Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa u dawców przeszczepów wątroby

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Dwustronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego u dawców przeszczepów wątroby

Przeszczep wątroby od żywego dawcy stał się powszechną opcją leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby. Hepatektomia dawcy wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym z powodu nacięcia w kształcie odwróconej litery L. Dlatego odpowiednia analgezja jest ważna dla powrotu do zdrowia.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) jest bezpieczną techniką znieczulenia stosowaną w celu zapewnienia analgezji pooperacyjnej. Badanie to miało na celu porównanie nowej techniki ESPB pod kontrolą USG z grupą kontrolną pod względem pooperacyjnego zużycia opioidów i kontroli bólu pooperacyjnego u dawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będący dawcami zakwalifikowani do planowej hepatektomii w ramach operacji przeszczepu wątroby
  • ASA I-II
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie akceptują zabiegu
  • Zakażenie skóry w miejscu bloku Erector Spina Plan
  • Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Znane miejscowe środki znieczulające i alergia na opioidy
  • Ciężkie problemy z płucami i/lub układem krążenia
  • Uzależnienie od substancji lub znane problemy psychiatryczne lub psychiczne
  • Przewlekłe stosowanie środków przeciwbólowych
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok samolotu Erector Spinae
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa do analgezji pooperacyjnej
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Urządzenie kontrolne pacjenta z dożylnym podaniem fentanylu Zarejestrowane zostanie 48-godzinne spożycie fentanylu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna technika znieczulenia regionalnego.
Procedura: Urządzenie do kontroli pacjenta z dożylnym podaniem fentanylu
Urządzenie kontrolne pacjenta z dożylnym podaniem fentanylu Zarejestrowane zostanie 48-godzinne spożycie fentanylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzinach po operacji
Ilość fentanylu wymagana przez pacjenta i podana przez urządzenie będzie rejestrowana przez pierwsze 48 godzin.
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia opioidów po 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzinach po operacji
Ból pacjentów będzie oceniany i rejestrowany zgodnie z Wizualną Skalą Analogową.
Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 0, 2, 4, 6, 12, 24, 36 i 48 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tumay Uludag Yanaral, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDIPOLU-973

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj