- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05406921
Implementierung von MIND at Home in die Primärversorgung von Menschen mit Demenz
Implementierung des MIND at Home-Programms in der Grundversorgung für Menschen mit Demenz: Eine Pilotstudie
Die Zahl der Menschen mit Demenz (PLWD) wächst. Menschen mit HIV werden oft zu Hause von einer informellen Pflegekraft gepflegt, aber diese Pflege ist oft nicht ausreichend, was zu kostspieligen Krankenhausaufenthalten und anderen unnötigen und vermeidbaren Inanspruchnahmen von Gesundheitsdiensten führt. Darüber hinaus werden viele Menschen mit HIV in kostspielige Langzeitpflegeeinrichtungen verlegt, obwohl sie es vorziehen, zu Hause zu leben. Eine Möglichkeit, die Versorgung von Menschen mit HIV zu verbessern, besteht darin, mit ihren Hausärzten zusammenzuarbeiten, um ihren Patienten eine bessere Versorgungsqualität zu geringeren Kosten zu bieten. Um dies zu erreichen, schlagen wir vor, das MIND at Home Dementia Care Coordination Program gemeinsam in Primärversorgungskliniken einzuführen. Das Programm erweitert die Fähigkeiten des bestehenden Primärversorgungspersonals auf die Ebene von Memory Care Coordinators (MCCs), die mit einem größeren Primärversorgungsteam zusammenarbeiten werden, um die Vorteile von klinikbasierten Diensten mit häuslichen Diensten zu kombinieren, die Menschen mit Behinderungen und ihre Familien unterstützen , und Pflegepartner.
Zwei Gesundheitsorganisationen werden jeweils 150 Personen für jeweils 3 Monate in das MIND at Home-Programm einschreiben. Das Programm umfasst einen Hausbesuch pro Monat, eine umfassende Bedarfsanalyse (bei der medizinische, nichtmedizinische, soziale und umweltbezogene Aspekte bewertet werden), die anschließende Entwicklung und Umsetzung eines individuellen Pflegeplans und unbegrenzten Kontakt mit dem MCC für die Menschen mit Menschen mit Behinderungen und ihre Familie , und Pflegepartner. Das Primärversorgungsteam, einschließlich des MCC, wird auch Zugang zu wöchentlichen virtuellen Sitzungen haben, die sich auf Demenz konzentrieren und Kurzvorträge und die Diskussion spezifischer Fallbeispiele umfassen.
Die Raten der monatlichen Krankenhausaufenthalte unter den Teilnehmern und Besuche in der Notaufnahme (ER) sowie die Anzahl der Medikamente, die der PLWD jeden Monat einnimmt, werden von der Gesundheitsorganisation erhoben. Die Hypothese ist, dass die Rate der Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme sinken wird und die Anzahl der Medikamente ebenfalls sinken wird. Wir hoffen, die Qualität und Kosten der Pflege im Zusammenhang mit der Pflege von Menschen mit HIV positiv beeinflussen zu können.
Dieses Pilotprojekt versucht, die Durchführbarkeit der Implementierung des MIND at Home-Programms in die Grundversorgung in einer rassisch, ethnisch und geografisch unterschiedlichen Population von Menschen mit Menschen mit Behinderungen zu testen, um eine größere Studie vorzubereiten, die die Wirksamkeit dieses Programms bestimmen und es in Kliniken für die Grundversorgung weit verbreiten wird das Land.
Aus Sicht der Gesundheitssysteme und der gesamten Gesellschaft wird MIND at Home die Kosten senken, die Zufriedenheit des Primärversorgungsteams verbessern und die Würde und Unabhängigkeit von Menschen mit Menschen mit Behinderungen bewahren, indem es ihnen ermöglicht, zu Hause zu altern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Integration evidenzbasierter kollaborativer Pflegemanagementmodelle wie das MIND at Home Dementia Care Coordination Program innerhalb der Primary Care (PC) steht im Einklang mit den Initiativen der Centers for Medicare und Medicaid Services (CMS), um fortschrittliche PC-Services für einen besonders komplexen und kostspieligen Patienten bereitzustellen Gruppe und richtet sich nach dem teambasierten Collaborative Care Model von AHRQ. Dieses Projekt wird die Machbarkeit eines neuartigen Best-Practice-basierten Ansatzes, MIND at Home, innerhalb von PC einbetten und testen, um die Rolle des bestehenden PC-Personals zu Memory Care Coordinators (MCCs) zu verbessern und zu erhöhen, den PC-Zugang zu interdisziplinärer kollaborativer Pflege zu verbessern und kombiniert systematisch die Vorteile von klinikbasierten Diensten mit häuslicher Beurteilung, um die familienzentrierte Pflegeplanung und -implementierung für Menschen mit Behinderungen und ihre Pflegepartner zu unterstützen. Wöchentliche virtuelle kollaborative Lernsitzungen, an denen geriatrische Psychiatrie-Berater teilnehmen, ergänzen die Arbeit des PC-Pflegeteams, um die Entwicklung und Beherrschung der Fähigkeiten und des Selbstvertrauens in den Bereichen Demenzbeurteilung und Pflegemanagement an den PC-Standorten zu unterstützen. Unser übergeordnetes Ziel ist es, Machbarkeit, Akzeptanz, Genauigkeit und Daten zur Stichprobengröße/Überweisungsrate für MIND at Home in PC zu testen und zu etablieren, um uns auf eine zukünftige eingebettete pragmatische Studie an mehreren Standorten vorzubereiten.
Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit und Gültigkeit der Identifizierung, Überweisung und Aufnahme in Frage kommender Menschen mit Menschen mit Behinderungen in einem Best-Practice-basierten Koordinationsprogramm für die Demenzversorgung (MIND at Home) in 3 Kliniken der Primärversorgung. Algorithmen, die auf der Definition des Chronic Care Warehouse von CMS für Alzheimer (AD) oder AD und verwandte Demenzen (ADRD) basieren, werden in der elektronischen Patientenakte (EHR) der jeweiligen Klinik eingesetzt, um geeignete Menschen mit HIV zu identifizieren, und standardisierte Überweisungs- und Aufnahmeprotokolle werden erlassen. Überweisungs-, Rekrutierungs-, Patientenakzeptanz- und Fluktuationsraten werden berechnet, um die Durchführbarkeit der Verwendung des Algorithmus und des Rekrutierungsprotokolls zu beurteilen. Die gesundheitliche Chancengleichheit bei der Rekrutierung und Einschreibung wird bewertet, indem die demografischen Daten (Rasse/Ethnizität) der Programmteilnehmer mit der Hintergrundbevölkerung verglichen werden, z.
Ziel 2: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit der Implementierung von MIND at Home in 3 Primärversorgungskliniken in 2 geographisch und demographisch unterschiedlichen integrierten Gesundheitssystemen. Unter Verwendung eines pragmatischen Studiendesigns werden 150 ambulant lebende PC-Patienten mit einer ADRD-Diagnose jeweils für einen Zeitraum von 3 Monaten aufgenommen. Die Teilnehmer des Programms erhalten eine Bewertung der Demenzpflege in der Praxis und zu Hause, eine individuelle Pflegeplanung und Umsetzung durch ein interdisziplinäres PC-basiertes Team, unterstützt durch regelmäßige fallbasierte Lernsitzungen. Die Implementierung wird bewertet, indem ein Standardsatz von Metriken für Liefer-Workflow-Prozesse, Kliniken und die Nutzung des Gesundheitswesens erhoben wird. Die Ermittler werden die Durchführbarkeit anhand von Überweisungs-, Einschreibungs- und Bindungsraten, der Anzahl der MCC-Dyaden-Kontakte und der Teilnahme des Klinikpersonals an wöchentlichen Telekooperationen bewerten. Die Treue wird durch die Nachverfolgung des Abschlusses der Interventionskomponenten und die Selbsteinschätzung des PC-Teams bewertet. Die Ermittler werden das Klinikpersonal zu der wahrgenommenen Akzeptanz, dem Nutzen und den Herausforderungen/unbeabsichtigten Folgen des Programms befragen. Die Programmimplementierung wird auf verschiedene Dyaden (Menschen mit Menschen mit Behinderungen + Pflegepartner) zugeschnitten, die genau überwacht und nachverfolgt werden.
Ziel 3: Bewerten Sie die Machbarkeit der Ermittlung von Ergebnissen auf Patientenebene im Laufe der Zeit unter Verwendung von Daten aus elektronischen Patientenakten (EHR). Das primäre Ergebnis (Krankenhausverlegungen einschließlich Einweisungen, Besuche in der Notaufnahme und Beobachtungsaufenthalte ohne Einweisungen) und sekundäre Ergebnisse (Anzahl der Medikamente für aufgenommene Patienten) werden mithilfe von EHR-Daten erfasst. Die Genauigkeit der Ermittlung wird durch Diagrammprüfung getestet. Alle klinischen Ergebnisse werden als zeitgestempelte Ereignisse für jeden aufgenommenen Patienten rückwirkend für 3 Monate vor der Aufnahme, während der Aufnahme (3 Monate) und 1 Monat nach der Aufnahme (Gesamtbeobachtung = 7 Monate) erfasst. Alle Ergebnisse werden nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und ländlicher Zugehörigkeit der Menschen mit Menschen mit Behinderungen bewertet.
Die Einbettung eines kollaborativen, Best-Practice-basierten Ansatzes wie MIND at Home in den PC ist eine potenziell wirkungsvolle Strategie, um die Pflege zu organisieren, die Qualität zu verbessern, Kosten zu senken und den Nutzen auf Bevölkerungsebene für Menschen mit Behinderungen zu maximieren. Dieser Vorschlag testet die Machbarkeit der Implementierung von MIND at Home in PC in einer rassisch, ethnisch und geografisch unterschiedlichen PLWD-Population, um eine eingebettete pragmatische klinische Studie (ePCT) an mehreren Standorten vorzubereiten, um die Wirksamkeit zu bewerten und schließlich eine breitere Verbreitung und Aufnahme bei PC zu unterstützen .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- McFarland Clinic
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Wohnsitz in der Gemeinschaft, ≥18 Jahre
- Menschen mit Demenz (PLWD), definiert durch eine Diagnose, die Algorithmen verwendet, die auf der CMS-Definition des Chronic Care Warehouse für Alzheimer, verwandte Demenzen, verwandte Störungen und senile Demenz basieren.11 Diese Definition schließt diejenigen ein, die in den letzten drei Jahren einen zulässigen Diagnosecode für einen zulässigen Anspruch (d. h. stationär, ambulant, qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF) oder Hausarztbesuch oder -aufenthalt) oder eine Diagnose auf der Patientenproblemliste haben.
- Aktiver Erhalt von Primärversorgungsdiensten in einer von drei Primärversorgungspraxen innerhalb von zwei teilnehmenden Gesundheitseinrichtungen, die als Studienorte ausgewählt wurden.
- Haben Sie einen zuverlässigen Pflegepartner, der Englisch spricht (oder eine Sprache, die vom Memory Care Coordinator gesprochen wird).
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienhausbesuchen und damit verbundenen Aktivitäten für die gesamte Dauer der Studie (3 Monate).
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Menschen mit Behinderungen in einer Krise, z. B. Anzeichen von Missbrauch, Vernachlässigung, extreme Gefahr für sich selbst oder andere), werden mit geeigneten Diensten verbunden, aber von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Datenvalidierungsarm
Weitere 100 PLWD werden als Datenvalidierungsarm dienen, um die Machbarkeit der Erhebung und Validierung von Daten aus großen Gesundheitssystemen zu demonstrieren.
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Experimental: Interventionsarm: PLWD
100 Community-Riese-PC-Patienten mit einer ADRD-Diagnose werden für 3 Monate eingeschrieben und erhalten Mind Coordination Services, um die Durchführbarkeit der Programmimplementierung in den PC-Praxisumgebungen zu testen.
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Maximizing Independence at Home-MIND at Home (MIND) ist ein umfassendes Betreuungskoordinationsprogramm, das aus der Gerontopsychiatrie hervorgegangen ist.
Dieses Modell verfolgt einen interdisziplinären, kollaborativen Pflegeansatz, indem es systematisch ein breites Spektrum an demenzbedingten Pflegebedürfnissen von Menschen mit Behinderungen und ihren Pflegepartnern bewertet und anspricht, die beide einem erhöhten Risiko für schlechte Ergebnisse aussetzen.
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Experimental: Interventionsarm: PLWD -CPS
100 Care Partners (CPS) der 100 Community-Riese-PC-Patienten mit einer ADRD-Diagnose werden eingeschrieben und erhalten 3 Monate lang Mind Coordination Services, um die Durchführbarkeit der Programmimplementierung in den PC-Praxisumgebungen zu testen.
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Maximizing Independence at Home-MIND at Home (MIND) ist ein umfassendes Betreuungskoordinationsprogramm, das aus der Gerontopsychiatrie hervorgegangen ist.
Dieses Modell verfolgt einen interdisziplinären, kollaborativen Pflegeansatz, indem es systematisch ein breites Spektrum an demenzbedingten Pflegebedürfnissen von Menschen mit Behinderungen und ihren Pflegepartnern bewertet und anspricht, die beide einem erhöhten Risiko für schlechte Ergebnisse aussetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anzahl der Krankenhausverlegungen vor/nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Daten werden monatlich für die 3 Monate vor der Einschreibung, die 3 Monate während der Einschreibung und einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Krankenhausverlegungen umfassen Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme und Beobachtungsaufenthalte ohne Aufnahme.
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Die Daten werden monatlich für die 3 Monate vor der Einschreibung, die 3 Monate während der Einschreibung und einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Anzahl der Medikamente vor/nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Daten werden monatlich für die 3 Monate vor der Einschreibung, die 3 Monate während der Einschreibung und einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Die sekundären Endpunkte sind die Gesamtzahl der Medikamente, die Anzahl der Antipsychotika, Acetylcholinesterase-Hemmer und Memantin-Medikamente.
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Die Daten werden monatlich für die 3 Monate vor der Einschreibung, die 3 Monate während der Einschreibung und einen Monat nach der Einschreibung erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olsen C, Pedersen I, Bergland A, Enders-Slegers MJ, Joranson N, Calogiuri G, Ihlebaek C. Differences in quality of life in home-dwelling persons and nursing home residents with dementia - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2016 Jul 11;16:137. doi: 10.1186/s12877-016-0312-4.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Tanner JA, Black BS, Johnston D, Hess E, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. A randomized controlled trial of a community-based dementia care coordination intervention: effects of MIND at Home on caregiver outcomes. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):391-402. doi: 10.1016/j.jagp.2014.08.002. Epub 2014 Aug 13.
- Samus QM, Black BS, Reuland M, Leoutsakos JS, Pizzi L, Frick KD, Roth DL, Gitlin LN, Lyketsos CG, Johnston D. MIND at Home-Streamlined: Study protocol for a randomized trial of home-based care coordination for persons with dementia and their caregivers. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:103-112. doi: 10.1016/j.cct.2018.05.009. Epub 2018 May 18.
- Samus QM, Davis K, Willink A, Black BS, Reuland M, Leoutsakos J, Roth DL, Wolff J, Gitlin LN, Lyketsos CG, Johnston D. Comprehensive home-based care coordination for vulnerable elders with dementia: Maximizing Independence at Home-Plus-Study protocol. Int J Care Coord. 2017 Dec;20(4):123-134. doi: 10.1177/2053434517744071. Epub 2017 Dec 14.
- Black BS, Johnston D, Leoutsakos J, Reuland M, Kelly J, Amjad H, Davis K, Willink A, Sloan D, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs in community-living persons with dementia are common, often non-medical and related to patient and caregiver characteristics. Int Psychogeriatr. 2019 Nov;31(11):1643-1654. doi: 10.1017/S1041610218002296. Epub 2019 Feb 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
- Hughes TB, Black BS, Albert M, Gitlin LN, Johnson DM, Lyketsos CG, Samus QM. Correlates of objective and subjective measures of caregiver burden among dementia caregivers: influence of unmet patient and caregiver dementia-related care needs. Int Psychogeriatr. 2014 Nov;26(11):1875-83. doi: 10.1017/S1041610214001240. Epub 2014 Aug 8.
- Willink A, Davis K, Johnston DM, Black B, Reuland M, Stockwell I, Amjad H, Lyketsos CG, Samus QM. Cost-Effective Care Coordination for People With Dementia at Home. Innov Aging. 2020 Jan 1;4(2):igz051. doi: 10.1093/geroni/igz051. eCollection 2020.
- Amjad H, Roth DL, Samus QM, Yasar S, Wolff JL. Potentially Unsafe Activities and Living Conditions of Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1223-32. doi: 10.1111/jgs.14164. Epub 2016 Jun 2.
- Taylor DH Jr, Fillenbaum GG, Ezell ME. The accuracy of medicare claims data in identifying Alzheimer's disease. J Clin Epidemiol. 2002 Sep;55(9):929-37. doi: 10.1016/s0895-4356(02)00452-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- FY21_Pilot1_Ciemins
- 3U54AG063546-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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