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간 이식 기증자의 척추기립자 평면 블록

2023년 8월 3일 업데이트: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

간 이식 기증자의 수술 후 통증 관리에 대한 초음파 유도 양측 기립자 Spinalis Plane Block

생체 기증자 간 이식은 말기 간 질환 환자의 일반적인 치료 옵션이 되었습니다. 기증자 간절제술은 역 L자형 절개로 인해 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 따라서 적절한 진통제가 회복에 중요합니다.

ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 수술 후 진통제를 제공하는 데 사용되는 안전한 마취 기술입니다. 이 연구는 기증자 환자의 수술 후 아편유사제 소비 및 수술 후 통증 조절 측면에서 새로운 초음파 유도 ESPB 기술과 대조군을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 간 이식 수술에서 선택적 간절제술이 예정된 기증자 환자
  • ASA I-II
  • 18-65세 사이의 환자

제외 기준:

  • 시술을 받아들이지 않는 환자
  • Erector Spina Plan Block 부위의 피부 감염
  • 응고 장애 또는 항응고제 사용
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 심각한 폐 및/또는 심혈관 문제
  • 물질 중독 또는 알려진 정신과적 또는 정신적 문제
  • 만성 진통제 사용
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
수술 후 진통을 위한 척추기립자 평면 블록
절차: 건설자 Spinae 평면 블록
정맥 펜타닐 환자 제어 장치 48시간 펜타닐 소비가 기록됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군에는 국소 마취 기법을 적용하지 않습니다.
절차: 정맥 펜타닐 환자 제어 장치
정맥 펜타닐 환자 제어 장치 48시간 펜타닐 소비가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 기준 아편유사제 소비량에서 변화
환자에게 필요하고 장치가 제공하는 펜타닐의 양은 처음 48시간 동안 기록됩니다.
수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 기준 아편유사제 소비량에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
환자의 통증은 Visual Analog Scale에 따라 평가되고 기록됩니다.
수술 후 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 및 48시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

수사관

  • 수석 연구원: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEDIPOLU-973

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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