Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av MIND hjemme i primæromsorgen for personer som lever med demens

27. januar 2025 oppdatert av: American Medical Group Association

Implementering av MIND at Home-programmet i primærhelsetjenesten for personer som lever med demens: En pilotstudie

Antallet mennesker som lever med demens (PLWD) vokser. PLWD blir ofte tatt hånd om hjemme av en uformell omsorgsperson, men denne omsorgen er ofte ikke tilstrekkelig, noe som resulterer i kostbare sykehusinnleggelser og annen unødvendig og unngåelig bruk av helsetjenester. I tillegg blir mange PLWD overført til kostbare langtidspleieinstitusjoner til tross for at de foretrekker å bo hjemme. En måte å forbedre omsorgen for PLWD på er å samarbeide med sine primærleger for å gi bedre kvalitet på omsorgen til lavere kostnader for sine pasienter. For å oppnå dette foreslår vi å samarbeide implementere MIND at Home Demens Care Coordination Program i primærhelseklinikker. Programmet utvider ferdighetene til eksisterende primærhelsepersonell til nivået av Memory Care Coordinators (MCCs), som vil jobbe med et større primærhelseteam om å kombinere fordelene med klinikkbaserte tjenester med hjemmebaserte tjenester som støtter PLWD, deres familier , og omsorgspartnere.

To helseorganisasjoner vil registrere 150 personer i MIND at Home-programmet i 3 måneder av gangen. Programmet inkluderer ett hjemmebesøk per måned, en omfattende behovsvurdering (som vurderer medisinske, ikke-medisinske, sosiale og miljømessige problemer), påfølgende utvikling og implementering av en individualisert omsorgsplan, og ubegrenset kontakt med MCC for PLWD, deres familie , og omsorgspartner. Primæromsorgsteamet, inkludert MCC, vil også ha tilgang til ukentlige virtuelle økter med fokus på demens og inkludert korte forelesninger og diskusjon av konkrete case-eksempler.

Satser for månedlige sykehusinnleggelser blant deltakere og akuttmottak (ER) og antall medisiner PLWD tar hver måned vil bli samlet inn fra helseorganisasjonen. Hypotesen er at frekvensen av sykehusinnleggelser og akuttbesøk vil avta, og antall medisiner vil også gå ned. Vi håper å ha en positiv innvirkning på kvaliteten og kostnadene ved omsorg knyttet til omsorg for PLWD.

Denne piloten søker å teste muligheten for å implementere MIND at Home-programmet i primærhelsetjenesten i en rasemessig, etnisk og geografisk mangfoldig populasjon av PLWD for å forberede seg på en større studie som vil bestemme dette programmets effektivitet og spre det bredt til primærhelseklinikker på tvers av landet.

Fra perspektivene til helsesystemene og det generelle samfunnet, vil MIND at Home redusere kostnadene, forbedre primærhelseteamets tilfredshet og bevare verdigheten og uavhengigheten til PLWD ved å gjøre dem i stand til å eldes hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Integrasjon av evidensbaserte samarbeidsbehandlingsmodeller som MIND at Home Dementia Care Coordination Program innenfor Primary Care (PC) er på linje med Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)-initiativer for å tilby avanserte PC-tjenester til en spesielt kompleks og kostbar pasient gruppe og er på linje med AHRQs teambaserte Collaborative Care Model. Dette prosjektet vil bygge inn og teste gjennomførbarheten av en ny, beste praksis-basert tilnærming, MIND at Home, innen PC for å forbedre og heve rollen til eksisterende PC-ansatte til Memory Care Coordinators (MCCs), øke PC-tilgangen til tverrfaglig samarbeid, og kombinerer systematisk fordelene med klinikkbaserte tjenester med hjemmebasert vurdering for å støtte familiesentrert omsorgsplanlegging og implementering for PLWD og deres omsorgspartnere. Ukentlige virtuelle samarbeidslæringsøkter som inkluderer alderspsykiatrikonsulenter forsterker PC-omsorgsteamets arbeid for å støtte utvikling og mestring av demensvurdering og omsorgsledelse og selvtillit på PC-stedene. Vårt overordnede mål er å teste og etablere gjennomførbarhet, akseptabilitet, troskap og data for utvalgsstørrelse/henvisningsfrekvens for MIND at Home i PC for å forberede en fremtidig multi-site embedded pragmatisk prøveversjon.

