Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie MIND w domu do podstawowej opieki zdrowotnej dla osób żyjących z demencją

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: American Medical Group Association

Wdrożenie programu MIND at Home w podstawowej opiece nad osobami z demencją: badanie pilotażowe

Rośnie liczba osób żyjących z demencją (PLWD). Osoby z niepełnosprawnością intelektualną są często objęte opieką w domu przez nieformalnego opiekuna, ale ta opieka często nie jest wystarczająca, co skutkuje kosztownymi hospitalizacjami i innym niepotrzebnym i możliwym do uniknięcia korzystaniem z usług zdrowotnych. Ponadto wiele osób z PLWD jest przenoszonych do kosztownych placówek opieki długoterminowej, mimo że wolą mieszkać w domu. Jednym ze sposobów poprawy opieki nad PLWD jest współpraca z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia lepszej jakości opieki przy niższych kosztach dla swoich pacjentów. Aby to osiągnąć, proponujemy wspólne wdrożenie programu koordynacji opieki nad osobami z demencją MIND at Home w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Program rozszerza umiejętności obecnego personelu podstawowej opieki zdrowotnej do poziomu Koordynatorów Opieki nad Pamięcią (MCC), którzy będą pracować z większym zespołem podstawowej opieki zdrowotnej nad łączeniem korzyści płynących z usług kliniki z usługami domowymi, które wspierają osoby niepełnosprawne, ich rodziny i partnerów opieki.

Dwie organizacje opieki zdrowotnej zapiszą jednorazowo 150 osób do programu MIND at Home na okres 3 miesięcy. Program obejmuje jedną wizytę domową miesięcznie, kompleksową ocenę potrzeb (która obejmuje ocenę kwestii medycznych, niemedycznych, społecznych i środowiskowych), późniejsze opracowanie i wdrożenie zindywidualizowanego planu opieki oraz nieograniczony kontakt z MCC dla PLWD, ich rodziny i partnera opieki. Zespół podstawowej opieki zdrowotnej, w tym MCC, będzie miał również dostęp do cotygodniowych wirtualnych sesji poświęconych demencji, obejmujących krótkie wykłady i omówienie konkretnych przypadków.

Wskaźniki miesięcznych hospitalizacji wśród uczestników i wizyt na izbie przyjęć (ER) oraz liczba leków, które PLWD przyjmuje każdego miesiąca, zostaną zebrane z organizacji opieki zdrowotnej. Hipoteza jest taka, że ​​zmniejszy się odsetek hospitalizacji i wizyt na SOR, zmniejszy się również liczba przyjmowanych leków. Mamy nadzieję, że pozytywnie wpłynie to na jakość i koszty opieki związanej z opieką nad PLWD.

Ten program pilotażowy ma na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia programu MIND at Home w podstawowej opiece zdrowotnej w zróżnicowanej rasowo, etnicznie i geograficznie populacji osób z PLWD, aby przygotować się do większego badania, które określi skuteczność tego programu i rozpowszechni go w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w całej kraj.

Z perspektywy systemów opieki zdrowotnej i całego społeczeństwa, MIND at Home obniży koszty, poprawi zadowolenie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej oraz zachowa godność i niezależność osób niepełnosprawnych, umożliwiając im starzenie się w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Integracja opartych na dowodach modeli wspólnego zarządzania opieką, takich jak MIND at Home Program koordynacji opieki nad osobami z demencją w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (PC), jest zgodna z inicjatywami Centers for Medicare i Medicaid Services (CMS) w celu zapewnienia zaawansowanych usług komputerowych szczególnie złożonemu i kosztownemu pacjentowi grupy i jest zgodna z opartym na zespołach modelem opieki opartej na współpracy AHRQ. Projekt ten osadzi i przetestuje wykonalność nowatorskiego, opartego na najlepszych praktykach podejścia, MIND at Home, w ramach komputerów PC w celu wzmocnienia i podniesienia roli obecnego personelu komputerów osobistych do roli koordynatorów opieki nad pamięcią (MCC), zwiększenia dostępu komputerów osobistych do interdyscyplinarnej opieki zespołowej oraz systematycznie łączy korzyści usług świadczonych w klinice z oceną dokonywaną w domu, aby wspierać planowanie i wdrażanie opieki skoncentrowanej na rodzinie dla osób z niepełnosprawnością intelektualną i ich partnerów opieki. Cotygodniowe wirtualne wspólne sesje szkoleniowe, w których biorą udział konsultanci psychiatrii geriatrycznej, wspomagają pracę zespołu zajmującego się opieką nad komputerami, aby wspierać rozwój i opanowanie umiejętności oceny demencji i zarządzania opieką oraz pewności siebie w ośrodkach PC. Naszym nadrzędnym celem jest przetestowanie i ustalenie wykonalności, akceptowalności, wierności oraz rozmiaru próby/wskaźnika skierowań dla MIND at Home na PC, aby przygotować się do przyszłej pragmatycznej próby wbudowanej w wiele witryn.

