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Erector Spinae Plane Block nei donatori di trapianto di fegato

3 agosto 2023 aggiornato da: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Blocco del piano erettore spinale bilaterale ecoguidato sulla gestione del dolore postoperatorio nei donatori di trapianto di fegato

Il trapianto di fegato da donatore vivente è diventato un'opzione terapeutica comune per i pazienti con malattia epatica allo stadio terminale. L'epatectomia del donatore è associata a un significativo dolore postoperatorio dovuto all'incisione a forma di L rovesciata. Pertanto un'analgesia adeguata è importante per il recupero.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) è una tecnica di anestesia sicura utilizzata per fornire analgesia postoperatoria. Questo studio mirava a confrontare la nuova tecnica ESPB ecoguidata con i controlli in termini di consumo postoperatorio di oppioidi e controllo del dolore postoperatorio sui pazienti donatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti donatori in attesa di epatectomia elettiva nella chirurgia del trapianto di fegato
  • ASSA I-II
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non accettano la procedura
  • Infezione cutanea nel sito dell'area Erector Spina Plan Block
  • Disturbi della coagulazione o utilizzo di farmaci anticoagulanti
  • Anestetici locali noti e allergia agli oppioidi
  • Gravi problemi polmonari e/o cardiovascolari
  • Dipendenza da sostanze o noti problemi psichiatrici o mentali
  • Uso cronico di antidolorifici
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Erector Spinae Plane Block per l'analgesia postoperatoria
Procedura: Blocco piano erettore della spina dorsale
Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa Verrà registrato il consumo di fentanil per 48 ore.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessuna tecnica di anestesia regionale verrà applicata al gruppo di controllo.
Procedura: Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa
Dispositivo di controllo del paziente con fentanil per via endovenosa Verrà registrato il consumo di fentanil per 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Variazione dal consumo di oppioidi al basale a 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 ore postoperatorie
La quantità di fentanil richiesta dal paziente e somministrata dal dispositivo verrà registrata per le prime 48 ore.
Variazione dal consumo di oppioidi al basale a 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 ore postoperatorie
Il dolore dei pazienti sarà valutato e registrato secondo la Visual Analog Scale.
Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 e 48 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDIPOLU-973

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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