Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Doadores de Transplante de Fígado
3 de agosto de 2023 atualizado por: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University
Bloqueio Bilateral do Plano Eretor da Espinhal Guiado por Ultrassom no Manejo da Dor Pós-Operatória em Doadores de Transplante de Fígado
O transplante de fígado com doador vivo tornou-se uma opção de tratamento comum para pacientes com doença hepática terminal. A hepatectomia do doador está associada a dor pós-operatória significativa devido à incisão em forma de L invertido. Portanto, a analgesia adequada é importante para a recuperação.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é uma técnica de anestesia segura usada para fornecer analgesia pós-operatória. Este estudo teve como objetivo comparar a nova técnica de ESPB guiada por ultrassom com controles em termos de consumo de opioides no pós-operatório e controle da dor pós-operatória em pacientes doadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes doadores agendados para hepatectomia eletiva em cirurgia de transplante hepático
- ASA I-II
- Pacientes com idade entre 18-65
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitam o procedimento
- Infecção de pele no local da área do bloco Erector Spina Plan
- Distúrbio da coagulação ou uso de drogas anticoagulantes
- Anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
- Problemas pulmonares e/ou cardiovasculares graves
- Dependência de substâncias ou problemas psiquiátricos ou mentais conhecidos
- Uso crônico de analgésico
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha para Analgesia Pós-Operatória
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Dispositivo de controle do paciente com fentanil intravenoso O consumo de fentanil em 48 horas será registrado.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma técnica de anestesia regional será aplicada ao grupo controle.
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Dispositivo de controle do paciente com fentanil intravenoso O consumo de fentanil em 48 horas será registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: Alteração do consumo de opioides basal no pós-operatório 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas
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A quantidade de fentanil exigida pelo paciente e fornecida pelo dispositivo será registrada nas primeiras 48 horas.
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Alteração do consumo de opioides basal no pós-operatório 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração dos escores basais de dor no pós-operatório 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas
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A dor dos pacientes será avaliada e registrada de acordo com a Escala Visual Analógica.
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Alteração dos escores basais de dor no pós-operatório 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Dewe G, Steyaert A, De Kock M, Lois F, Reding R, Forget P. Pain management in living related adult donor hepatectomy: feasibility of an evidence-based protocol in 100 consecutive donors. BMC Res Notes. 2018 Nov 26;11(1):834. doi: 10.1186/s13104-018-3941-1.
- Chhibber A, Dziak J, Kolano J, Norton JR, Lustik S. Anesthesia care for adult live donor hepatectomy: our experiences with 100 cases. Liver Transpl. 2007 Apr;13(4):537-42. doi: 10.1002/lt.21074.
- El-Boghdadly K, Pawa A. The erector spinae plane block: plane and simple. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):434-438. doi: 10.1111/anae.13830. Epub 2017 Feb 11. No abstract available.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- MEDIPOLU-973
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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