Cel 1: Ocena wykonalności i zasadności kwalifikującej się identyfikacji PLWD, skierowania i zapisania do programu koordynacji opieki nad osobami z demencją opartego na najlepszych praktykach (MIND at Home) w 3 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej. Algorytmy oparte na definicji choroby Alzheimera (AD) lub AD i pokrewnych demencji (ADRD) opracowanej przez magazyn CMS Chronic Care Warehouse zostaną wdrożone w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) każdej odpowiedniej kliniki w celu zidentyfikowania kwalifikujących się PLWD oraz zostaną uchwalone standardowe protokoły skierowań i zapisów. Wskaźniki skierowań, rekrutacji, akceptacji pacjentów i rezygnacji zostaną obliczone w celu oceny wykonalności zastosowania algorytmu i protokołu rekrutacji. Równość zdrowotna w rekrutacji i rekrutacji zostanie oceniona poprzez porównanie danych demograficznych (rasa/pochodzenie etniczne) uczestników programu z populacją tła, np. panelem pacjentów kliniki ADRD, oraz poprzez porównanie rejestracji wiejskich i podmiejskich ośrodków PC.

Cel 2: Ocena wykonalności, akceptowalności i wierności wdrożenia MIND w domu w 3 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w 2 zróżnicowanych geograficznie i demograficznie zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej. Wykorzystując pragmatyczny projekt badania, 150 pacjentów PC mieszkających w społeczności z diagnozą ADRD zostanie włączonych, każdy na okres 3 miesięcy. Osoby zarejestrowane w programie otrzymają ocenę opieki nad demencją w biurze i w domu, zindywidualizowane planowanie opieki i wdrożenie przez interdyscyplinarny zespół oparty na komputerach osobistych, wspierany regularnymi sesjami edukacyjnymi opartymi na konkretnych przypadkach. Wdrożenie zostanie ocenione poprzez zebranie standardowego zestawu wskaźników dotyczących procesu dostarczania oraz wykorzystania klinicznego i opieki zdrowotnej. Badacze ocenią wykonalność poprzez wskaźniki skierowań, zapisów i retencji, liczbę kontaktów z diadą MCC oraz udział personelu kliniki w cotygodniowych tele-współpracach. Wierność będzie oceniana poprzez śledzenie realizacji elementów interwencji i samooceny zespołu PC. Badacze przeprowadzą ankietę wśród personelu kliniki na temat postrzeganej akceptacji programu, przydatności i wyzwań/niezamierzonych konsekwencji. Realizacja programu będzie dostosowana do różnych diad (PLWD + partner opieki), które będą ściśle monitorowane i śledzone.

Cel 3: Ocena wykonalności ustalenia wyników na poziomie pacjenta w czasie przy użyciu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Główny wynik (transfery szpitalne, w tym przyjęcia, wizyty na ostrym dyżurze i pobyty obserwacyjne bez przyjęć) oraz drugorzędne wyniki (liczba leków dla włączonych pacjentów) zostaną zebrane za pomocą danych EHR. Dokładność ustalenia zostanie sprawdzona poprzez przegląd wykresów. Wszystkie wyniki kliniczne będą gromadzone jako zdarzenia ze znacznikiem czasu dla każdego włączonego pacjenta retrospektywnie przez 3 miesiące przed włączeniem, w trakcie włączenia (3 miesiące) i 1 miesiąc po włączeniu (całkowita obserwacja = 7 miesięcy). Wszystkie wyniki zostaną ocenione według rasy, pochodzenia etnicznego i wiejskiego pochodzenia PLWD.

