Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIND:n käyttöönotto kotona dementiasta kärsivien ihmisten perusterveydenhuollossa

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: American Medical Group Association

MIND at Home -ohjelman toteuttaminen dementiaa sairastavien ihmisten perusterveydenhuollossa: pilottitutkimus

Dementiaa (PLWD) sairastavien määrä kasvaa. PLWD:tä hoitaa usein kotona epävirallinen hoitaja, mutta tämä hoito ei useinkaan ole riittävää, mikä johtaa kalliisiin sairaalahoitoihin ja muuhun tarpeettomaan ja vältettävään terveyspalvelujen käyttöön. Lisäksi monet PLWD-potilaat siirretään kalliisiin pitkäaikaishoitoon huolimatta siitä, että he haluavat asua kotona. Yksi tapa parantaa PLWD:n hoitoa on työskennellä heidän perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa tarjotakseen parempaa hoitoa alhaisemmilla kustannuksilla potilailleen. Tämän saavuttamiseksi ehdotamme, että MIND at Home Dementia Care Coordination Program toteutetaan yhteistyössä perusterveydenhuollon klinikoilla. Ohjelma laajentaa nykyisen perusterveydenhuollon henkilökunnan taidot muistihoidon koordinaattoreille (MCC), jotka työskentelevät suuremman perusterveydenhuoltotiimin kanssa yhdistääkseen klinikkapohjaisten palvelujen edut kotipalveluihin, jotka tukevat PLWD:tä ja heidän perheitään. ja hoitokumppaneita.

Kaksi terveydenhuollon organisaatiota ilmoittaa MIND at Home -ohjelmaan 150 henkilöä kerrallaan 3 kuukaudeksi. Ohjelma sisältää yhden kotikäynnin kuukaudessa, kattavan tarvearvioinnin (jossa arvioidaan lääketieteellisiä, ei-lääketieteellisiä, sosiaalisia ja ympäristökysymyksiä), yksilöllisen hoitosuunnitelman kehittämisen ja toteuttamisen sekä rajoittamattoman yhteydenpidon PLWD:n ja heidän perheensä kanssa. ja hoitokumppani. Perusterveydenhuollon tiimi, mukaan lukien MCC, pääsee myös viikoittain dementiaan keskittyviin virtuaalisiin istuntoihin, jotka sisältävät lyhyitä luentoja ja keskustelua yksittäisistä tapausesimerkeistä.

Osallistujien kuukausittaisten sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien hinnat sekä PLWD:n kuukausittain ottamien lääkkeiden määrä kerätään terveydenhuoltoorganisaatiolta. Oletuksena on, että sairaala- ja päivystyskäyntien määrä vähenee ja myös lääkkeiden määrä vähenee. Toivomme vaikuttavan positiivisesti PLWD:n hoitoon liittyvän hoidon laatuun ja kustannuksiin.

Tällä pilotilla pyritään testaamaan MIND at Home -ohjelman toteuttamiskelpoisuutta perusterveydenhuollossa rasistisesti, etnisesti ja maantieteellisesti monimuotoisessa PLWD-väestössä, jotta voidaan valmistautua laajempaan tutkimukseen, joka määrittää tämän ohjelman tehokkuuden ja levittää sen laajasti perusterveydenhuoltoon eri puolilla maailmaa. maa.

Terveysjärjestelmien ja koko yhteiskunnan näkökulmasta MIND at Home vähentää kustannuksia, parantaa perusterveydenhuoltotiimin tyytyväisyyttä ja säilyttää PLWD:n ihmisarvon ja itsenäisyyden mahdollistamalla heidän ikääntymisen kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Näyttöön perustuvien yhteishoidon hallintamallien, kuten MIND at Home Dementia Care -koordinointiohjelman integrointi perusterveydenhuoltoon (PC) on linjassa Centers for Medicare- ja Medicaid Services (CMS) -aloitteiden kanssa tarjotakseen edistyneitä PC-palveluita erityisen monimutkaiselle ja kalliille potilaalle. ryhmässä ja linjassa AHRQ:n tiimipohjaisen Collaborative Care -mallin kanssa. Tämä projekti upottaa ja testaa uuden parhaisiin käytäntöihin perustuvan lähestymistavan, MIND at Home, toteutettavuutta PC:ssä. Sen avulla voidaan parantaa ja nostaa nykyisen PC-henkilöstön roolia muistinhoitokoordinaattoreiksi (MCC:t), lisätä PC:n pääsyä monitieteiseen yhteistyöhön ja yhdistää järjestelmällisesti klinikkapohjaisten palvelujen edut kotiarviointiin tukeakseen perhekeskeisen hoidon suunnittelua ja toteutusta PLWD:lle ja heidän hoitokumppaneilleen. Viikoittaiset virtuaaliset yhteistyöoppimisistunnot, joihin kuuluu geriatrisen psykiatrian konsultteja, täydentävät PC-hoitotiimin työtä tukeakseen dementian arvioinnin ja hoidon johtamisen taitojen sekä itseluottamuksen kehittämistä ja hallintaa PC-työmailla. Yleinen tavoitteemme on testata ja määrittää MIND at Home in PC:n toteutettavuus-, hyväksyttävyys-, tarkkuus- ja otoskoko-/viittaustiheystiedot, jotta voimme valmistautua tulevaan usean sivuston sulautettuun käytännölliseen kokeiluun.

Tavoite 1: Arvioi PLWD:n tunnistamisen, lähetteen ja parhaisiin käytäntöihin perustuvaan dementiahoidon koordinointiohjelmaan (MIND at Home) ilmoittautumisen toteutettavuus ja pätevyys 3 perusterveydenhuollon klinikalla. CMS:n Alzheimerin taudin (AD) tai AD ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) määritelmään perustuvia algoritmeja otetaan käyttöön kunkin klinikan sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) kelvollisen PLWD:n tunnistamiseksi, ja standardoidut lähete- ja ilmoittautumisprotokollat ​​otetaan käyttöön. Suositus-, rekrytointi-, potilaiden hyväksymis- ja poistumisprosentit lasketaan algoritmin ja rekrytointiprotokollan käyttökelpoisuuden arvioimiseksi. Terveyden tasapuolisuus rekrytoinnissa ja ilmoittautumisessa arvioidaan vertaamalla ohjelmaan osallistuneiden demografisia tietoja (rotu/etninen alkuperä) taustaväestöön, esim. klinikan ADRD-potilaspaneeliin, ja vertaamalla maaseudun ja esikaupunkien PC-sivustojen ilmoittautumista.

Tavoite 2: Arvioi MIND at Home -käytännön toteutettavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus kolmessa perusterveydenhuollon klinikassa kahdessa maantieteellisesti ja demografisesti monimuotoisessa integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä. Käytännöllisen tutkimussuunnitelman avulla 150 yhteisössä asuvaa PC-potilasta, joilla on ADRD-diagnoosi, otetaan mukaan 3 kuukauden ajaksi. Ohjelmaan ilmoittautuneet saavat toimisto- ja kotipohjaisen dementiahoidon arvioinnin, yksilöllisen hoidon suunnittelun ja täytäntöönpanon monitieteisen PC-pohjaisen tiimin toimesta, jota tukevat säännölliset tapauskohtaiset oppimisistunnot. Toteutusta arvioidaan keräämällä vakiosarja toimitusten työnkulkuprosessista, kliinisistä ja terveydenhuollon käyttömittareista. Tutkijat arvioivat toteutettavuutta lähetteiden, ilmoittautumis- ja säilytysasteiden, MCC-dyad-kontaktien määrän ja klinikan henkilökunnan osallistumisen perusteella viikoittaisiin etäyhteistyöhön. Uskollisuus arvioidaan seuraamalla interventiokomponenttien valmistumista ja PC-tiimin itsearviointia. Tutkijat tiedustelevat klinikan henkilökuntaa ohjelman hyväksyttävyydestä, hyödyllisyydestä ja haasteista / ei-toivotuista seurauksista. Ohjelman toteutus räätälöidään erilaisten dyadien (PLWD + hoitokumppani) mukaan, joita seurataan ja seurataan tarkasti.

Tavoite 3: Arvioi potilastason tulosten toteamisen toteutettavuus ajan mittaan käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja. Ensisijainen tulos (sairaalasiirrot, mukaan lukien vastaanotot, päivystyskäynnit ja havainnointivierailut ilman vastaanottoa) ja toissijaiset tulokset (potilaiden lääkkeiden määrä) kerätään EHR-tietojen avulla. Varmuuden tarkkuus testataan kaaviotarkistuksen avulla. Kaikki kliiniset tulokset kerätään aikaleimattuina tapahtumina jokaiselta potilaalta ilmoitetusta potilaasta takautuvasti 3 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista, rekisteröinnin aikana (3 kuukautta) ja 1 kuukauden kuluttua rekisteröinnin jälkeen (kokonaishavainnointi = 7 kuukautta). Kaikki tulokset arvioidaan PLWD:n rodun, etnisen taustan ja maaseudun mukaan.

Yhteistyöhön perustuvan, parhaisiin käytäntöihin perustuvan lähestymistavan, kuten MIND at Home, upottaminen PC:hen on potentiaalisesti tehokas strategia hoidon järjestämiseen, laadun parantamiseen, kustannusten vähentämiseen ja väestötason hyötyjen maksimoimiseen PLWD:lle. Tämä ehdotus testaa MIND at Home -sovelluksen toteuttamiskelpoisuutta PC:ssä rodullisesti, etnisesti ja maantieteellisesti monimuotoisessa PLWD-väestössä, jotta voidaan valmistautua monisivustoiseen sulautettuun pragmaattiseen kliiniseen tutkimukseen (ePCT) tehokkuuden arvioimiseksi ja lopulta laajemman levittämisen ja käyttöönoton tukemiseksi PC:ssä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elizabeth L Ciemins, PhD
  • Puhelinnumero: 4062813275
  • Sähköposti: eciemins@amga.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat aikuiset, ≥18 vuotta
  • Ihmiset, joilla on dementia (PLWD), joka on määritetty diagnoosilla käyttämällä algoritmeja, jotka perustuvat CMS:n Alzheimerin taudin, siihen liittyvien dementioiden, liittyvien sairauksien ja seniilidementian määritelmään.11 Tämä määritelmä sisältää henkilöt, joilla on kelvollinen diagnoosikoodi missä tahansa hyväksyttävässä väitteessä (eli sairaalassa, avohoidossa, ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa (SNF) tai kotiterveyskäynnissä tai -käynnissä) viimeisen kolmen vuoden aikana tai diagnoosi potilasongelmaluettelossa.
  • Aktiivisesti perusterveydenhuollon palveluiden saaminen yhdessä kolmesta perusterveydenhuollon toimistosta kahdessa tutkimuskohteeksi valitussa osallistuvassa terveydenhuoltoorganisaatiossa.
  • Hanki luotettava hoitokumppani, joka puhuu englantia (tai Memory Care Coordinatorin puhumaa kieltä).
  • Halukas osallistumaan kaikkiin opintokotikäynteihin ja niihin liittyviin aktiviteetteihin koko opiskelun ajan (3 kuukautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriisissä oleva PLWD, jossa on merkkejä hyväksikäytöstä, laiminlyönnistä, äärimmäisen vaaran aiheuttamisesta itselleen tai muille), yhdistetään asianmukaisiin palveluihin, mutta hänet suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi: PLWD
150 paikkakunnalla asuvaa PC-potilasta, joilla on ADRD-diagnoosi, otetaan mukaan ja saavat MIND-koordinointipalveluita 3 kuukauden ajan testatakseen ohjelman toteutettavuutta PC-käytäntöjen asetuksissa.
Itsenäisyyden maksimoiminen kotona-MIND at Home (MIND) on kattava hoitokoordinointiohjelma, joka on syntynyt geriatrista psykiatriasta. Tämä malli noudattaa monialaista, yhteistyöhön perustuvaa hoitoa koskevaa lähestymistapaa hoitoon arvioimalla ja käsittelemällä järjestelmällisesti monia dementian hoitoon liittyviä tarpeita sekä PLWD:llä että heidän hoitokumppaneilla, jotka lisäävät molempien huonojen tulosten riskiä.
Ei väliintuloa: Tietojen vahvistusvarsi
Lisäksi 100 PLWD:tä toimii tietojen validointiosastona, joka osoittaa, että suurista terveydenhuoltojärjestelmistä on mahdollista kerätä ja validoida tietoja.
Kokeellinen: Interventiovarsi: PLWD CPs
150 Care Partneria (CP) 150 paikkakunnalla asuvasta PC-potilaasta, joilla on ADRD-diagnoosi, otetaan mukaan ja saavat MIND-koordinointipalveluita 3 kuukauden ajan testatakseen ohjelman toteutettavuutta PC-käytäntöjen asetuksissa.
Itsenäisyyden maksimoiminen kotona-MIND at Home (MIND) on kattava hoitokoordinointiohjelma, joka on syntynyt geriatrista psykiatriasta. Tämä malli noudattaa monialaista, yhteistyöhön perustuvaa hoitoa koskevaa lähestymistapaa hoitoon arvioimalla ja käsittelemällä järjestelmällisesti monia dementian hoitoon liittyviä tarpeita sekä PLWD:llä että heidän hoitokumppaneilla, jotka lisäävät molempien huonojen tulosten riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalasiirtojen määrässä ennen/jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain 3 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista, 3 kuukauden ajalta ilmoittautumisen aikana ja kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.
Sairaalasiirrot sisältävät sairaalahoidot, päivystyskäynnit ja tarkkailut ilman vastaanottoa.
Tietoja kerätään kuukausittain 3 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista, 3 kuukauden ajalta ilmoittautumisen aikana ja kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden määrässä ennen/jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kuukausittain 3 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista, 3 kuukauden ajalta ilmoittautumisen aikana ja kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.
Toissijaisia ​​tuloksia ovat lääkkeiden kokonaismäärä, psykoosilääkkeiden, asetyylikoliiniesteraasin estäjien ja memantiinilääkkeiden määrä.
Tietoja kerätään kuukausittain 3 kuukauden ajalta ennen ilmoittautumista, 3 kuukauden ajalta ilmoittautumisen aikana ja kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY21_Pilot1_Ciemins
  • 3U54AG063546-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MIND kotona

3
Tilaa