認知症患者のプライマリケアへの MIND at Home の導入
認知症患者のプライマリケアにおけるMIND at Homeプログラムの実施：パイロット研究
認知症（PLWD）とともに生きる人々の数は増加しています。 PLWD は非公式の介護者によって自宅でケアされることがよくありますが、このケアはしばしば十分ではなく、費用のかかる入院やその他の不必要で回避可能な医療サービスの利用につながります。 さらに、多くの PLWD は自宅での生活を好むにもかかわらず、費用のかかる長期介護施設に移されています。 PLWD のケアを改善する 1 つの方法は、かかりつけの医師と協力して、より質の高いケアを低コストで患者に提供することです。 これを達成するために、MIND at Home 認知症ケア調整プログラムをプライマリ ケア クリニックに共同で実装することを提案します。 このプログラムは、既存のプライマリ ケア スタッフのスキルをメモリ ケア コーディネーター (MCC) のレベルまで拡大します。MCC は、大規模なプライマリ ケア チームと協力して、クリニック ベースのサービスの利点と、PLWD とその家族をサポートする在宅サービスを組み合わせます。 、ケアパートナー。
2 つの医療機関が、一度に 3 か月間、MIND at Home プログラムに 150 人を登録します。 このプログラムには、月に 1 回の家庭訪問、包括的なニーズ評価 (医療、非医療、社会、および環境問題を評価する)、その後の個別ケア プランの作成と実施、PLWD とその家族のための MCC との無制限の連絡が含まれます。 、ケアパートナー。 MCC を含むプライマリ ケア チームは、認知症に焦点を当てた週 1 回の仮想セッションにもアクセスでき、短い講義や具体的な事例の議論が含まれます。
参加者の毎月の入院率と緊急治療室 (ER) の訪問率、および PLWD が毎月服用する薬の数は、医療機関から収集されます。 仮説は、入院率と ER 訪問の割合が減少し、投薬の数も減少するというものです。 私たちは、PLWD のケアに関連するケアの質とコストにプラスの影響を与えることを願っています。
このパイロットは、人種的、民族的、地理的に多様な PLWD 集団のプライマリ ケアに MIND at Home プログラムを実装する可能性をテストして、このプログラムの有効性を判断し、プライマリ ケア クリニックに広く普及させる大規模な研究に備えることを目的としています。国。
医療システムと社会全体の観点から、MIND at Home はコストを削減し、プライマリ ケア チームの満足度を向上させ、PLWD が自宅で年をとることを可能にすることで、PLWD の尊厳と独立性を維持します。
調査の概要
詳細な説明
MIND at Home Dementia Care Coordination Program などのエビデンスに基づいた共同ケア管理モデルをプライマリ ケア (PC) 内に統合することで、Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) イニシアチブと連携し、特に複雑で費用のかかる患者に高度な PC サービスを提供します。グループ化し、AHRQ のチームベースのコラボレーティブ ケア モデルと連携します。 このプロジェクトは、既存の PC スタッフの役割をメモリ ケア コーディネーター (MCC) に強化および昇格させ、学際的な共同ケアへの PC アクセスを増加させるために、PC 内に新しいベスト プラクティス ベースのアプローチである MIND at Home の実現可能性を組み込み、テストします。クリニックベースのサービスの利点と在宅評価を体系的に組み合わせて、PLWD とそのケアパートナーの家族中心のケア計画と実施をサポートします。 老年精神医学コンサルタントを含む毎週の仮想共同学習セッションは、PC ケア チームの作業を強化し、PC サイトでの認知症評価とケア管理スキルと自信の開発と習得をサポートします。 私たちの包括的な目標は、PC での MIND at Home の実現可能性、受容性、忠実度、およびサンプル サイズ/紹介率のデータをテストして確立し、将来のマルチサイト組み込みの実用的な試験に備えることです。
目的 1: 3 つのプライマリ ケア クリニックで、適格な PLWD の特定、紹介、およびベスト プラクティスに基づく認知症ケア調整プログラム (MIND at Home) への登録の実現可能性と有効性を評価します。 アルツハイマー病 (AD) または AD および関連する認知症 (ADRD) の CMS の Chronic Care Warehouse 定義に基づくアルゴリズムは、それぞれの診療所の電子医療記録 (EHR) に展開され、適格な PLWD を特定し、標準化された紹介および登録プロトコルが制定されます。 紹介、募集、患者の受け入れ、および減少率を計算して、アルゴリズムおよび募集プロトコルの使用の実現可能性を評価します。 採用と登録における健康の公平性は、プログラム登録者の人口統計 (人種/民族) をバックグラウンド人口 (クリニックの ADRD 患者パネルなど) と比較し、地方と郊外の PC サイトの登録を比較することによって評価されます。
目的 2: 地理的および人口統計学的に多様な 2 つの統合医療システムの 3 つのプライマリ ケア クリニックで MIND at Home を実装することの実現可能性、受容性、および忠実度を評価します。 実用的な試験デザインを使用して、ADRD と診断された 150 人の地域在住の PC 患者が、それぞれ 3 か月間登録されます。 プログラムの登録者は、定期的なケースベースの学習セッションによってサポートされる、オフィスと自宅をベースとした認知症ケア評価、個別化されたケア計画、学際的な PC ベースのチームによる実施を受けることができます。 実装は、配信ワークフロー プロセス、臨床、およびヘルスケアの利用指標の標準セットを収集することによって評価されます。 調査員は、紹介、登録、定着率、MCC ダイアドの連絡先の数、および毎週のテレコラボレーションへのクリニック スタッフの参加を通じて、実現可能性を評価します。 忠実度は、介入コンポーネントの完了と PC チームの自己評価を追跡することによって評価されます。 調査員は、認識されたプログラムの受容性、有用性、および課題/意図しない結果についてクリニックのスタッフを調査します。 プログラムの実施は、多様な 2 人組 (PLWD + ケア パートナー) に対応するように調整され、綿密な監視と追跡が行われます。
目的 3: 電子カルテ (EHR) データを使用して、長期にわたる患者レベルの転帰の確認の実現可能性を評価します。 一次アウトカム (入院、ER 訪問、および入院なしの観察滞在を含む入院) と二次アウトカム (登録患者の投薬数) は、EHR データを使用して収集されます。 確認の正確さは、チャートのレビューを通じてテストされます。 すべての臨床転帰は、登録前の 3 か月間、登録中 (3 か月間)、および登録後 1 か月間 (合計観察 = 7 か月間) に、登録された各患者のタイムスタンプ付きイベントとして遡及的に収集されます。 すべての結果は、PLWD の人種、民族性、農村性によって評価されます。
MIND at Home などの協調的でベスト プラクティスに基づくアプローチを PC に組み込むことは、ケアを組織化し、質を向上させ、コストを削減し、PLWD の人口レベルの利益を最大化するための強力な戦略となる可能性があります。 この提案は、人種的、民族的、地理的に多様な PLWD 集団において MIND at Home を PC に実装することの実現可能性をテストし、有効性を評価するためのマルチサイト組み込み実用的臨床試験 (ePCT) の準備を行い、最終的に PC でのより広範な普及と取り込みをサポートします。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域在住の成人、18歳以上
- アルツハイマー病、関連する認知症、関連する障害、および老年性認知症の CMS の Chronic Care Warehouse 定義に基づくアルゴリズムを使用した診断によって定義される認知症 (PLWD) と共に生きる人々.11 この定義には、過去 3 年間に適格な請求 (すなわち、入院患者、外来患者、熟練した看護施設 (SNF)、または在宅医療の訪問または滞在) で適格な診断コードを持っている人、または患者の問題リストの診断を持っている人が含まれます。
- -研究サイトとして選択された2つの参加医療機関内の3つのプライマリケアプラクティスの1つでプライマリケアサービスを積極的に受けています。
- 英語（またはメモリーケアコーディネーターが話す言語）を話す信頼できるケアパートナーを用意してください。
- -研究の全期間（3か月）、すべての家庭訪問および関連する活動に喜んで参加します。
除外基準:
- 危機に瀕している PLWD、例えば、虐待、ネグレクト、自己または他者への危険の極度のリスクの兆候を示す) は、適切なサービスに接続されますが、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：データ検証アーム
追加の 100 PLWD は、大規模な医療システムからのデータの収集と検証の実現可能性を実証するためのデータ検証部門として機能します。
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実験的：介入群：PLWD
ADRD診断を受けた100人のコミュニティ居住PC患者が登録され、PC実践設定でのプログラム実装の実現可能性をテストするために、3か月間マインド調整サービスを受け取ります。
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在宅での自立を最大化する-MIND at Home（MIND）は、老年精神医学から生まれた包括的なケアコーディネーションプログラムです。
このモデルは、PLWD とそのケア パートナーの両方の認知症ケアに関連する幅広いニーズを体系的に評価して対処することにより、学際的で共同的なケア アプローチを採用しています。
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実験的：介入群：PLWD CPS
ADRD診断を受けた100人のコミュニティ居住PC患者の100人のケアパートナー（CPS）が登録され、PC実践設定でのプログラム実装の実現可能性をテストするために、3か月間マインド調整サービスを受け取ります。
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在宅での自立を最大化する-MIND at Home（MIND）は、老年精神医学から生まれた包括的なケアコーディネーションプログラムです。
このモデルは、PLWD とそのケア パートナーの両方の認知症ケアに関連する幅広いニーズを体系的に評価して対処することにより、学際的で共同的なケア アプローチを採用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の転院数の変化
時間枠：データは、登録前の 3 か月間、登録中の 3 か月間、および登録後の 1 か月間、毎月収集されます。
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病院への移動には、入院、救急部門の訪問、および入院なしの観察滞在が含まれます。
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データは、登録前の 3 か月間、登録中の 3 か月間、および登録後の 1 か月間、毎月収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の投薬数の変化
時間枠：データは、登録前の 3 か月間、登録中の 3 か月間、および登録後の 1 か月間、毎月収集されます。
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副次的な結果は、総投薬数、抗精神病薬、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、およびメマンチン投薬の数です。
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データは、登録前の 3 か月間、登録中の 3 か月間、および登録後の 1 か月間、毎月収集されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth L Ciemins, PhD、American Medical Group Association