Osadzenie podejścia opartego na współpracy, opartego na najlepszych praktykach, takiego jak MIND at Home, na PC jest potencjalnie potężną strategią organizacji opieki, poprawy jakości, obniżenia kosztów i maksymalizacji korzyści dla osób z niepełnosprawnością intelektualną na poziomie populacji. Ta propozycja testuje wykonalność wdrożenia MIND w domu do PC w zróżnicowanej rasowo, etnicznie i geograficznie populacji PLWD w celu przygotowania do wieloośrodkowego wbudowanego pragmatycznego badania klinicznego (ePCT) w celu oceny skuteczności i ostatecznie wsparcia szerszego rozpowszechniania i absorpcji w PC .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mieszkańcy społeczności, ≥18 lat
  • Ludzie żyjący z demencją (PLWD) definiowani przez diagnozę przy użyciu algorytmów opartych na definicji choroby Alzheimera, pokrewnych demencji, pokrewnych zaburzeń i demencji starczej opracowanej przez CMS Chronic Care Warehouse.11 Ta definicja obejmuje osoby, które mają kwalifikujący się kod diagnozy na jakimkolwiek kwalifikującym się roszczeniu (tj. hospitalizacji, ambulatorium, wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej (SNF) lub domowej wizycie lub pobycie) w ciągu ostatnich trzech lat lub diagnozę na liście problemów pacjenta.
  • Aktywne otrzymywanie usług podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z trzech praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w ramach dwóch uczestniczących organizacji opieki zdrowotnej wybranych jako miejsca badania.
  • Mieć niezawodnego partnera do opieki, który mówi po angielsku (lub w języku, którym posługuje się koordynator Memory Care).
  • Chęć uczestniczenia we wszystkich wizytach domowych i związanych z nimi zajęciach przez cały czas trwania badania (3 miesiące).

Kryteria wyłączenia:

  • wykazujące oznaki znęcania się, zaniedbywania, skrajne ryzyko narażenia siebie lub innych na niebezpieczeństwo) zostaną podłączone do odpowiednich służb, ale zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię weryfikacji danych
Dodatkowe 100 PLWD posłuży jako ramię do walidacji danych, aby zademonstrować wykonalność gromadzenia i walidacji danych z dużych systemów opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne: Plwd
100 pacjentów z PC z respondencją z diagnozą ADRD zostanie zapisanych i otrzyma usługi koordynacji umysłu na 3 miesiące, aby przetestować wykonalność wdrażania programu w ustawieniach praktyki komputerowej.
Maksymalizacja niezależności w domu-MIND at Home (MIND) to kompleksowy program koordynacji opieki wywodzący się z psychiatrii geriatrycznej. Ten model przyjmuje interdyscyplinarne, oparte na współpracy podejście do opieki poprzez systematyczną ocenę i zaspokajanie szerokiego zakresu potrzeb związanych z opieką nad osobami z demencją, zarówno osób z otępieniem, jak i ich partnerów, co powoduje, że oboje są narażeni na zwiększone ryzyko złych wyników.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne: PLWD CPS
100 partnerów opieki (CPS) 100 pacjentów z PC-resetującym społeczności z diagnozą ADRD zostanie zapisana i otrzyma usługi koordynacji umysłu przez 3 miesiące, aby przetestować wykonalność wdrażania programu w ustawieniach praktyki komputerowej.
Maksymalizacja niezależności w domu-MIND at Home (MIND) to kompleksowy program koordynacji opieki wywodzący się z psychiatrii geriatrycznej. Ten model przyjmuje interdyscyplinarne, oparte na współpracy podejście do opieki poprzez systematyczną ocenę i zaspokajanie szerokiego zakresu potrzeb związanych z opieką nad osobami z demencją, zarówno osób z otępieniem, jak i ich partnerów, co powoduje, że oboje są narażeni na zwiększone ryzyko złych wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby transferów szpitalnych przed/po interwencji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane co miesiąc przez 3 miesiące przed rejestracją, 3 miesiące w trakcie rejestracji i jeden miesiąc po rejestracji.
Transfery szpitalne obejmują hospitalizacje, wizyty na oddziałach ratunkowych i pobyty obserwacyjne bez przyjęć.
Dane będą zbierane co miesiąc przez 3 miesiące przed rejestracją, 3 miesiące w trakcie rejestracji i jeden miesiąc po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby leków przed/po interwencji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane co miesiąc przez 3 miesiące przed rejestracją, 3 miesiące w trakcie rejestracji i jeden miesiąc po rejestracji.
Drugorzędnymi wynikami są całkowita liczba leków, liczba leków przeciwpsychotycznych, inhibitorów acetylocholinoesterazy i leków zawierających memantynę.
Dane będą zbierane co miesiąc przez 3 miesiące przed rejestracją, 3 miesiące w trakcie rejestracji i jeden miesiąc po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FY21_Pilot1_Ciemins
  • 3U54AG063546-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj