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Implementazione di MIND at Home nell'assistenza primaria per le persone affette da demenza

27 gennaio 2025 aggiornato da: American Medical Group Association

Attuazione del programma MIND at Home nell'assistenza primaria per le persone affette da demenza: uno studio pilota

Il numero di persone che vivono con la demenza (PLWD) è in crescita. Le PLWD sono spesso assistite a casa da un caregiver informale, ma questa assistenza spesso non è sufficiente, con conseguenti ricoveri costosi e altri usi inutili ed evitabili dei servizi sanitari. Inoltre, molti PLWD vengono trasferiti in costose strutture di assistenza a lungo termine nonostante preferiscano vivere a casa. Un modo per migliorare l'assistenza per PLWD è collaborare con i loro medici di base per fornire una migliore qualità dell'assistenza a costi inferiori per i loro pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, proponiamo di implementare in modo collaborativo il programma di coordinamento della cura della demenza MIND at Home nelle cliniche di assistenza primaria. Il programma espande le competenze del personale di assistenza primaria esistente al livello di coordinatori della cura della memoria (MCC), che lavoreranno con un team di assistenza primaria più ampio per combinare i vantaggi dei servizi basati sulla clinica con i servizi domiciliari che supportano PLWD, le loro famiglie , e partner di cura.

Due organizzazioni sanitarie iscriveranno 150 persone al programma MIND at Home per 3 mesi alla volta. Il programma include una visita domiciliare al mese, una valutazione completa dei bisogni (che valuta questioni mediche, non mediche, sociali e ambientali), il successivo sviluppo e l'attuazione di un piano di assistenza individualizzato e un contatto illimitato con l'MCC per il PLWD, la loro famiglia , e compagno di cura. Il team di assistenza primaria, incluso il MCC, avrà anche accesso a sessioni virtuali settimanali incentrate sulla demenza e comprendenti brevi lezioni e la discussione di esempi di casi specifici.

I tassi di ricoveri mensili tra i partecipanti e le visite al pronto soccorso (ER) e il numero di farmaci che il PLWD prende ogni mese saranno raccolti dall'organizzazione sanitaria. L'ipotesi è che diminuirà il tasso di ricoveri e di visite al pronto soccorso, e diminuirà anche il numero di farmaci. Ci auguriamo di avere un impatto positivo sulla qualità e sui costi delle cure associate alla cura della PLWD.

Questo progetto pilota cerca di testare la fattibilità dell'implementazione del programma MIND at Home nell'assistenza primaria in una popolazione PLWD diversificata per razza, etnia e geografia per preparare uno studio più ampio che determinerà l'efficacia di questo programma e lo diffonderà ampiamente nelle cliniche di assistenza primaria in tutto il mondo Paese.

Dal punto di vista dei sistemi sanitari e della società in generale, MIND at Home ridurrà i costi, migliorerà la soddisfazione del team di assistenza primaria e preserverà la dignità e l'indipendenza delle PLWD consentendo loro di invecchiare a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'integrazione di modelli di gestione dell'assistenza collaborativa basati sull'evidenza come il MIND at Home Dementia Care Coordination Program all'interno dell'assistenza primaria (PC) si allinea con le iniziative dei Centers for Medicare e Medicaid Services (CMS) per fornire servizi PC avanzati a un paziente particolarmente complesso e costoso gruppo e si allinea con il modello di assistenza collaborativa basato sul team di AHRQ. Questo progetto incorporerà e testerà la fattibilità di un nuovo approccio basato sulle migliori pratiche, MIND at Home, all'interno del PC per migliorare ed elevare il ruolo del personale PC esistente a coordinatori della cura della memoria (MCC), aumentare l'accesso del PC all'assistenza collaborativa interdisciplinare e combina sistematicamente i vantaggi dei servizi basati sulla clinica con la valutazione domiciliare per supportare la pianificazione e l'implementazione dell'assistenza incentrata sulla famiglia per PLWD e i loro partner di assistenza. Le sessioni settimanali di apprendimento collaborativo virtuale che includono consulenti di psichiatria geriatrica aumentano il lavoro del team di assistenza al PC per supportare lo sviluppo e la padronanza della valutazione della demenza e delle capacità di gestione dell'assistenza e la fiducia nei siti del PC. Il nostro obiettivo generale è testare e stabilire dati di fattibilità, accettabilità, fedeltà e dimensione del campione/frequenza di riferimento per MIND at Home in PC per preparare un futuro studio pragmatico integrato multi-sito.