Mål 1: Evaluere gjennomførbarheten og gyldigheten av kvalifisert PLWD-identifikasjon, henvisning og påmelding til et beste praksisbasert koordineringsprogram for demensomsorg (MIND at Home) ved 3 primærhelseklinikker. Algoritmer basert på CMSs Chronic Care Warehouse-definisjon av Alzheimers sykdom (AD) eller AD og relaterte demens (ADRD) vil bli distribuert i hver respektive klinikk elektroniske helsejournal (EHR) for å identifisere kvalifisert PLWD og standardiserte henvisnings- og påmeldingsprotokoller vil bli vedtatt. Henvisnings-, rekrutterings-, pasientaksept og utmattelsesrater vil bli beregnet for å vurdere gjennomførbarheten av bruk av algoritmen og rekrutteringsprotokollen. Helselikhet i rekruttering og påmelding vil bli vurdert ved å sammenligne demografi (rase/etnisitet) for programdeltakere med bakgrunnsbefolkningen, f.eks. ADRD-pasientpanel på klinikken, og ved å sammenligne påmelding av landlige vs. forstads-PC-steder.

Mål 2: Evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og trofastheten ved å implementere MIND hjemme i 3 primærhelseklinikker i 2 geografisk og demografisk varierte integrerte helsesystemer. Ved å bruke et pragmatisk utprøvingsdesign vil 150 PC-pasienter som bor i lokalsamfunnet med en ADRD-diagnose bli registrert, hver for en 3-måneders periode. Programdeltakere vil motta kontor-pluss hjemmebasert demensomsorgsvurdering, individualisert omsorgsplanlegging og implementering av et tverrfaglig PC-basert team, støttet av vanlige case-baserte læringsøkter. Implementering vil bli vurdert ved å samle inn et standard sett med leveringsarbeidsflytprosess, kliniske og helsevesenets utnyttelsesberegninger. Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarhet gjennom henvisnings-, påmeldings- og oppbevaringsrater, antall MCC-dyad-kontakter og klinikkpersonalets deltakelse i ukentlige telesamarbeid. Troskap vil bli vurdert gjennom å spore fullføringen av intervensjonskomponenter og PC-teamets egenevaluering. Etterforskerne vil kartlegge klinikkpersonalet om opplevd programakseptabilitet, nytte og utfordringer/utilsiktede konsekvenser. Programimplementering vil bli skreddersydd for å imøtekomme ulike dyader (PLWD + omsorgspartner), som vil bli nøye overvåket og sporet.

Mål 3: Evaluere gjennomførbarheten av å fastslå utfall på pasientnivå over tid ved å bruke data fra elektronisk helsejournal (EPJ). Det primære resultatet (sykehusoverføringer inkludert innleggelser, akuttbesøk og observasjonsopphold uten innleggelser), og sekundære utfall (antall medisiner for innmeldte pasienter) vil bli samlet ved hjelp av EPJ-data. Nøyaktigheten av konstateringen vil bli testet gjennom kartgjennomgang. Alle kliniske utfall vil bli samlet inn som tidsstemplede hendelser for hver registrerte pasient retrospektivt i 3 måneder før innrullering, under innrullering (3 måneder) og 1 måned etter innrullering (total observasjon=7 måneder). Alle utfall vil bli vurdert etter rase, etnisitet og landlighet til PLWD.

Å bygge inn en samarbeidende, beste praksis-basert tilnærming som MIND at Home i PC er en potensielt kraftig strategi for å organisere omsorg, forbedre kvaliteten, redusere kostnadene og maksimere fordelen på befolkningsnivå for PLWD. Dette forslaget tester muligheten for å implementere MIND at Home i PC i en rasemessig, etnisk og geografisk mangfoldig PLWD-populasjon for å forberede seg på en multisite embedded pragmatic clinical trial (ePCT) for å evaluere effektiviteten, og til slutt støtte bredere spredning og opptak i PC .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

410

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende voksne, ≥18 år
  • Personer som lever med demens (PLWD) definert av en diagnose som bruker algoritmer basert på CMS' Chronic Care Warehouse-definisjon av Alzheimers sykdom, relaterte demens, relaterte lidelser og senil demens.11 Denne definisjonen inkluderer de som har en kvalifisert diagnosekode på ethvert kvalifisert krav (dvs. innleggelse, poliklinisk, dyktig sykepleieinstitusjon (SNF) eller hjemmebesøk eller opphold) i løpet av de siste tre årene eller en diagnose på pasientproblemlisten.
  • Aktivt motta primærhelsetjenester ved en av tre primærhelsetjenestene innenfor to deltakende helseorganisasjoner valgt som studiested.
  • Ha en pålitelig omsorgspartner som snakker engelsk (eller et språk som snakkes av Memory Care Coordinator).
  • Villig til å delta i alle studiehjemmebesøk og relaterte aktiviteter i hele studiets lengde (3 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • PLWD i krise, for eksempel viser tegn på misbruk, omsorgssvikt, ekstrem risiko for fare for seg selv eller andre), vil bli koblet til passende tjenester, men vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Datavalideringsarm
Ytterligere 100 PLWD vil tjene som en datavalideringsarm for å demonstrere muligheten for å samle inn og validere data fra store helsesystemer.
Eksperimentell: Intervensjonsarm: PLWD
100 Community-Residing PC-pasienter med en ADRD-diagnose vil bli registrert og motta tankekoordinasjonstjenester i 3 måneder for å teste programimplementering av programmet i PC-praksisinnstillinger.
Maximizing Independence at Home-MIND at Home (MIND) er et omfattende omsorgskoordineringsprogram født fra alderspsykiatrien. Denne modellen tar en tverrfaglig, samarbeidende omsorgstilnærming til omsorg ved systematisk å vurdere og adressere et bredt spekter av demensomsorgsrelaterte behov for både PLWD og deres omsorgspartnere som gir begge økt risiko for dårlige resultater.
Eksperimentell: Intervensjonsarm: PLWD CPS
100 omsorgspartnere (CPS) av de 100 samfunnsresiderende PC-pasienter med en ADRD-diagnose vil bli registrert og motta tankekoordinasjonstjenester i 3 måneder for å teste programimplementering av programmet i PC-praksisinnstillinger.
Maximizing Independence at Home-MIND at Home (MIND) er et omfattende omsorgskoordineringsprogram født fra alderspsykiatrien. Denne modellen tar en tverrfaglig, samarbeidende omsorgstilnærming til omsorg ved systematisk å vurdere og adressere et bredt spekter av demensomsorgsrelaterte behov for både PLWD og deres omsorgspartnere som gir begge økt risiko for dårlige resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall sykehusoverføringer før/etter intervensjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn månedlig for de 3 månedene før påmelding, de 3 månedene under påmelding og en måned etter påmelding.
Sykehusoverføringer inkluderer sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk og observasjonsopphold uten innleggelse.
Data vil bli samlet inn månedlig for de 3 månedene før påmelding, de 3 månedene under påmelding og en måned etter påmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall medisiner før/etter intervensjon
Tidsramme: Data vil bli samlet inn månedlig for de 3 månedene før påmelding, de 3 månedene under påmelding og en måned etter påmelding.
De sekundære utfallene er antall totale medisiner, antall antipsykotika, acetylkolinesterasehemmere og memantinmedisiner.
Data vil bli samlet inn månedlig for de 3 månedene før påmelding, de 3 månedene under påmelding og en måned etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FY21_Pilot1_Ciemins
  • 3U54AG063546-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere