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Implementação do MIND at Home na atenção primária para pessoas que vivem com demência

27 de janeiro de 2025 atualizado por: American Medical Group Association

Implementação do Programa MIND at Home na Atenção Primária para Pessoas Vivendo com Demência: Um Estudo Piloto

O número de pessoas que vivem com demência (PLWD) está crescendo. Muitas vezes, as PVVIH são cuidadas em casa por um cuidador informal, mas esse cuidado muitas vezes não é suficiente, resultando em hospitalizações dispendiosas e outros usos desnecessários e evitáveis ​​dos serviços de saúde. Além disso, muitas PLWD são transferidas para dispendiosas instituições de cuidados prolongados, apesar de preferirem viver em casa. Uma maneira de melhorar o atendimento às PLWD é trabalhar com seus médicos de cuidados primários para fornecer melhor qualidade de atendimento a custos mais baixos para seus pacientes. Para conseguir isso, propomos a implementação colaborativa do Programa de Coordenação de Cuidados com Demência MIND at Home em clínicas de cuidados primários. O programa expande as habilidades da equipe de cuidados primários existentes para o nível de Coordenadores de Cuidados de Memória (MCCs), que trabalharão com uma equipe maior de cuidados primários combinando os benefícios de serviços baseados em clínicas com serviços domiciliares que apoiam PLWD, suas famílias , e parceiros de cuidado.

Duas organizações de saúde irão inscrever 150 pessoas no programa MIND at Home por 3 meses de cada vez. O programa inclui uma visita domiciliar por mês, uma avaliação abrangente das necessidades (que avalia questões médicas, não médicas, sociais e ambientais), o subsequente desenvolvimento e implementação de um plano de cuidados individualizado e contato ilimitado com o MCC para as PLWD, sua família , e parceiro de cuidados. A equipa de cuidados primários, incluindo o MCC, também terá acesso a sessões virtuais semanais focadas na demência e incluindo palestras curtas e discussão de exemplos de casos específicos.

As taxas de hospitalizações mensais entre os participantes e visitas ao pronto-socorro (ER) e o número de medicamentos que a PLWD toma todos os meses serão coletados da organização de saúde. A hipótese é que a taxa de internações e atendimentos de emergência diminuirá, assim como o número de medicamentos. Esperamos impactar positivamente a qualidade e os custos dos cuidados associados ao cuidado de PLWD.

Este piloto busca testar a viabilidade da implementação do programa MIND at Home na atenção primária em uma população racial, étnica e geograficamente diversa de PLWD para se preparar para um estudo maior que determinará a eficácia deste programa e difundi-lo amplamente em clínicas de atenção primária em todo o mundo o país.

Do ponto de vista dos sistemas de saúde e da sociedade em geral, o MIND at Home reduzirá os custos, melhorará a satisfação da equipe de cuidados primários e preservará a dignidade e a independência das PLWD, permitindo que envelheçam em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A integração de modelos de gerenciamento de cuidados colaborativos baseados em evidências, como o Programa de Coordenação de Cuidados com Demência MIND at Home na Atenção Primária (CP), alinha-se com as iniciativas dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para fornecer serviços avançados de CP a um paciente especialmente complexo e caro grupo e se alinha com o modelo de cuidado colaborativo baseado em equipe da AHRQ. Este projeto incorporará e testará a viabilidade de uma nova abordagem baseada em melhores práticas, MIND at Home, dentro do CP para aprimorar e elevar o papel da equipe de CP existente a Coordenadores de Cuidados de Memória (MCCs), aumentar o acesso do CP a cuidados colaborativos interdisciplinares e combina sistematicamente os benefícios dos serviços baseados na clínica com a avaliação domiciliar para apoiar o planejamento e implementação de cuidados centrados na família para PLWD e seus parceiros de cuidados. Sessões semanais de aprendizado colaborativo virtual que incluem consultores de psiquiatria geriátrica aumentam o trabalho da equipe de cuidados de PC para apoiar o desenvolvimento e domínio da avaliação de demência e habilidades de gerenciamento de cuidados e confiança nos sites de PC. Nosso objetivo geral é testar e estabelecer dados de viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e tamanho da amostra/taxa de referência para o MIND at Home no PC para se preparar para um futuro ensaio pragmático incorporado em vários locais.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e validade da identificação, encaminhamento e inscrição de PLWD elegíveis em um programa de coordenação de cuidados de demência baseado nas melhores práticas (MIND at Home) em 3 clínicas de cuidados primários. Algoritmos baseados na definição do Armazém de Cuidados Crônicos do CMS de Doença de Alzheimer (AD) ou AD e Demências Relacionadas (ADRD) serão implantados no registro eletrônico de saúde (EHR) de cada clínica respectiva para identificar PLWD elegíveis e encaminhamento padronizado e protocolos de inscrição serão promulgados. As taxas de encaminhamento, recrutamento, aceitação do paciente e atrito serão calculadas para avaliar a viabilidade do uso do algoritmo e do protocolo de recrutamento. A equidade em saúde no recrutamento e inscrição será avaliada comparando dados demográficos (raça/etnia) dos inscritos no programa com a população de base, por exemplo, painel clínico de pacientes ADRD, e comparando a inscrição de locais de PC rurais versus suburbanos.

Objetivo 2: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade da implementação do MIND at Home em 3 clínicas de cuidados primários em 2 sistemas de saúde integrados geograficamente e demograficamente diversos. Usando um projeto de estudo pragmático, 150 pacientes com CP residentes na comunidade com diagnóstico de ADRD serão inscritos, cada um por um período de 3 meses. Os inscritos no programa receberão avaliação de cuidados de demência no escritório e em casa, planejamento de cuidados individualizados e implementação por uma equipe interdisciplinar baseada em PC, apoiada por sessões regulares de aprendizado baseadas em casos. A implementação será avaliada por meio da coleta de um conjunto padrão de processos de fluxo de trabalho de entrega, métricas clínicas e de utilização de assistência médica. Os investigadores avaliarão a viabilidade por meio de encaminhamento, inscrição e taxas de retenção, número de contatos da díade MCC e participação da equipe clínica em telecolaborações semanais. A fidelidade será avaliada por meio do rastreamento da conclusão dos componentes da intervenção e da autoavaliação da equipe de CP. Os investigadores farão uma pesquisa com a equipe clínica sobre a percepção de aceitabilidade, utilidade e desafios/consequências não intencionais do programa. A implementação do programa será adaptada para acomodar diversas díades (PLWD + parceiro de cuidados), que serão monitoradas e rastreadas de perto.

Objetivo 3: Avaliar a viabilidade da determinação dos resultados no nível do paciente ao longo do tempo usando dados de registros eletrônicos de saúde (EHR). O resultado primário (transferências hospitalares, incluindo admissões, visitas de emergência e estadias de observação sem admissões) e os resultados secundários (número de medicamentos para pacientes inscritos) serão coletados usando dados EHR. A precisão da verificação será testada por meio da revisão do prontuário. Todos os resultados clínicos serão coletados como eventos com registro de data e hora para cada paciente inscrito retrospectivamente por 3 meses antes da inscrição, durante a inscrição (3 meses) e 1 mês após a inscrição (observação total = 7 meses). Todos os resultados serão avaliados por raça, etnia e ruralidade das PLWD.

Incorporar uma abordagem colaborativa baseada nas melhores práticas, como o MIND at Home, no CP é uma estratégia potencialmente poderosa para organizar o atendimento, melhorar a qualidade, reduzir custos e maximizar o benefício em nível populacional para PLWD. Esta proposta testa a viabilidade de implementar o MIND at Home no PC em uma população de PLWD racial, étnica e geograficamente diversa, a fim de se preparar para um ensaio clínico pragmático integrado em vários locais (ePCT) para avaliar a eficácia e, eventualmente, apoiar uma disseminação e aceitação mais ampla no PC .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

410

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos residentes na comunidade, ≥18 anos
  • Pessoas Vivendo com Demência (PLWD) definidas por um diagnóstico usando algoritmos baseados na definição do Armazém de Cuidados Crônicos da CMS para Doença de Alzheimer, Demências Relacionadas, Distúrbios Relacionados e Demência Senil.11 Esta definição inclui aqueles que têm um código de diagnóstico elegível em qualquer reivindicação elegível (ou seja, paciente internado, ambulatorial, unidade de enfermagem qualificada (SNF) ou visita ou internação de saúde domiciliar) nos últimos três anos ou um diagnóstico na lista de problemas do paciente.
  • Recebendo ativamente serviços de atenção primária em uma das três práticas de atenção primária dentro de duas organizações de saúde participantes selecionadas como locais de estudo.
  • Tenha um parceiro de cuidado confiável que fale inglês (ou um idioma falado pelo Coordenador de Cuidados de Memória).
  • Disposto a participar de todas as visitas domiciliares do estudo e atividades relacionadas durante toda a duração do estudo (3 meses).

Critério de exclusão:

  • PLWD em crise, por exemplo, mostram sinais de abuso, negligência, risco extremo de perigo para si ou para os outros), serão encaminhados para serviços apropriados, mas serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de validação de dados
Um adicional de 100 PLWD servirá como um braço de validação de dados para demonstrar a viabilidade de coletar e validar dados de grandes sistemas de saúde.
Experimental: Braço de intervenção: PLWD
100 Pacientes com PC com resistência à comunidade Um diagnóstico de DDA será inscrito e receberá serviços de coordenação da mente por 3 meses para testar a viabilidade da implementação do programa em ambientes de prática de PC.
Maximizando a Independência em Casa-MIND em Casa (MIND) é um programa abrangente de coordenação de cuidados nascido da psiquiatria geriátrica. Este modelo adota uma abordagem de cuidado interdisciplinar e colaborativa para o cuidado, avaliando e abordando sistematicamente uma ampla gama de necessidades relacionadas ao cuidado de demência de PLWD e seus parceiros de cuidado que colocam ambos em maior risco de resultados ruins.
Experimental: Braço de intervenção: PLWD CPS
100 Parceiros de Cuidados (CPS) dos 100 pacientes com PC com resistência à comunidade com um diagnóstico de DDA serão inscritos e receberão serviços de coordenação mental por 3 meses para testar a viabilidade da implementação do programa em ambientes de prática de PC.
Maximizando a Independência em Casa-MIND em Casa (MIND) é um programa abrangente de coordenação de cuidados nascido da psiquiatria geriátrica. Este modelo adota uma abordagem de cuidado interdisciplinar e colaborativa para o cuidado, avaliando e abordando sistematicamente uma ampla gama de necessidades relacionadas ao cuidado de demência de PLWD e seus parceiros de cuidado que colocam ambos em maior risco de resultados ruins.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Número de Transferências Hospitalares Pré/Pós Intervenção
Prazo: Os dados serão coletados mensalmente durante os 3 meses anteriores à inscrição, os 3 meses durante a inscrição e um mês após a inscrição.
As transferências hospitalares incluem internações, visitas ao pronto-socorro e estadias em observação sem internação.
Os dados serão coletados mensalmente durante os 3 meses anteriores à inscrição, os 3 meses durante a inscrição e um mês após a inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Número de Medicamentos Pré/Pós Intervenção
Prazo: Os dados serão coletados mensalmente durante os 3 meses anteriores à inscrição, os 3 meses durante a inscrição e um mês após a inscrição.
Os resultados secundários são o número de medicamentos totais, número de antipsicóticos, inibidores da acetilcolinesterase e medicamentos memantina.
Os dados serão coletados mensalmente durante os 3 meses anteriores à inscrição, os 3 meses durante a inscrição e um mês após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FY21_Pilot1_Ciemins
  • 3U54AG063546-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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