Obiettivo 1: Valutare la fattibilità e la validità dell'identificazione, del rinvio e dell'iscrizione ammissibili di PLWD in un programma di coordinamento della cura della demenza basato sulle migliori pratiche (MIND at Home) presso 3 cliniche di assistenza primaria. Algoritmi basati sulla definizione del Chronic Care Warehouse di Alzheimer's Disease (AD) o AD and Related Dementias (ADRD) del CMS saranno implementati nella cartella clinica elettronica (EHR) di ogni rispettiva clinica per identificare PLWD ammissibili e saranno emanati protocolli standardizzati di riferimento e iscrizione. Verranno calcolati i tassi di rinvio, reclutamento, accettazione del paziente e abbandono per valutare la fattibilità dell'uso dell'algoritmo e del protocollo di reclutamento. L'equità sanitaria nel reclutamento e nell'arruolamento sarà valutata confrontando i dati demografici (razza/etnia) degli iscritti al programma con la popolazione di base, ad esempio il pannello dei pazienti della clinica ADRD e confrontando l'arruolamento dei siti PC rurali rispetto a quelli suburbani.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà dell'implementazione di MIND at Home in 3 cliniche di assistenza primaria in 2 sistemi sanitari integrati geograficamente e demograficamente diversi. Utilizzando un disegno di studio pragmatico, verranno arruolati 150 pazienti PC residenti in comunità con una diagnosi di ADRD, ciascuno per un periodo di 3 mesi. Gli iscritti al programma riceveranno una valutazione dell'assistenza alla demenza in ufficio e domiciliare, una pianificazione dell'assistenza individualizzata e l'implementazione da parte di un team interdisciplinare basato su PC, supportato da regolari sessioni di apprendimento basate su casi. L'implementazione sarà valutata raccogliendo una serie standard di metriche relative al processo di consegna del flusso di lavoro, all'utilizzo clinico e sanitario. I ricercatori valuteranno la fattibilità attraverso i tassi di rinvio, iscrizione e conservazione, il numero di contatti MCC-dyad e la partecipazione del personale clinico a tele-collaborazioni settimanali. La fedeltà sarà valutata attraverso il monitoraggio del completamento dei componenti dell'intervento e l'autovalutazione del team PC. Gli investigatori esamineranno il personale della clinica sull'accettabilità, l'utilità e le sfide / conseguenze indesiderate percepite del programma. L'attuazione del programma sarà adattata per accogliere diverse diadi (PLWD + partner di assistenza), che saranno attentamente monitorate e monitorate.

Obiettivo 3: valutare la fattibilità dell'accertamento degli esiti a livello di paziente nel tempo utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR). L'esito primario (trasferimenti ospedalieri inclusi ricoveri, visite di pronto soccorso e soggiorni di osservazione senza ricoveri) e gli esiti secondari (numero di farmaci per i pazienti arruolati) saranno raccolti utilizzando i dati EHR. L'accuratezza dell'accertamento sarà testata attraverso la revisione della carta. Tutti i risultati clinici saranno raccolti come eventi con timestamp per ciascun paziente arruolato in modo retrospettivo per 3 mesi prima dell'arruolamento, durante l'arruolamento (3 mesi) e 1 mese dopo l'arruolamento (osservazione totale = 7 mesi). Tutti i risultati saranno valutati in base a razza, etnia e ruralità del PLWD.

Incorporare un approccio collaborativo e basato sulle migliori pratiche come MIND at Home nel PC è una strategia potenzialmente potente per organizzare l'assistenza, migliorare la qualità, ridurre i costi e massimizzare i benefici a livello di popolazione per PLWD. Questa proposta verifica la fattibilità dell'implementazione di MIND at Home in PC in una popolazione PLWD diversa dal punto di vista razziale, etnico e geografico al fine di preparare una sperimentazione clinica pragmatica incorporata multisito (ePCT) per valutare l'efficacia e, infine, supportare una più ampia diffusione e adozione in PC .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

410

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti residenti in comunità, ≥18 anni
  • Persone che vivono con demenza (PLWD) definite da una diagnosi che utilizza algoritmi basati sulla definizione del Chronic Care Warehouse del CMS di malattia di Alzheimer, demenze correlate, disturbi correlati e demenza senile.11 Questa definizione include coloro che hanno un codice di diagnosi idoneo su qualsiasi richiesta ammissibile (ad es. ricovero, ambulatorio, struttura infermieristica specializzata (SNF) o visita o soggiorno a domicilio) negli ultimi tre anni o una diagnosi nell'elenco dei problemi del paziente.
  • Ricevere attivamente servizi di assistenza primaria presso una delle tre pratiche di assistenza primaria all'interno di due organizzazioni sanitarie partecipanti selezionate come sedi di studio.
  • Avere un partner affidabile che parli inglese (o una lingua parlata dal coordinatore della cura della memoria).
  • Disponibilità a partecipare a tutte le visite a domicilio e alle attività correlate per l'intera durata dello studio (3 mesi).

Criteri di esclusione:

  • PLWD in crisi, ad esempio, mostrano segni di abuso, abbandono, estremo rischio di pericolo per se stessi o per gli altri), saranno collegati a servizi appropriati, ma saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di convalida dei dati
Ulteriori 100 PLWD serviranno come braccio di convalida dei dati per dimostrare la fattibilità della raccolta e della convalida dei dati dai grandi sistemi sanitari.
Sperimentale: Braccio di intervento: plwd
100 pazienti con PC con residenza alla comunità con una diagnosi ADRD saranno iscritti e riceveranno servizi di coordinamento mentale per 3 mesi per testare la fattibilità dell'implementazione del programma nelle impostazioni di pratica del PC.
Maximizing Independence at Home-MIND at Home (MIND) è un programma completo di coordinamento dell'assistenza nato dalla psichiatria geriatrica. Questo modello adotta un approccio interdisciplinare e collaborativo all'assistenza, valutando e affrontando sistematicamente un'ampia gamma di esigenze di assistenza alla demenza sia delle PLWD che dei loro partner di assistenza che pongono entrambi a maggior rischio di esiti negativi.
Sperimentale: Braccio di intervento: PLWD CPS
100 partner di assistenza (CPS) dei 100 pazienti con PC residenti in comunità con diagnosi ADRD saranno iscritti e riceveranno servizi di coordinamento mentale per 3 mesi per testare la fattibilità dell'implementazione del programma nelle impostazioni di pratica del PC.
Maximizing Independence at Home-MIND at Home (MIND) è un programma completo di coordinamento dell'assistenza nato dalla psichiatria geriatrica. Questo modello adotta un approccio interdisciplinare e collaborativo all'assistenza, valutando e affrontando sistematicamente un'ampia gamma di esigenze di assistenza alla demenza sia delle PLWD che dei loro partner di assistenza che pongono entrambi a maggior rischio di esiti negativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di trasferimenti ospedalieri pre/post intervento
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti mensilmente per i 3 mesi precedenti l'iscrizione, i 3 mesi durante l'iscrizione e un mese dopo l'iscrizione.
I trasferimenti ospedalieri includono ricoveri, visite al pronto soccorso e soggiorni in osservazione senza ricovero.
I dati verranno raccolti mensilmente per i 3 mesi precedenti l'iscrizione, i 3 mesi durante l'iscrizione e un mese dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di farmaci pre/post intervento
Lasso di tempo: I dati verranno raccolti mensilmente per i 3 mesi precedenti l'iscrizione, i 3 mesi durante l'iscrizione e un mese dopo l'iscrizione.
Gli esiti secondari sono il numero di farmaci totali, il numero di antipsicotici, inibitori dell'acetilcolinesterasi e farmaci memantina.
I dati verranno raccolti mensilmente per i 3 mesi precedenti l'iscrizione, i 3 mesi durante l'iscrizione e un mese dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth L Ciemins, PhD, American Medical Group Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FY21_Pilot1_Ciemins
  • 3U54AG063546-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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