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Olsen C, Pedersen I, Bergland A, Enders-Slegers MJ, Joranson N, Calogiuri G, Ihlebaek C. Differences in quality of life in home-dwelling persons and nursing home residents with dementia - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2016 Jul 11;16:137. doi: 10.1186/s12877-016-0312-4.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Tanner JA, Black BS, Johnston D, Hess E, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. A randomized controlled trial of a community-based dementia care coordination intervention: effects of MIND at Home on caregiver outcomes. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):391-402. doi: 10.1016/j.jagp.2014.08.002. Epub 2014 Aug 13.
- Samus QM, Black BS, Reuland M, Leoutsakos JS, Pizzi L, Frick KD, Roth DL, Gitlin LN, Lyketsos CG, Johnston D. MIND at Home-Streamlined: Study protocol for a randomized trial of home-based care coordination for persons with dementia and their caregivers. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:103-112. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.009. Epub 2018 May 18.
- Samus QM, Davis K, Willink A, Black BS, Reuland M, Leoutsakos J, Roth DL, Wolff J, Gitlin LN, Lyketsos CG, Johnston D. Comprehensive home-based care coordination for vulnerable elders with dementia: Maximizing Independence at Home-Plus-Study protocol. Int J Care Coord. 2017 Dec;20(4):123-134. doi: 10.1177/2053434517744071. Epub 2017 Dec 14.
- Black BS, Johnston D, Leoutsakos J, Reuland M, Kelly J, Amjad H, Davis K, Willink A, Sloan D, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs in community-living persons with dementia are common, often non-medical and related to patient and caregiver characteristics. Int Psychogeriatr. 2019 Nov;31(11):1643-1654. doi: 10.1017/S1041610218002296. Epub 2019 Feb 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
- Hughes TB, Black BS, Albert M, Gitlin LN, Johnson DM, Lyketsos CG, Samus QM. Correlates of objective and subjective measures of caregiver burden among dementia caregivers: influence of unmet patient and caregiver dementia-related care needs. Int Psychogeriatr. 2014 Nov;26(11):1875-83. doi: 10.1017/S1041610214001240. Epub 2014 Aug 8.
- Willink A, Davis K, Johnston DM, Black B, Reuland M, Stockwell I, Amjad H, Lyketsos CG, Samus QM. Cost-Effective Care Coordination for People With Dementia at Home. Innov Aging. 2020 Jan 1;4(2):igz051. doi: 10.1093/geroni/igz051. eCollection 2020.
- Amjad H, Roth DL, Samus QM, Yasar S, Wolff JL. Potentially Unsafe Activities and Living Conditions of Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1223-32. doi: 10.1111/jgs.14164. Epub 2016 Jun 2.
- Taylor DH Jr, Fillenbaum GG, Ezell ME. The accuracy of medicare claims data in identifying Alzheimer's disease. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):929-37. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00452-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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