegepast op de controlegroep.
Procedure: Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat
Intraveneus fentanyl-patiëntcontroleapparaat Het gebruik van fentanyl gedurende 48 uur wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline opioïdengebruik na de operatie 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 en 48 uur
De hoeveelheid fentanyl die de patiënt nodig heeft en door het apparaat wordt toegediend, wordt gedurende de eerste 48 uur geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline opioïdengebruik na de operatie 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 en 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnscores op postoperatieve 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 en 48 uur
Pijn van patiënten zal worden geëvalueerd en geregistreerd volgens de Visual Analog Scale.
Verandering ten opzichte van baseline pijnscores op postoperatieve 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEDIPOLU-973

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren