Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace MIND doma do primární péče o lidi žijící s demencí

27. ledna 2025 aktualizováno: American Medical Group Association

Implementace programu MIND at Home v primární péči o lidi žijící s demencí: Pilotní studie

Počet lidí žijících s demencí (PLWD) roste. O PLWD často pečuje doma neformální pečovatel, ale tato péče často není dostatečná, což má za následek nákladné hospitalizace a další zbytečné a zbytečné využívání zdravotnických služeb. Kromě toho je mnoho lidí s lidmi s postižením přemístěno do nákladných zařízení dlouhodobé péče, přestože preferují žít doma. Jedním ze způsobů, jak zlepšit péči o PLWD, je spolupracovat s jejich lékaři primární péče na poskytování lepší kvality péče za nižší náklady pro jejich pacienty. Abychom toho dosáhli, navrhujeme společně implementovat koordinační program péče o demenci MIND at Home do klinik primární péče. Program rozšiřuje dovednosti stávajícího personálu primární péče na úroveň koordinátorů péče o paměť (MCC), kteří budou spolupracovat s větším týmem primární péče na kombinování výhod služeb na klinice s domácími službami, které podporují PLWD, jejich rodiny. a pečovatelské partnery.

Dvě zdravotnické organizace přihlásí 150 lidí do programu MIND at Home na 3 měsíce v kuse. Program zahrnuje jednu domácí návštěvu měsíčně, komplexní posouzení potřeb (které hodnotí lékařské, nelékařské, sociální a environmentální problémy), následný vývoj a implementaci individuálního plánu péče a neomezený kontakt s MCC pro PLWD, jejich rodinu. a pečovatelský partner. Tým primární péče, včetně MCC, bude mít také přístup k týdenním virtuálním sezením zaměřeným na demenci, včetně krátkých přednášek a diskusí o konkrétních příkladech případů.

Počty měsíčních hospitalizací mezi účastníky a návštěv na pohotovosti (ER) a počet léků, které PLWD každý měsíc užívá, budou shromažďovány od zdravotnické organizace. Hypotézou je, že se sníží počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti a sníží se i počet léků. Doufáme, že pozitivně ovlivníme kvalitu a náklady na péči spojenou s péčí o PLWD.

Tento pilotní projekt se snaží otestovat proveditelnost implementace programu MIND at Home do primární péče u rasově, etnicky a geograficky různorodé populace PLWD s cílem připravit se na rozsáhlejší studii, která určí efektivitu tohoto programu a rozšíří jej široce do klinik primární péče po celém světě. země.

Z pohledu zdravotnických systémů a celé společnosti MIND at Home sníží náklady, zlepší spokojenost týmu primární péče a zachová důstojnost a nezávislost PLWD tím, že jim umožní stárnout doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrace na důkazech založených modelů řízení péče založené na spolupráci, jako je koordinační program péče o demenci v domácím prostředí MIND v rámci primární péče (PC), je v souladu s iniciativami Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) s cílem poskytovat pokročilé počítačové služby zvláště složitému a nákladnému pacientovi. a je v souladu s týmovým modelem kolaborativní péče AHRQ. Tento projekt začlení a otestuje proveditelnost nového přístupu založeného na osvědčených postupech, MIND at Home, v rámci PC, aby posílil a povýšil roli stávajícího personálu PC na koordinátory péče o paměť (MCC), zvýšil přístup PC k interdisciplinární kooperativní péči a systematicky kombinuje výhody klinických služeb s domácím hodnocením a podporuje plánování a implementaci péče zaměřené na rodinu pro PLWD a jejich pečovatelské partnery. Týdenní virtuální kolaborativní výuková sezení, která zahrnují konzultanty geriatrické psychiatrie, rozšiřují práci týmu péče o počítače, aby podpořili rozvoj a zvládnutí dovedností v oblasti hodnocení demence a řízení péče a sebedůvěru v počítačích. Naším zastřešujícím cílem je otestovat a stanovit proveditelnost, přijatelnost, věrnost a údaje o velikosti vzorku/poměru doporučení pro MIND at Home v PC, abychom se připravili na budoucí vestavěný pragmatický test na více místech.

Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost a platnost způsobilé identifikace PLWD, doporučení a zařazení do programu koordinace péče o demenci založeného na nejlepší praxi (MIND at Home) na 3 klinikách primární péče. Algoritmy založené na definici Alzheimerovy choroby (AD) nebo AD a souvisejících demencí (ADRD) CMS založené na definici Alzheimerovy choroby (AD) nebo AD a souvisejících demencí (ADRD) budou nasazeny do elektronických zdravotních záznamů (EHR) každé příslušné kliniky k identifikaci způsobilých PLWD a budou uzákoněny standardizované protokoly o doporučení a zápisu. Pro posouzení proveditelnosti použití algoritmu a náborového protokolu bude vypočítána míra doporučení, náboru, přijetí pacientem a atrice. Zdravotní rovnost při náboru a zápisu bude hodnocena porovnáním demografických údajů (rasa/etnická příslušnost) účastníků programu s populací v pozadí, např. panel pacientů ADRD na klinikách, a porovnáním zápisu na venkovských a předměstských PC místech.

Cíl 2: Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a věrnost implementace MIND at Home na 3 klinikách primární péče ve 2 geograficky a demograficky odlišných integrovaných zdravotnických systémech. Pomocí pragmatického návrhu studie bude zařazeno 150 pacientů s PC s diagnózou ADRD v komunitě, každý na 3 měsíce. Účastníci programu obdrží hodnocení péče o demenci v ordinaci i doma, individuální plánování péče a implementaci interdisciplinárním týmem založeným na PC, podporované pravidelnými výukovými sezeními na základě případu. Implementace bude posouzena shromažďováním standardní sady pracovních postupů dodání, klinických metrik a metrik využití zdravotní péče. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost prostřednictvím doporučení, počtu zápisů a retence, počtu kontaktů MCC-dyád a účasti personálu kliniky na týdenních tele-spoluprácích. Věrnost bude hodnocena sledováním dokončení zásahových složek a sebehodnocením PC týmu. Vyšetřovatelé budou zkoumat personál kliniky ohledně vnímané přijatelnosti programu, užitečnosti a problémů/nezamýšlených důsledků. Implementace programu bude přizpůsobena tak, aby vyhovovala různým dyádám (PLWD + partner péče), které budou pečlivě sledovány a sledovány.

Cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost zjišťování výsledků na úrovni pacienta v průběhu času pomocí dat elektronických zdravotních záznamů (EHR). Primární výsledek (převozy do nemocnice včetně přijetí, návštěvy na pohotovosti a pobyty na pozorování bez přijetí) a sekundární výsledky (počet léků u zařazených pacientů) budou shromážděny pomocí dat EHR. Přesnost zjišťování bude testována prostřednictvím přezkoumání grafu. Všechny klinické výsledky budou shromažďovány jako události s časovým razítkem pro každého zařazeného pacienta retrospektivně po dobu 3 měsíců před zařazením, během zařazení (3 měsíce) a 1 měsíc po zařazení (celkové pozorování = 7 měsíců). Všechny výsledky budou posuzovány podle rasy, etnika a venkova PLWD.

Začlenění společného přístupu založeného na osvědčených postupech, jako je MIND at Home, do PC, je potenciálně výkonná strategie pro organizaci péče, zlepšení kvality, snížení nákladů a maximalizaci přínosu pro PLWD na úrovni populace. Tento návrh testuje proveditelnost implementace MIND at Home do PC v rasově, etnicky a geograficky různorodé populaci PLWD s cílem připravit se na vícemístnou vestavěnou pragmatickou klinickou studii (ePCT) k vyhodnocení účinnosti a případně podpořit širší šíření a zavádění do PC. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

410

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí žijící v komunitě, ≥18 let
  • Lidé žijící s demencí (PLWD) definovanou diagnózou pomocí algoritmů založených na definici Alzheimerovy choroby, souvisejících demencí, příbuzných poruch a stařecké demence CMS Chronic Care Warehouse.11 Tato definice zahrnuje osoby, které mají v posledních třech letech způsobilý diagnostický kód na jakémkoli oprávněném nároku (tj. hospitalizaci, ambulantní péči, kvalifikované ošetřovatelské zařízení (SNF) nebo domácí zdravotní návštěvu nebo pobyt) nebo diagnózu na seznamu problémů pacientů.
  • Aktivní přijímání služeb primární péče v jedné ze tří praxí primární péče ve dvou zúčastněných zdravotnických organizacích vybraných jako studijní místa.
  • Mít spolehlivého pečovatelského partnera, který mluví anglicky (nebo jazykem, kterým mluví koordinátor péče o paměť).
  • Ochota zúčastnit se všech návštěv studijních domovů a souvisejících aktivit po celou dobu studia (3 měsíce).

Kritéria vyloučení:

  • PLWD v krizi, např. vykazují známky zneužívání, zanedbávání, extrémní riziko ohrožení sebe nebo jiných), budou napojeni na vhodné služby, ale budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno pro ověření dat
Dalších 100 PLWD poslouží jako rameno pro validaci dat k prokázání proveditelnosti shromažďování a ověřování dat z velkých zdravotnických systémů.
Experimentální: Intervenční rameno: plwd
100 pacientů s PC, které s rezistencí do komunity s diagnózou ADRD budou zapsány a obdrží koordinační služby mysli po dobu 3 měsíců, aby testovali proveditelnost implementace programu v nastavení PC praxe.
Maximalizace nezávislosti doma – MYSL doma (MIND) je komplexní program koordinace péče zrozený z geriatrické psychiatrie. Tento model využívá interdisciplinární přístup k péči založené na spolupráci prostřednictvím systematického hodnocení a řešení široké škály potřeb souvisejících s demencí jak PLWD, tak jejich pečovatelských partnerů, které oba vystavují zvýšenému riziku špatných výsledků.
Experimentální: Intervenční rameno: PLWD CPS
100 pečovatelských partnerů (CPS) ze 100 pacientů s PC s rezistencími na komunitu s diagnózou ADRD bude zapsáno a obdrží služby koordinace mysli po dobu 3 měsíců, aby se testovala proveditelnost implementace programu v nastavení PC.
Maximalizace nezávislosti doma – MYSL doma (MIND) je komplexní program koordinace péče zrozený z geriatrické psychiatrie. Tento model využívá interdisciplinární přístup k péči založené na spolupráci prostřednictvím systematického hodnocení a řešení široké škály potřeb souvisejících s demencí jak PLWD, tak jejich pečovatelských partnerů, které oba vystavují zvýšenému riziku špatných výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu převozů do nemocnice před/po intervenci
Časové okno: Údaje budou shromažďovány měsíčně za 3 měsíce před registrací, 3 měsíce během registrace a jeden měsíc po registraci.
Převozy do nemocnice zahrnují hospitalizace, návštěvy na pohotovosti a pozorovací pobyty bez příjmu.
Údaje budou shromažďovány měsíčně za 3 měsíce před registrací, 3 měsíce během registrace a jeden měsíc po registraci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu léků před/po intervenci
Časové okno: Údaje budou shromažďovány měsíčně za 3 měsíce před registrací, 3 měsíce během registrace a jeden měsíc po registraci.
Sekundárními výsledky jsou počet celkových léků, počet antipsychotik, inhibitorů acetylcholinesterázy a memantinových léků.
Údaje budou shromažďovány měsíčně za 3 měsíce před registrací, 3 měsíce během registrace a jeden měsíc po registraci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FY21_Pilot1_Ciemins
  • 3U54AG063546-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit